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【認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證靠譜商家
更新時(shí)間: 2026-01-05 02:49:36 ip歸屬地:寧波,天氣:多云轉(zhuǎn)晴,溫度:1-8 瀏覽:5次
以下是:寧波市北倉區(qū)【認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證靠譜商家的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
| 發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
| 供貨總量 | 999 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 面議 |
| 范圍 | 【認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋浙江省、寧波市、北倉區(qū)、海曙區(qū)、江東區(qū)、鎮(zhèn)海區(qū)、鄞州區(qū)、象山縣、寧海縣、余姚縣、慈溪縣、奉化區(qū)等區(qū)域。 |
【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】以匠心打造多元場景產(chǎn)品,涵蓋奉化as9100d認(rèn)證、象山sedex驗(yàn)廠、海曙iso56005認(rèn)證等。【認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證靠譜商家_博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(寧波市北倉區(qū)分公司),固定電話:【18923659300】,移動電話:【18923659300】,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓。
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以下是:寧波北倉【認(rèn)證】IATF16949認(rèn)證靠譜商家的圖文介紹


ISO20000認(rèn)證核心過程 ISO20000IT服務(wù)管理規(guī)范吸收了管理體系的成功實(shí)施經(jīng)驗(yàn),繼續(xù)采用PDCA管理模式作為IT服務(wù)管理體系持續(xù)改進(jìn)模型的基礎(chǔ),將業(yè)務(wù)要求和客戶要求作為主要的出發(fā)點(diǎn)和終的著陸點(diǎn),通過對主要服務(wù)過程的有序化管理,促使業(yè)務(wù)成果和顧客滿意的達(dá)成。 同時(shí),ISO20000將IT服務(wù)管理的過程基于業(yè)界 的管理實(shí)踐,分為5個(gè)過程域,13個(gè)過程,包括如下: 2.2.1服務(wù)交付過程 服務(wù)等級管理服務(wù)等級管理的目標(biāo)是通過協(xié)調(diào)IT用戶和提供者雙方的觀點(diǎn),實(shí)現(xiàn)特定的、一致的、可測量的服務(wù)水平,為客戶節(jié)省成本、提高用戶生產(chǎn)率 服務(wù)報(bào)告為有效溝通和制定決策而及時(shí)編制的可靠的、準(zhǔn)確的并達(dá)成一致的報(bào)告。強(qiáng)調(diào)與客戶的溝通和服務(wù)結(jié)果與客戶要求的符合性的一致性轉(zhuǎn)自項(xiàng)目管理者聯(lián)盟 服務(wù)持續(xù)性及可用性管理持續(xù)性管理是確保在盡量少地中斷客戶業(yè)務(wù)情況下,提供IT服務(wù),并在IT系統(tǒng)出現(xiàn)問題時(shí),以可控的方式恢復(fù);可用性管理的目標(biāo)是優(yōu)化IT基礎(chǔ)設(shè)施的性能,它的服務(wù)和支持的組織??捎眯怨芾韺?dǎo)致成本節(jié)省的、持續(xù)的服務(wù)可用性水平,這種服務(wù)可用性確保業(yè)務(wù)滿足其目標(biāo) IT 服務(wù)的預(yù)算及核算確定IT服務(wù)的預(yù)算,監(jiān)督預(yù)算執(zhí)行情況,根據(jù)提供的服務(wù)收取費(fèi)用 容量管理使組織在危機(jī)出現(xiàn)時(shí)管理資源并提前預(yù)測需要的額外的能力。