ISO9001:2000體系文件編寫目錄： 一．體系文件編寫的重要性 二．體系文件的架構(gòu) 三、文件的結(jié)構(gòu) 四．流程圖繪制 五、編寫文件的五忌 六、文件的審查、批準(zhǔn) 七．質(zhì)量手冊范例 八．程序文件范例 九．工作指導(dǎo)書范例 ISO9001:2000體系文件編寫內(nèi)容簡介： 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運行的過程中扮演著相當(dāng)重要的角色： （1）符合標(biāo)準(zhǔn)要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中，均要求組織 “建立并保持局面的體系，以滿足此標(biāo)準(zhǔn)的要求”。 （2）工作的依據(jù) 建立體系文件重要的作用即是所有的工作有所依循，保持 一致和穩(wěn)定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作 時出現(xiàn)不一致的工作方式和標(biāo)準(zhǔn)，或者由于口頭交待溝通工 作的方式和方法欠明確和清楚。 （3）管理技術(shù)水平的基礎(chǔ) 當(dāng)所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基礎(chǔ)通過日 常工作，不斷地完善管理和技術(shù)的要求。 （4）防止經(jīng)驗的流失 書面化的運行體系亦可避免由于人員的流失而導(dǎo)致經(jīng)驗的 流失，從而造成動作上的因難。 ..............................

這里總結(jié)了ISO9001質(zhì)量管理體系、山西晉城附近ISO14001環(huán)境管理體系、山西晉城ISO45001職業(yè)管理體系、山西晉城同城IATF16949質(zhì)量管理體系這幾大體系的推行步驟！ ISO9001 體系推行步驟對正在推行或準(zhǔn)備推行ISO9001認(rèn)證的企業(yè)來說，這或許是一項“復(fù)雜”的工程。從制定推行計劃到 拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。 步 ?制定推行計劃推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、山西晉城當(dāng)?shù)刈R別）、山西晉城本地成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、山西晉城體系文件結(jié)構(gòu)策劃、山西晉城附近程序文件編寫、山西晉城同城質(zhì)量手冊編寫、山西晉城當(dāng)?shù)厝A文件編寫、山西晉城當(dāng)?shù)伢w系文件審查發(fā)布、山西晉城同城體系文件宣傳培訓(xùn)、山西晉城本地系統(tǒng)試運行、山西晉城同城內(nèi)部稽核培訓(xùn)、山西晉城附近 次內(nèi)稽會議、山西晉城當(dāng)?shù)毓芾韺彶闀h、山西晉城本地補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、山西晉城當(dāng)?shù)刭|(zhì)量體系完善和改進(jìn)、山西晉城認(rèn)證申請、山西晉城當(dāng)?shù)噩F(xiàn)場審核、山西晉城本地外審不合格項糾正、山西晉城附近拿到。 第二步 ?成立ISO推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。 第三步 ?組織培訓(xùn)對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)（有些是請咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn)）。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。 第四步 ?體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 第五步 ?確定條款刪減刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 第六步 ?確定文件編寫格式體系文件有幾個方面需確定：1. ?質(zhì)量手冊、山西晉城同城程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、山西晉城附近程序文件、山西晉城當(dāng)?shù)匾?guī)范（三階）的內(nèi)頁格式＜包括表頭樣式、山西晉城文件層次（目的、山西晉城附近適用范圍、山西晉城附近定義、山西晉城同城職責(zé)、山西晉城當(dāng)?shù)爻绦?、山西晉城附近質(zhì)量記錄、山西晉城相關(guān)文件、山西晉城附錄）、山西晉城字體格式（包括字體大小、山西晉城字體類型、山西晉城行距、山西晉城同城首行縮進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。 第7步 ?確立各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。 第8步 ?開始編寫程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。 第9步 ?編寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的編寫時機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。 第10步 ?編寫三級文件三級文件包括規(guī)范文件、山西晉城當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)、山西晉城當(dāng)?shù)貦C(jī)器操作指引、山西晉城同城規(guī)程等。 第11步 ?編寫、山西晉城附近修改四級文件（表單）對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。 第12步 ?質(zhì)量體系文件審查、山西晉城當(dāng)?shù)匕l(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突、山西晉城本地關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。 第13步 ?體系文件宣傳、山西晉城本地培訓(xùn)并試運行此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。 第14步 ?ISO9001質(zhì)量管理體系試運行運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、山西晉城匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！ 第15步 ?內(nèi)部審核培訓(xùn)一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過。當(dāng)公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。 第16步 ? 次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、山西晉城同城編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、山西晉城附近編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃；3、山西晉城本地分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、山西晉城同城編寫內(nèi)部審核檢查表；5、山西晉城本地實施內(nèi)部審核（首次會議、山西晉城當(dāng)?shù)噩F(xiàn)場審核、山西晉城附近末次會議）；6、山西晉城填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、山西晉城附近內(nèi)部審核結(jié)案報告。 第17步 ?管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、山西晉城當(dāng)?shù)禺?dāng)次管理評審計劃、山西晉城附近管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、山西晉城本地管理評審輸入報告、山西晉城同城各部門運作情況報告、山西晉城各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計、山西晉城附近管理評審輸出報告 第18步 ?內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、山西晉城附近管理評審的審核。 第19步 ?認(rèn)證申請在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運行三個月即可提出認(rèn)證申請，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。 第20步 接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核。現(xiàn)場審核前，認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。 第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正糾正必須包括：原因分析、山西晉城當(dāng)?shù)丶m正、山西晉城附近糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。 第22步 拿證在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證