9績效評價 9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則 9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計概念的應(yīng)用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補充9.1.3分析與評價9.1.3.1優(yōu)先級9.2內(nèi)部審核9.2.1和9.2.29.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評審9.3.1總則 9.3.1.1管理評審-補充9.3.2管理評審輸入9.3.2.1管理評審輸入-補充9.3.3管理評審輸出9.3.3.1管理評審輸出-補充10改進10.1總則 10.2不合格和糾正措施（不符合和糾正措施）10.2.1和10.2.210.2.3問題解決10.2.4防錯 10.2.5保修管理體系 10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析10.3持續(xù)改進10.3.1持續(xù)改進-補充 附錄A（資料性附錄）新結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明A.1結(jié)構(gòu)和術(shù)語A.2產(chǎn)品和服務(wù) A.3理解相關(guān)方的需求和期望A.4基于風(fēng)險的思維A.5適用性A.6成文信息A.7組織的知識 A.8外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 附錄B（資料性附錄）SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 6 參考文獻 附錄A控制計劃A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素 附錄B參考書目-汽車行業(yè)補充 7 前言——汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（本文中簡稱為“汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)”或“IATF16949”），連同適用的汽車顧客特定要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。正因為如此，汽車QMS標(biāo)推不能被視為—部獨立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而是必須當(dāng)作ISO9001：2015的補充進行理解，并與ISO9001：2015結(jié)合使用。ISO9001:2015是—部單獨出版的ISO標(biāo)準(zhǔn)。 IATF16949:2016(版）是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實施IATF16949要求時參考使用，除非顧客特定要求另有規(guī)定。歷史 IS0/TS16949(版）初由國際汽車推動小組（InternationalAutomotiveTaskForce，IATF)創(chuàng)建于1999年，旨在協(xié)調(diào)全球汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評估與認證體系。其后，因汽車行業(yè)增強或ISO9001修訂的需要，創(chuàng)建了其它版本（2002年的第二版和2009年的第三版）。ISO/TS16949(連同原始設(shè)備制造商【本文中簡稱為OEM】和各汽車行業(yè)協(xié)會開發(fā)的支持性技術(shù)出版物）引入了一套適用于全球汽車制造業(yè)的共同產(chǎn)品和過程開發(fā)的常見技術(shù)和方法。 在準(zhǔn)備從ISO/TS16949:2009（第三版）遷移至本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)——IATF16949過程中，征求了認證機構(gòu)、審核員、供應(yīng)商和OEM的反饋意見：IATF16949：2016（版）的創(chuàng)建注銷并取代ISO/TS16949：2009（第三版）。IATF通過延續(xù)聯(lián)絡(luò)委員會的身份，與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalStandardizationOrganization，ISO)保持著強有力的合作，確保持續(xù)與ISO9001保持一致。目標(biāo) 本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進、強調(diào)缺陷，以及減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。有關(guān)認證的說明 獲得并保持IATF認可的規(guī)則中規(guī)定了根據(jù)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)進行認證的要求，詳細情況可從國際汽車推動小組的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督辦公室處獲得。前言 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族的核心標(biāo)準(zhǔn)之一。 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》。 本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001—2008相比，除編輯性修改外,主要技術(shù)變化如下：——采用ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的高層結(jié)構(gòu)；——采用基于風(fēng)險的思維；——更少的規(guī)定性要求；——對成文信息的要求更加靈活；——提高了服務(wù)行業(yè)的適用性；——更加強調(diào)組織環(huán)境；——增強對領(lǐng)導(dǎo)作用的要求； ——更加注重實現(xiàn)預(yù)期的過程結(jié)果以增強顧客滿意。 附錄A給出了相對于GB/T19001—2008的更加詳細的變化說明。 