它描述了計(jì)劃、實(shí)施和運(yùn)行該過程必需的規(guī)程 信息管理在所有服務(wù)活動中有效地管理信息項(xiàng)目經(jīng)理博客 2.2.2關(guān)系過程 業(yè)務(wù)關(guān)系管理基于對客戶及其業(yè)務(wù)驅(qū)動的理解,確保在服務(wù)提供者和客戶之間建立并保持良好的關(guān)系 供應(yīng)商管理通過對第三方供應(yīng)商的良好管理,確保提供無縫的高質(zhì)量的服務(wù)項(xiàng)目管理培訓(xùn) 2.2.3解決過程項(xiàng)目管理培訓(xùn) 事件管理盡快將業(yè)務(wù)恢復(fù)到協(xié)定的服務(wù)級別,或盡快響應(yīng)服務(wù)請求 問題管理通過主動識別和分析服務(wù)事件的根源,管理問題的解決方案,來減小對業(yè)務(wù)的破壞 2.2.4控制過程項(xiàng)目管理培訓(xùn) 配置管理定義并控制服務(wù)和基礎(chǔ)設(shè)施的組件,保持配置信息的準(zhǔn)確性 變更管理確保所有的變更都在受控方式下被評估、批準(zhǔn)、實(shí)施和評審 2.2.5發(fā)布過程 發(fā)布管理把一個(gè)或多個(gè)變更作為一個(gè)發(fā)布來交付、分發(fā)、追溯到真實(shí)環(huán)境中項(xiàng)目管理者聯(lián)盟 3.為什么要實(shí)施基于ISO20000標(biāo)準(zhǔn)的IT服務(wù)管理 隨著市場競爭的加劇和電子商務(wù)在世界范圍內(nèi)的興起,現(xiàn)在的企業(yè)必須持續(xù)不斷地和快速地對其業(yè)務(wù)進(jìn)行管理和變革。這些企業(yè)的業(yè)務(wù)很大一部分越來越依賴于其IT系統(tǒng)來提供使客戶滿意的服務(wù),正因?yàn)槿绱?,一個(gè)穩(wěn)健而又靈活的IT解決方案對這些企業(yè)而言是至關(guān)重要。項(xiàng)目經(jīng)理圈子 這類解決方案首先當(dāng)然應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)的業(yè)務(wù)需求,但同樣重要的是這些方案本身應(yīng)該是易于管理的,否則他們對業(yè)務(wù)的支持得不到保障。因此,為提高服務(wù)管理的效率和效果所做的投資并不是可有可無的,相反,它為業(yè)務(wù)的成功運(yùn)作提供了堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。 為了實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的服務(wù)管理,我們可以借鑒使用經(jīng)過實(shí)踐證明確實(shí)行之有效的服務(wù)管理“ 實(shí)踐”。這些實(shí)踐在英國商務(wù)部開發(fā)的ITIL系列指南和英國率先開發(fā)的 標(biāo)準(zhǔn)BS15000實(shí)施基礎(chǔ)上,終形成了ISO20000國際標(biāo)準(zhǔn)。因此基于ISO20000來實(shí)施IT服務(wù)管理,是具有可信的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 經(jīng)驗(yàn)表明,企業(yè)通過實(shí)施基于ISO20000的IT服務(wù)管理方案可以取得良好的效益,包括:blog.mypm.net 3.1 將IT和企業(yè)業(yè)務(wù)進(jìn)行更好的整合。項(xiàng)目管理者聯(lián)盟文章 3.2 提高IT服務(wù)的質(zhì)量,降低IT服務(wù)的成本,從而提高了IT投資價(jià)值。 3.3 使IT成為更有效的業(yè)務(wù)變革手段。 3.4 更好的發(fā)揮員工的作用,提高了員工的工作積極性。 而IT服務(wù)提供商通過基于ISO20000有效實(shí)施IT服務(wù)管理,就能向其國內(nèi)外客戶廣泛地證實(shí)其服務(wù)提供的能力,給客戶提供廣泛認(rèn)可的信心,從而增強(qiáng)其市場競爭優(yōu)勢。 4.結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況實(shí)施IT服務(wù)管理 IT服務(wù)管理體系的建設(shè)是一個(gè)長期的過程,它是IT服務(wù)從運(yùn)行中心向服務(wù)中心、利潤中心轉(zhuǎn)變的良好契機(jī)。結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況,在涉及到具體的IT服務(wù)管理實(shí)施時(shí),建議遵循以下五項(xiàng)原則:突出重點(diǎn),逐步實(shí)施。切中要害,準(zhǔn)確定義。適度調(diào)整,優(yōu)化流程。選擇工具,強(qiáng)化實(shí)施。