雙碳”戰(zhàn)略下，綠色制造是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的重要任務(wù)，已成為落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求的新趨勢(shì)和新潮流。綠色工廠作為綠色制造的核心支撐單元，對(duì)于企業(yè)踐行低碳發(fā)展起到關(guān)鍵作用。 《“十四五”工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃》明確，強(qiáng)化綠色制造標(biāo)桿引領(lǐng)。圍繞重點(diǎn)行業(yè)和重要領(lǐng)域，持續(xù)推進(jìn)綠色產(chǎn)品、河南商丘同城綠色工廠、河南商丘附近綠色工業(yè)園區(qū)和綠色供應(yīng)鏈管理企業(yè)建設(shè)，遴選發(fā)布綠色制造名單。 旨在引導(dǎo)和規(guī)范企業(yè)按照“廠房集約化、河南商丘原料無(wú)害化、河南商丘當(dāng)?shù)厣a(chǎn)潔凈化、河南商丘本地廢物資源化、河南商丘能源低碳化”的原則打造“綠色工廠”，并評(píng)選先進(jìn)案例為行業(yè)樹立標(biāo)桿。 在如此大背景下，經(jīng)常有企業(yè)在合規(guī)網(wǎng)后臺(tái)留言問，什么是綠色工廠？如何才能成為綠色工廠？下面筆者就對(duì)此類問題做統(tǒng)一梳理回答。 什么是綠色工廠？ 綠色工廠是制造業(yè)的生產(chǎn)單元，是綠色制造的實(shí)施主體，屬于綠色制造體系的核心支撐單元，側(cè)重于生產(chǎn)過(guò)程的綠色化。 通過(guò)采用綠色建筑技術(shù)建設(shè)、河南商丘當(dāng)?shù)馗脑鞆S房，預(yù)留可再生能源應(yīng)用場(chǎng)所和設(shè)計(jì)負(fù)荷，合理布局廠區(qū)內(nèi)能量流、河南商丘本地物質(zhì)流路徑，綠色設(shè)計(jì)和綠色采購(gòu)，開發(fā)生產(chǎn)綠色產(chǎn)品，采用先進(jìn)適用的清潔生產(chǎn)工藝技術(shù)和末端治理裝備，淘汰落后設(shè)備，建立資源回收循環(huán)利用機(jī)制，推動(dòng)用能結(jié)構(gòu)優(yōu)化，從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品回收處理全過(guò)程中， 限度地降低資源消耗，盡可能少用或不用含有毒有害物質(zhì)的原材料，減少污染物產(chǎn)生和排放，實(shí)現(xiàn)工廠的綠色發(fā)展。 通俗講，綠色工廠我們可以看作是一個(gè)榮譽(yù)稱號(hào)，是對(duì)工業(yè)企業(yè)在節(jié)能環(huán)保、河南商丘附近綠色發(fā)展等方面處于行業(yè)領(lǐng)先水平的一種嘉獎(jiǎng)，是由各級(jí)工信部門逐級(jí)評(píng)定上報(bào)，評(píng)定后有資金獎(jiǎng)勵(lì)或政策扶持，對(duì)企業(yè)發(fā)展有推動(dòng)作用的助推劑。 綠色工廠有級(jí)別么？ 綠色工廠分為 級(jí)、河南商丘本地省級(jí)和市級(jí)三個(gè)層次， 級(jí)申報(bào)評(píng)選全流程是由工信部發(fā)文申報(bào)，由各級(jí)工信部門逐級(jí)上報(bào)，終工信部進(jìn)行評(píng)定。 申報(bào)綠色工廠對(duì)企業(yè)有什么好處？ 綠色工廠是指實(shí)現(xiàn)了用地集約化、河南商丘原料無(wú)害化、河南商丘附近生產(chǎn)潔凈化、河南商丘附近廢物資源化、河南商丘當(dāng)?shù)啬茉吹吞蓟墓S。如果您是制造企業(yè)，被評(píng)為綠色工廠，將從以下五個(gè)方面獲益： 可提高綠色示范企業(yè)形象、河南商丘同城知名度和影響力；有助于企業(yè)對(duì)綠色制造的管理水平，實(shí)現(xiàn)綠色和可持續(xù)發(fā)展；入選 綠色工廠并獲得綠色工廠牌照，可作為企業(yè)環(huán)保的保護(hù)傘，享受環(huán)保免檢，冬季不限產(chǎn)等好處；享受 相應(yīng)的政策支持和省級(jí)、河南商丘附近市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)資金，企業(yè)終可得到獎(jiǎng)勵(lì)資金可達(dá)幾百萬(wàn)元；可作為企業(yè)綠色集成改造升級(jí)的基礎(chǔ)，享受后期更大的實(shí)惠。 所有企業(yè)都可以申報(bào)綠色工廠么？ 