本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》（英文版）本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC151）提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、認證認可監(jiān)督管理委員會、中國認證認可協(xié)會、中國合格評定認可中心、中國質(zhì)量認證中心、天津華誠認證中心、中國船級社質(zhì)量認證公司、深圳市環(huán)通認證中心有限公司、中國新時代認證中心、方圓標(biāo)志認證集團有限公司、北京新世紀檢驗認證有限公司、國培認證培訓(xùn)（北京）中心、華夏認證中心有限公司、上海質(zhì)量體系審核中心、中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心、上汽通用五菱汽車股份有限公司、內(nèi)蒙古北方重型汽車股份有限公司、泰興龍溢端子有限公司、上海建科工程咨詢公司、內(nèi)蒙古伊利實業(yè)集團股份有限 8 公司、天津天地偉業(yè)科技有限公司、重慶長安汽車股份有限公司、內(nèi)蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國鐵建股份有限公司、中國建材檢驗認證集團股份有限公司、北京東方易初標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：田武、康鍵、張惠才、李強、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學(xué)良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創(chuàng)、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽、柳葉、董曉紅。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1總則 見ISO9001:2015的要求。0.1總則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系的潛在益處是： a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）促成增強顧客滿意的機會； c）應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機遇；d）證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。實施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要： ——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了“策劃—實施—檢查—處置”（PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。 PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。 基于風(fēng)險的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取控制，限度地降低不利影響，并限度地利用出現(xiàn)的機遇（見A.4）。 在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動，這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進，還有必要采取各種形式的改進，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動詞：“應(yīng)”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說明有關(guān)要求的指南。0.2質(zhì)量管理原則 9 見ISO9001:2015的要求。0.2質(zhì)量管理原則 本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據(jù)，應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則是：——以顧客為關(guān)注焦點；——領(lǐng)導(dǎo)作用；——全員積極參與；——過程方法；——改進；——循證決策；——關(guān)系管理。0.3過程方法0.3.1總則 見ISO9001:2015的要求。 0.3過程方法 0.3.1總則 本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制，以提高組織整體績效。 過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)（見0.3.2）以及始終基于風(fēng)險的思維（見0.3.3）對過程和整個體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：a）理解并持續(xù)滿足要求；b）從增值的角度考慮過程；c）獲得有效的過程績效； d）在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程。 單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險有所不同。 圖1：單一過程要素示意圖 10