與企業(yè)文化相符。 IT服務(wù)外包(IT Outsourcing Managed Service)就是把企業(yè)和個(gè)人的信息化建設(shè)或維護(hù)工作的全部或部分交給專業(yè)化的IT服務(wù)公司來做。對提供IT外包服務(wù)的企業(yè)來說,ISO20000是進(jìn)入IT服務(wù)市場的一塊敲門磚。 Gartner Group的調(diào)查發(fā)現(xiàn),在經(jīng)常出現(xiàn)的問題中,源自技術(shù)或產(chǎn)品 (包括硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)、電力失常及天災(zāi)等)方面的其實(shí)只占了20%,而流程失誤方面的占40%,人員流失方面的占40%。流程失誤包括變更管理沒有做好、超載、沒有測試等程序上的錯誤或不完整,人員疏失包括忘了做某些事情、訓(xùn)練不足、備份錯誤或疏忽等。 筆者公司信息化平臺包括硬件平臺、軟件平臺、網(wǎng)絡(luò)平臺。硬件平臺包括逾1600臺臺式電腦、筆記本電腦、打印機(jī)、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)等辦公設(shè)備。軟件平臺包括常用辦公軟件、金蝶K/3 V12.2 ERP系統(tǒng)、金蝶HR系統(tǒng)、金蝶OA協(xié)同辦公系統(tǒng)、CAXA設(shè)計(jì)和圖文檔管理系統(tǒng)、天盾文檔系統(tǒng)、ESET NOD32網(wǎng)絡(luò)版防病毒軟件等。網(wǎng)絡(luò)平臺包括綜合布線系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃和機(jī)房系統(tǒng)、監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)、考勤門禁食堂一卡通系統(tǒng)、公共廣播系統(tǒng)、辦公電話系統(tǒng)。其中綜合布線包括電腦信息點(diǎn)和電話語音點(diǎn)2000個(gè),公司網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃物理上分為內(nèi)部網(wǎng)和外部網(wǎng)。結(jié)合公司快速發(fā)展的業(yè)務(wù)需要,ISO20000認(rèn)證和應(yīng)用能提高公司市場競爭力。 神州數(shù)碼公司2006年通過ISO20000認(rèn)證,其IT服務(wù)管理體系建設(shè)的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和參與。不唯工具,不唯理論,要與公司實(shí)際情況相結(jié)合。循序漸進(jìn),不斷提高。流程優(yōu)化,系統(tǒng)固化。要與KPI、SLA嚴(yán)格掛鉤,才能保障順利執(zhí)行。對于IT工程師,要大力加強(qiáng)培訓(xùn)、引導(dǎo)和崗位KPI、SLA設(shè)定的要求。 通過IT運(yùn)維管理流程化、運(yùn)維工作標(biāo)準(zhǔn)化、運(yùn)維團(tuán)隊(duì)專業(yè)化的建設(shè),將成功實(shí)現(xiàn)對信息運(yùn)維服務(wù)水平的管理,實(shí)現(xiàn)知識經(jīng)驗(yàn)的積累和共享。通過合理調(diào)配系統(tǒng)及人力資源,不僅提高故障應(yīng)急處理能力,也使運(yùn)維工程師從繁重而重復(fù)的事件處理中解脫出來,運(yùn)維團(tuán)隊(duì)逐步向?qū)I(yè)化發(fā)展。創(chuàng)建一個(gè)可知可控的IT環(huán)境,從而保證企業(yè)用戶信息系統(tǒng)的各類業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)的可靠、、持續(xù)、運(yùn)行。



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(寧波市北倉區(qū)分公司)是一家專注于 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、ITSS認(rèn)證的大型企業(yè)。生產(chǎn)工藝嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保障。本公司一貫以“高質(zhì)量的產(chǎn)品、合理的價(jià)格、良好的信譽(yù)服務(wù)”為基本原則。真誠的期待成為您忠實(shí)的朋友和合作伙伴,共創(chuàng)互惠雙贏的未來!