綠色工廠的核心詞是工廠，綠色工廠申報(bào)的首要條件是在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，且具有加工、河南商丘同城制造、河南商丘當(dāng)?shù)亟M裝等實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的制造業(yè)工廠，企業(yè)需屬于國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（GB/T4754-2017）中的制造業(yè)，不屬于制造業(yè)的采礦企業(yè)、河南商丘附近電力企業(yè)等則不可進(jìn)行申報(bào)。 綠色工廠評(píng)價(jià)指標(biāo)分為“基本要求”和“評(píng)價(jià)指標(biāo)要求”，其中基本要求是一票否決項(xiàng)。申報(bào)的工業(yè)企業(yè)應(yīng)依法設(shè)立，在建設(shè)和生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)遵守有關(guān)法律、河南商丘同城法規(guī)、河南商丘同城政策和標(biāo)準(zhǔn)；近三年（含成立不足三年）無(wú)較大及以上、河南商丘附近環(huán)保、河南商丘質(zhì)量等事故。 一般情況下，符合上述條件的工業(yè)企業(yè)都可以進(jìn)行綠色工廠申報(bào)，但是并不是所有的企業(yè)都適合進(jìn)行申報(bào)，企業(yè)也要考慮到自身的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和經(jīng)濟(jì)效益、河南商丘所在行業(yè)生產(chǎn)水平地位等等。像規(guī)模小、河南商丘本地清潔生產(chǎn)水平低，且在行業(yè)領(lǐng)域中排名末尾的企業(yè)即使進(jìn)行了申報(bào)一般也不會(huì)成為綠色示范工廠。作為綠色示范工廠，要起到示范和引領(lǐng)作用。 申報(bào)綠色工廠的關(guān)鍵指標(biāo)是什么？ 綠色工廠申報(bào)以《綠色工廠評(píng)價(jià)通則》(GB/T36132-2018)為依據(jù)，一級(jí)指標(biāo)包括基礎(chǔ)設(shè)施、河南商丘同城管理體系、河南商丘能源資源投入、河南商丘當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品、河南商丘當(dāng)?shù)丨h(huán)境排放和績(jī)效6大類，共細(xì)分為25項(xiàng)二級(jí)指標(biāo)，總分共100分，其中，基礎(chǔ)設(shè)施分值占比20％，管理體系和能源資源投入都為15％，產(chǎn)品和環(huán)境排放都為10％，績(jī)效占比30％ 基礎(chǔ)設(shè)施方面，主要包含通風(fēng)采光良好；布局規(guī)劃合理；滿足生產(chǎn)需求，同時(shí)不浪費(fèi)資源；廠區(qū)內(nèi)能源計(jì)量設(shè)備要齊全等；要有相關(guān)的三體系和能源管理體系認(rèn)證；能源和資源的投入情況，主要包含可再生資源、河南商丘本地清潔能源；采用新型能源，優(yōu)化生產(chǎn)工藝；合理利用設(shè)備的余熱和余壓；借助智能技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提高能源的配置效率等；產(chǎn)品評(píng)價(jià)方面，主要包含材料的選用上、河南商丘附近種類要集中，可回收程度高；采用標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)，提高產(chǎn)品的使用周期；在整個(gè)生產(chǎn)流程中對(duì)碳足跡進(jìn)行跟蹤等；環(huán)境排放方面要做的更好，如容積率、河南商丘本地單位產(chǎn)品廢氣產(chǎn)生量、河南商丘單位產(chǎn)品廢水產(chǎn)生量等相關(guān)指標(biāo)要達(dá)到相關(guān)績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)等。 申報(bào)流程是什么？ 1.年度創(chuàng)建計(jì)劃各省轄市、河南商丘附近省直管縣（市）要結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，選擇一批基礎(chǔ)條件較好、河南商丘具備創(chuàng)建條件和創(chuàng)建意愿的企業(yè)、河南商丘附近園區(qū)進(jìn)行儲(chǔ)備培育，根據(jù)本地區(qū)工業(yè)企業(yè)發(fā)展實(shí)際情況按年度制定綠色工廠創(chuàng)建計(jì)劃，在每年12月底前將下年度創(chuàng)建名單報(bào)省工信委，省工信委據(jù)此編制全年度創(chuàng)建計(jì)劃。 2.