ISO14001是深圳市博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司的主營業(yè)務(wù)中，同行業(yè)早開展ISO14001體系認證的咨詢機構(gòu)之一，經(jīng)過十多年的咨詢服務(wù)積累了一整套符合各種不同類型企業(yè)需要的ISO14001特色認證服務(wù)，累計服務(wù)超過2000家企業(yè)，從而讓每家被服務(wù)企業(yè)獲得進入國際市場的“綠色通行證”。 經(jīng)過十多年的ISO14001認證咨詢經(jīng)驗，我們形成了獨具博慧達特色的咨詢優(yōu)勢，那就是我們確保被咨詢企業(yè)不僅盡快拿到，而且能夠讓企業(yè)提高全體員工的守法意識，真正讓企業(yè)實現(xiàn)清潔無污染，節(jié)能降耗，從而實現(xiàn)清潔生產(chǎn)，達標(biāo)排放，從而實現(xiàn)和諧發(fā)展，企業(yè)競爭力與軟實力。 我們的服務(wù)是按照以下步驟來完成的： 　　1、 管理者決定：環(huán)境管理體系的建立和實施需要組織人、財、物等資源，因此，必須首先得到 管理者（層）的明確承諾和支持，同時，由 管理者任命環(huán)境管理者代表，授權(quán)其負責(zé)建立和維護體系，保證此項工作的領(lǐng)導(dǎo)作用。 　　2、建立完整的組織機構(gòu)：組建一個推進環(huán)境管理體系建立和維護的領(lǐng)導(dǎo)班和工作組企業(yè)應(yīng)在原有組織機構(gòu)的基礎(chǔ)，組建一個由各有關(guān)職能和生產(chǎn)部門負責(zé)人組成的領(lǐng)導(dǎo)班對此項工作進行協(xié)調(diào)和管理，此外由某個部門（如負責(zé)環(huán)保工作的部門）為主體，其它有關(guān)部門的有關(guān)人員參加，組成一個工作組，承擔(dān)具體工作。明確各個部門的職責(zé)，形成一個完整的組織機構(gòu)，保證該工作的順利開展。 　　3、人員培訓(xùn)：對企業(yè)有關(guān)人員進行培訓(xùn)，包括環(huán)境意識、標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員和與建立體系有關(guān)的，如初始環(huán)境評審和文件編寫方法和要求等多方面的培訓(xùn)，使企業(yè)人員了解和有能力從事環(huán)境管理體系的建立實施與維護工作。 ??????4、 初始環(huán)境評審：是對組織環(huán)境現(xiàn)狀的初始調(diào)查，包括正確識別企業(yè)活動、產(chǎn)品、服務(wù)中產(chǎn)生的環(huán)境因素，并判別出具有和可能具有重大影響的重要環(huán)境因素；識別組織應(yīng)遵守的法律和其它要求；評審組織的現(xiàn)行管理體系和制度，如環(huán)境管理、質(zhì)量管理、行政管理等，以及如何與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。 　　5、體系策劃：在初始環(huán)境評審的基礎(chǔ)上，對環(huán)境管理體系的建立進行策劃，以確保環(huán)境管理體系的建立有明確要求。 　　6、文件編寫：同ISO9000一樣，ISO14001環(huán)境管理體系要求文件化，可分為手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等層次。企業(yè)應(yīng)根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合自身的特點和基礎(chǔ)編制出一套適合的體系文件，滿足體系有效運行的要求。 　　7、體系試運行：體系文件完稿并正式頒布，該體系按文件的要求開始試運行。其目的是通過體系實際運行，發(fā)現(xiàn)文件和實際實施中存在的問題，并加以整改，使體系逐步達到適用性、有效性和充分性。 　　 8、企業(yè)內(nèi)部審核：根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)應(yīng)對體系的運行情況進行審核。由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員通過企業(yè)的活動、服務(wù)和產(chǎn)品對標(biāo)準(zhǔn)各要素的執(zhí)行情況進行審核、發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正。 　　 9、管理評審：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在內(nèi)審的基礎(chǔ)上，由 管理者組織有關(guān)人員對環(huán)境管理體系從宏觀上進行評審，以把握體系的持續(xù)適用性、有效性和充分性。 　　按照我們這樣一套完整流程建立的企業(yè)的環(huán)境管理體系完成了一輪PDCA循環(huán)，完成了環(huán)境管理體系的建立。按照ISO14001標(biāo)準(zhǔn)建立、運行一個環(huán)境管理體系是一項涉及面廣、專業(yè)性強和技能要求很高的工作。組織可根據(jù)具體情況，決定是否有必要在咨詢機構(gòu)的指導(dǎo)下進行，這樣可以節(jié)省時間，避免走彎路，提高工作效率，保證環(huán)境管理體系的規(guī)范性和可操作性，以獲取更多的效益。打算進行認證的組織，在委托第三方認證機構(gòu)認證審核之前，可委托咨詢機構(gòu)進行模擬審核，及幫助企業(yè)認證審核的聯(lián)系認證審核前的準(zhǔn)備工作，以保證企業(yè)認證審核。

公司領(lǐng)導(dǎo)是否關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)完成情況。在審核過一家企業(yè)，總經(jīng)理說；我不看這些數(shù)據(jù)，我不關(guān)心目標(biāo)完成情況！我問為什么？他回答這是咨詢師定下的，不是我要的。可悲！QMS運行成這個樣子。我還審核過一家日資企業(yè)，其總經(jīng)理到任后件事，到各部門與部長談：目標(biāo)的設(shè)置和目標(biāo)值，公司要求多少，部門有什么困難和要求需公司支持。通過手情況了解，公司定下的質(zhì)量目標(biāo)既是管理層的要求，又成為各部門年度工作的追求，而且目標(biāo)值確定也不空想，完成也有了保證。兩個企業(yè)成了明顯的對照。認證 質(zhì)量目標(biāo)定下后並不是現(xiàn)有的信息一定能統(tǒng)計出來的，往往出現(xiàn)問題是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個企業(yè)，設(shè)定目標(biāo)為“一次檢驗合格率”，但現(xiàn)場沒有一次交驗檢驗結(jié)果的記錄，只能以檢驗合格率的概念來計算。所以，設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)后尚需要建立一個“目標(biāo)統(tǒng)計系統(tǒng)”，每項目標(biāo)的計算公式，其分子和分母的值從哪些原始數(shù)據(jù)中去統(tǒng)計，目標(biāo)的主責(zé)部門是誰，由哪個部門匯總計算，統(tǒng)計頻次多少(每月一次，還是每季一次、每年一次)，這些都需要事先確定好。