如何應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,在項(xiàng)目執(zhí)行過程中整合、寧波北倉實(shí)施這些措施,并評價(jià)其有效性,以提高質(zhì)量管理體系有效性,獲得改進(jìn)結(jié)果,增強(qiáng)有利影響,并或減少不利影響。
01 東莞IATF16949認(rèn)證 基礎(chǔ)設(shè)施
在進(jìn)行工廠、寧波北倉設(shè)施及設(shè)備策劃時(shí),應(yīng)使用多方論證的方法,包括風(fēng)險(xiǎn)識別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法,來開發(fā)并改進(jìn)工廠、寧波北倉設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃,并定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評,用以納入在過程批準(zhǔn)、寧波北倉控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證期間作出的任何更改。
02 東莞IATF16949認(rèn)證 監(jiān)視和測量資源
管理校準(zhǔn)、寧波北倉驗(yàn)證記錄時(shí),應(yīng)對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,以避免因校準(zhǔn)、寧波北倉驗(yàn)證偏離導(dǎo)致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準(zhǔn)、寧波北倉驗(yàn)證出現(xiàn)偏離規(guī)范時(shí),需追溯到本次校準(zhǔn)與上一次校準(zhǔn)期間測量的產(chǎn)品范圍,并評估其預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)。
03 東莞IATF16949認(rèn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、寧波北倉設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
在產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入輸出、寧波北倉制造過程設(shè)計(jì)輸入輸出和特殊特性識別過程中對風(fēng)險(xiǎn)識別和應(yīng)對提出要求。對產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評估,對組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力進(jìn)行評估。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的方式應(yīng)包括設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA);針對制造過程設(shè)計(jì)輸入問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?,和所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯方法,制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括制造過程FMEA;特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙、寧波北倉風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)、寧波北倉控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書。
04 深圳IATF16949認(rèn)證 外部提供的過程、寧波北倉產(chǎn)品和服務(wù)的控制
在供應(yīng)商選擇過程,對所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估;同時(shí)在對外部提供的過程、寧波北倉產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制時(shí),應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、寧波北倉材料或服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評估,增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準(zhǔn)則和措施,以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)。
05 佛山IATF16949認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
根據(jù)FMEA和流程圖,制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃,顯示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析、寧波北倉過程流程圖和制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出(FMEA)的聯(lián)系;同時(shí),當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、寧波北倉制造過程、寧波北倉測量、寧波北倉物流、寧波北倉供應(yīng)貨源、寧波北倉生產(chǎn)量或風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA)的變更或以基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率,對控制計(jì)劃進(jìn)行評審,并在需要時(shí)更新。
06 東莞IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu) 標(biāo)識和可追溯性
對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、寧波北倉顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析時(shí),包括了根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級或失效對員工、寧波北倉顧客的嚴(yán)重程度,基于此制定可追溯性計(jì)劃并形成文件,終形成可追溯系統(tǒng)、寧波北倉過程和方法。
07 佛山IATF16949認(rèn)證 更改控制
任何更改的影響,包括由組織、寧波北倉顧客或供應(yīng)商所引起的更改,都應(yīng)進(jìn)行評估,應(yīng)對相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析并形成文件;過程控制的臨時(shí)更改中,對替代控制方法的使用進(jìn)行管理應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析和嚴(yán)重程度,在過程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。
08 深圳IATF16949認(rèn)證不符合輸出的控制
返工產(chǎn)品的控制包括利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)來評估返工中的風(fēng)險(xiǎn),在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準(zhǔn);返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前,利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)評估返修過程中的風(fēng)險(xiǎn),在返修前獲得客戶的批準(zhǔn)。
09 東莞IATF16949認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
管理者應(yīng)表現(xiàn)出對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)和承諾,包括了促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維; 管理者應(yīng)確定和應(yīng)對可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)客戶滿意度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會,證實(shí)其以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。