單位自主創(chuàng)建 ? ? ①支持基礎(chǔ)條件好的企業(yè)、河南商丘同城園區(qū)對(duì)照綠色制造體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，樹立綠色、河南商丘本地低碳、河南商丘同城節(jié)能、河南商丘同城循環(huán)發(fā)展的理念，加大綠色化改造投入，綠色化水平，啟動(dòng)創(chuàng)建工作，進(jìn)行自評(píng)價(jià)。②自評(píng)價(jià)達(dá)到 級(jí)綠色工廠的申報(bào)主體，按工信部要求委托合格的第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)并編制第三方評(píng)價(jià)報(bào)告。第三方評(píng)價(jià)合格后，于每年6月底前向各省轄市、河南商丘當(dāng)?shù)厥≈惫芸h（市）工業(yè)和信息化主管部門提交申報(bào)材料（自評(píng)價(jià)報(bào)告和第三方評(píng)價(jià)報(bào)告）。 3.地市初審上報(bào)各省轄市、河南商丘同城直管縣（市）工業(yè)和信息化主管部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)企業(yè)、河南商丘同城園區(qū)的申報(bào)材料進(jìn)行初審。審查重點(diǎn)包括但不限于項(xiàng)目真實(shí)性、河南商丘符合性，項(xiàng)目申報(bào)材料完備情況，指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況等。初審后將申報(bào)材料（紙質(zhì)材料1式5份和電子稿）匯總后于每年7月底前報(bào)省工信委。 4.省級(jí)評(píng)估確認(rèn)省工信委組織專家根據(jù)工信部發(fā)布的有關(guān)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各省轄市、河南商丘省直管縣（市）初審匯總上報(bào)的綠色制造體系示范項(xiàng)目組織專家進(jìn)行評(píng)估審查。 5. 示范省工信委于每年11月底前，從省級(jí)綠色工廠管理申報(bào)主體中，選擇具有代表性的申報(bào) 級(jí)綠色制造體系示范名單。工信部將通過(guò)專家論證、河南商丘同城公示、河南商丘附近現(xiàn)場(chǎng)抽查等環(huán)節(jié)確定 級(jí)綠色工廠管理企業(yè)名單。

惠州/惠陽(yáng)ISO認(rèn)證需求量很大，很多企業(yè)想走捷徑，想省錢，想取得ISO認(rèn)證想直接找認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)證。因?yàn)樗麄兿耄绻屪稍儥C(jī)構(gòu)介入，成本肯定會(huì)增加。 想法固然沒有錯(cuò)，但 有規(guī)定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果直接給企業(yè)發(fā)是違規(guī)的，結(jié)果會(huì)被吊銷。等于白做。 從另外一個(gè)方面來(lái)說(shuō)，企業(yè)直接找認(rèn)證機(jī)構(gòu)，前期需要準(zhǔn)備的資料，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也會(huì)安排咨詢師過(guò)來(lái)編寫文件。羊毛出在羊身上。 另外，如果找咨詢公司拿證，這其中的一些程序咨詢公司幫助企業(yè)處理了，同時(shí)，咨詢機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)有長(zhǎng)期的合作價(jià)格，找咨詢機(jī)構(gòu)價(jià)格還便宜。有的認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定，企業(yè)找他們拿證，必須從公司帳號(hào)上匯12000元到認(rèn)證機(jī)構(gòu)帳號(hào)上。再加上認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排人來(lái)做文件的費(fèi)用，算下來(lái)少也要15000元。如果找咨詢機(jī)構(gòu)，12000元就搞定了。 惠州/惠陽(yáng)ISO認(rèn)證 惠州/惠陽(yáng)ISO認(rèn)證公司 惠州/惠陽(yáng)博慧達(dá)咨詢機(jī)構(gòu)在做ISO誰(shuí)敢證咨詢的同時(shí)，也代理了幾家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)，審核員就在惠州/惠陽(yáng)，往返比較方便。為企業(yè)節(jié)省人力和物力。

ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說(shuō)明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。