《ISO9001-2015中文版(完整)》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《ISO9001-2015中文版(完整)(47頁珍藏版)》請?jiān)谌巳宋膸炀W(wǎng)上搜索。 1、IS09001-2015中文版(完整)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)目錄2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4組織的背景4.1理解組織及其背景4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.2市場需求的確定和顧客溝通8.3運(yùn)行策劃過程8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服 2、務(wù)提供8.7產(chǎn)品和服務(wù)放行8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)9績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10持續(xù)改進(jìn)10.1不符合和糾正措施10.2改進(jìn)附錄A質(zhì)量管理原則文獻(xiàn)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過體系的的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)一中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于:a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù);b)運(yùn)行過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2 3、規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件,其 版本(包括任何修訂)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。IS09000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用IS09000:2015中所確立的術(shù)語和定義。4組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí),組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí),組織應(yīng)考慮以下方面:a)可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢;b)與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià) 4、值觀;c)組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;IS09001-2015中文版(完整)d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1:外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面,不管是國際、 、地區(qū)或本地。注2:內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b)相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:a)直接顧客b)終使用者c)供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d)立法機(jī)構(gòu)e)其他注:應(yīng)對當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機(jī) 5、會的識別。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用,以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:a)標(biāo)準(zhǔn)4.1條款中提到的內(nèi)部和外部事宜b)標(biāo)準(zhǔn)4.2條款的要求質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)描述為組織所包含的產(chǎn)品、服務(wù)、主要過程和地點(diǎn)描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。刪減應(yīng)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7.1.4和8章節(jié),且不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。過程外包不是正當(dāng)?shù)膭h減理由。注:外部供應(yīng)商可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供方或兄弟組織。質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則 6、組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2過程方法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng):a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;b)確定每個(gè)過程所需的輸入和期望的輸出;0)確定這些過程的順序和相互作用;d)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn);e)確定所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo),以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制;f)確定和提供資源;g)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限;h)實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果;i)監(jiān)測、分析這些過程,必要時(shí)變更,以確程持續(xù)產(chǎn)生期望的纟吉果/J)確保持續(xù)改進(jìn)這些過 7、程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 管理者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾:a)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致;b)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施;c)確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作;d)提高過程方法的意識;e)確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得;f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出;h)吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);i)增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新;J)支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5. 8、1.2針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾(5.2) 管理者應(yīng)通過以下方面,證實(shí)其針對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識別和應(yīng)對;IS09001-2015中文版(完整)b)顧客要求得到確定和滿足;C)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn);d)保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn);注:本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。5.2質(zhì)量方針(5.3) 管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針,方針應(yīng):a)與組織的宗旨相適應(yīng);b)提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架;c)包括對滿足適用要求的承諾;d)包括對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。質(zhì)量 9、方針應(yīng):a)形成文件;b)在組織內(nèi)得到溝通;c)適用時(shí),可為相方所獲取;d)在持續(xù)適宜性方面得到評審。注:質(zhì)量管理原則可作為質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限(5.5.1) 管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé),并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以便:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果;0)向 管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求;d)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施(5.4.2)策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮4.1和4.2的要求,確定需應(yīng)對的 10、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;b)確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意;c)或減少非預(yù)期的影響;d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)策劃:a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施;b)如何1)在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施(見4.4)2)評價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注:可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃(5.4.1)組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量方針保持一致b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)c)可測量( 11、可行時(shí))d)考慮適用的要求e)得到監(jiān)測f)得到溝通g)適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)確定:a)做什么;b)所需的資源(見7.1);c)責(zé)任人;d)完成的時(shí)間表;e)結(jié)果如何評價(jià)。6.3變更的策劃組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會,以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效。組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更,識別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并評價(jià)變更的潛在后果。注:變更控制的特定要求在第8條規(guī)定。7支持7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資組織應(yīng)考慮:a)現(xiàn)有的資源、能力、局限b)外包的產(chǎn)品和服務(wù)7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施(6.3)組織應(yīng)確定、提供和 12、維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施b)設(shè)備(包括硬件和軟件)c)運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)7.1.3過程環(huán)境(6.4)組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。注:過程環(huán)境可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(例如:溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分)。7.1.4監(jiān)視和測量設(shè)備(7.6)組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,并確保監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求。IS09001-2015中文版(完整)組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?,以提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。 13、注1:監(jiān)視和測量設(shè)備可包括測量設(shè)備和評價(jià)方法(例如:調(diào)查問卷)O注2:對照能溯源到國際或 標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定。7.1.5知識(6.2.2)組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對變化的需求和趨勢時(shí),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識。(見6.3)7.2能力(6.2.2)組織應(yīng):a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn),確保這些人員是勝任的;c)適用時(shí),采 14、取措施以獲取必要的能力,并評價(jià)這些措施的有效性;d)保持形成文件的信息,以提供能力的證據(jù)。注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?,例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。7.3意識(6.2.2)在組織控制下工作的人員應(yīng)意識到:a)質(zhì)量方針b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處d)偏離質(zhì)量管理體系要求的后果7.4溝通(5.5.3)組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括:a)溝通的內(nèi)容b)溝通的時(shí)機(jī)c)溝通的對象7.5形成文件的信息7.5.1總則(4.2.1)組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b)組織確定 15、的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息取決注:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,a)組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù);b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;C)人員的能力。7.5.2編制和更新(4.2.4)在編制和更新文件時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篟標(biāo)識和說明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等)b)格式(例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質(zhì)、電子格式)C)評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3文件控制(42.3)質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制,以確保:a)需要文件的場所能獲得適用的文件b)文件得到充分保護(hù),如防止泄密、誤 16、用、缺損。適用時(shí),組織應(yīng)以下文件控制活動:a)分發(fā)、訪問、回收、使用;IS09001-2015中文版(完整)b)存放、保護(hù),包括保持清晰;c)更改的控制(如:版本控制);d)保留和處置。組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識別和控制。注:“訪問”指僅得到查閱文件的許可,或授權(quán)查閱和修改文件。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)6.1條確定的措施所需的過程,包括:a)建立過程準(zhǔn)則;b)按準(zhǔn)則要求實(shí)施過程控制;c)保持充分的文件信息,以確信過程按策劃的要求實(shí)施。組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更,評價(jià)非預(yù)期的變更的后果,必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響(見 17、8.4)。組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過程得到控制。注:組織的某項(xiàng)職能或過程由外部供方實(shí)施通常稱作為外包。8.2市場需求的確定和顧客溝通(7.2)8.2.1總則組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過程,以確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求。注1:“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客;注2:組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求(見4.2)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定(7.2.1)適用時(shí),組織應(yīng)確定:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;d)組織認(rèn)為必要的任何附加要 18、求。注:附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審(7.2.2)組織應(yīng)評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行,并應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。若顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注:在某些情況下,對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評 19、審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評審。8.2.4顧客溝通(7.2.3)組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排:a)產(chǎn)品和服務(wù)信息;b)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c)顧客反饋,包括顧客抱怨(見9.1);d)適用時(shí),對顧客財(cái)產(chǎn)的處理;e)相關(guān)時(shí),應(yīng)急措施的特定要求。8.3運(yùn)行策劃過程(7.1)為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備,組織應(yīng)實(shí)施過程以確定以下內(nèi)容,適用時(shí)包括:a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求,并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);b)識別和應(yīng)對與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施;c)針對產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求;d)產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;e)產(chǎn)品和 20、服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動;f)績效數(shù)據(jù)的形成和溝通;g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。注1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2:組織也可將8.5的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制(7.4)8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。注:當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過程時(shí),這就意味由外部提供產(chǎn)品和(或)服務(wù)。8.4.2外部供方的控制類型和程度對外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和 21、服務(wù)的控制類型和程度取決于:a)識別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響b)組織與外部供方對外部供應(yīng)過程控制的分擔(dān)程度c)潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力,建立和實(shí)施對外部供方的評價(jià)、選擇和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8.4.3提供外部供方的文件信息適用時(shí),提供給外部供方的形成文件信息應(yīng)闡述:a)供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù),以及實(shí)施的過程;b)產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求;c)人員能力的要求,包含必要的資格;d)質(zhì)量管理體系的要求;e)組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視;f)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證活動;g)將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運(yùn)要求;在與外部供 22、方溝通前,組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。組織應(yīng)對外部供方的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)(7.3)8.5.1開發(fā)過程組織應(yīng)采用過程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時(shí),組織應(yīng)考慮:a)開發(fā)活動的特性、周期、復(fù)雜性;b)顧客和法律法規(guī)對特定過程階段或控制的要求;c)組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求;d)組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則;e)針對以下開發(fā)活動所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇:1)開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性,以及失敗的潛在后果2)顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程期望的控制程度3)對組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的 23、能力的潛在影響f)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g)開發(fā)過程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h)參加開發(fā)活動的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求I)對顧客和使用者參與開發(fā)活動的需求及接口管理J)開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動8.5.2開發(fā)控制對開發(fā)過程的控制應(yīng)確保:a)開發(fā)活動要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定b)開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定,避免模棱兩可、沖突、不清楚;c)開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供,以及相關(guān)監(jiān)視和測量;d)在進(jìn)入下一步工作前,開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理,或者將其優(yōu)先處理;e)策劃的開發(fā)過程得到實(shí)施,開發(fā)的輸出滿 24、足輸入的要求,實(shí)現(xiàn)了開發(fā)活動的目標(biāo);f)按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求;g)在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對產(chǎn)品的更改中,保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?.5.3開發(fā)的轉(zhuǎn)化組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供,除非開發(fā)活動中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理,不會對組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1/2)組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:a)獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息b)控制的實(shí)施c)必要時(shí),獲得表述活動 25、的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息;d)使用適宜的設(shè)備;e)獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測和測量設(shè)備f)人員的能力或資格g)當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗(yàn)證時(shí),對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn);h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實(shí)施i)人為錯誤(如失誤、違章)導(dǎo)致的不符合的注:通過以下確認(rèn)活動證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力:a)過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定0)特定的方法和程序的使用d)文件信息的需求的確定8.6.2標(biāo)識和可追溯性(7.5.3)適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)使用適宜的方法識別過程輸出。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要 26、求識別過程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制產(chǎn)品的 性標(biāo)識,并保持形成文件的信息。注:過程輸出是任何活動的結(jié)果,它將交付給顧客(外部的或內(nèi)部的)或作為下一個(gè)過程的輸入。過程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、中間件、部件等。8.6.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)(7.5.4)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告,并保持文件信息。注:顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。8.6.4產(chǎn)品防護(hù)( 27、7.5.5)在處理過程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,組織應(yīng)確保對產(chǎn)品和服務(wù)(包括任何過程的輸出)提供防護(hù),以保持符合要求。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。注:防護(hù)可包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。8.6.5交付后的活動(7.5.5)適用時(shí),組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動要求。產(chǎn)品交付后的活動應(yīng)考慮:a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)b)顧客反饋c)法律和法規(guī)要求注:交付后活動可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)(回收或終處置)等。8.6.6變更控制組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更,考慮對變更的潛在后果進(jìn)行評價(jià),采取必要 28、的措施,以確保廣品和服務(wù)完整性。IS09002015中文版(完整)應(yīng)將變更的評價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行(824)組織應(yīng)按策劃的安排,在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的符合性驗(yàn)證已不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)(8.3)組織應(yīng)確保對不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用和交付對顧客造成不良影響。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施,需要時(shí)進(jìn)行糾正。 29、這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客,組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施(見10.l)o注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?R隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù);b)適當(dāng)時(shí),通知顧客;C)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級、繼續(xù)使用、放行、延長服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件,包括所批準(zhǔn)的讓步。9績效評價(jià)(新的)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)(76)9.1.1總則組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,應(yīng):a)確定監(jiān)視和測量的對 30、象,以便:-證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性-評價(jià)過程績效(見4.4)-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評價(jià)顧客滿意度b)評價(jià)外部供方的業(yè)績(見8.4);C)確定監(jiān)視、測量(適用時(shí))、分析和評價(jià)的方法,以確保結(jié)果可行;d)確定監(jiān)測和測量的時(shí)機(jī);IS09001-2015中文版(完整)a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求c)確程的有效運(yùn)行和控制d)識別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會數(shù)據(jù)分析和評價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。9.2內(nèi)部審核(8.2.2)組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理是否:a)符合1)組織對質(zhì)量管理體系的要求2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求 31、b)得到有效的實(shí)施和保持組織應(yīng):a)策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案,包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果。b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧ゝ)保持形成文件的信息,以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。注:作為指南,參見IS019011。9.3管理評審(5.6) 管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán) 32、境,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。管理評審應(yīng)考慮以下方面:a)以往管理評審的跟蹤措施b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更c(diǎn))質(zhì)量管理體系績效的信息,包括以下方面的趁勢和指標(biāo):1)不符合與糾正措施2)監(jiān)視和測量結(jié)果3)審核結(jié)果4)顧客反饋IS09002015中文版(完整)5)外部供方6)過程績效和產(chǎn)品的符合性d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會管理評審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定:a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會b)對質(zhì)量管理體系變更的需求組織應(yīng)保持形成文件的信息,以提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。10持續(xù)改進(jìn)(851)10.1不符合與糾正措施(852/8.53)發(fā)生不符合時(shí),組織應(yīng):a)作出響應(yīng),適當(dāng)時(shí):1)采取措 33、施控制和糾正不符合2)處理不符合造成的后果b)評價(jià)不符合原因的措施的需求,通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生:1)評審不符合2)確定不符合的原因3)確定類似不符合是否存在,或可能潛在發(fā)生C)實(shí)施所需的措施d)評審所采取糾正措施的有效性e)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。組織應(yīng)將以下信息形成文件:a)不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施b)糾正措施的結(jié)果10.2改進(jìn)(8.5)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)通過以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù):a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果;b)組織的變更;C)識別的 34、風(fēng)險(xiǎn)的變更(見6.1):d)新的機(jī)遇;組織應(yīng)評價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。IS09001-2015與IS09001-2008標(biāo)準(zhǔn)對照范圍4質(zhì)量管理體系總要求過程方法總要求領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針5.25.3質(zhì)量方針組織的作用、職責(zé)和權(quán)限5.35.5.1職責(zé)和權(quán)限策劃65.4策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.15.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.25.4.1質(zhì)量目標(biāo)6.37資源7.1總則7.1.1基礎(chǔ)設(shè)施7.1.26.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制6.2.2能力、培訓(xùn)和 35、意識能力6.2.2能力、培訓(xùn)和意識意識7.36.2.2能力、培訓(xùn)和意識溝通7.45.5.37.54.2.1總則4.2.4423運(yùn)行運(yùn)行的策劃和控制8.1市場需求的確定和顧客溝通8.27.2與顧客有關(guān)的過總則與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審顧客溝通7.2.3顧客溝通運(yùn)行策劃過程7.1外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.47.4總則外部供方的控制類型和程度提供外部供方的文件信息產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)開發(fā)過程開發(fā)控制開發(fā)的轉(zhuǎn)化產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性8.6.27.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.6.37.5.4產(chǎn)品防護(hù)8.6.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.88.3不合格品控制9.17.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8.2.1顧客滿意8.4數(shù)據(jù)分析8.2.2內(nèi)部審核9.35.6管理評審8.5.1持續(xù)改進(jìn)不符合和糾正措施10.18.5.2、8.5.3糾正措施、措施改進(jìn)10.28.5改進(jìn)



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