【 ISO13485認(rèn)證放心】

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發(fā)布企業(yè): 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泉州市分公司)
報(bào)價(jià): 電議
品牌: 電議
供貨總量: 電議
運(yùn)費(fèi): 電議
關(guān)鍵詞: FSC認(rèn)證
所在地: 光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈
聯(lián)系電話: 18923659300
手機(jī): 18926043348
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以下是:福建省泉州市【 ISO13485認(rèn)證放心】的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格	電議
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運(yùn)費(fèi)說明	電議
品牌	博慧達(dá)
地址	深圳
類別	體系認(rèn)證
范圍	【 ISO13485認(rèn)證】服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋福建省、福州市、廈門市、泉州市、漳州市、龍巖市、寧德市、南平市、莆田市、三明市鯉城區(qū)、豐澤區(qū)、洛江區(qū)、泉港區(qū)、惠安縣、安溪縣、永春縣、德化縣、金門縣、石獅市、晉江市、南安市等區(qū)域。

【博慧達(dá)】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有石獅FSC認(rèn)證、安溪AS9100認(rèn)證、漳州GJB9001C認(rèn)證、廈門ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證等，滿足不同場(chǎng)景需求。【 ISO13485認(rèn)證放心】,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泉州市分公司)為您提供【 ISO13485認(rèn)證放心】的資訊,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。福建省,泉州市 2022年，泉州市地區(qū)生產(chǎn)總值12102.97億元，比上年增長(zhǎng)3.5%，三次產(chǎn)業(yè)比例為2.1:56.8:41.1。

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以下是:福建泉州【 ISO13485認(rèn)證放心】的圖文介紹

【 ISO13485認(rèn)證放心】

多年來博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泉州市分公司)生產(chǎn)的 FSC認(rèn)證憑借優(yōu)越的品質(zhì)與周到的服務(wù)力拙群雄，贏得了來自全國(guó)各地?zé)o數(shù)的稱贊，也贏得了無數(shù)忠實(shí)的客戶。

品質(zhì)鑄就品牌，創(chuàng)新贏取未來”的經(jīng)營(yíng)理念表達(dá)了我們對(duì)品質(zhì)與創(chuàng)新的不懈追求。 “以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以人才為紐帶，以資本為后盾，以品牌為目標(biāo)”的發(fā)展戰(zhàn)略預(yù)示著美好明天。

熱誠(chéng)歡迎廣大客戶與我們攜手，共創(chuàng)輝煌！

【 ISO13485認(rèn)證放心】

加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理要求

在新版標(biāo)準(zhǔn)“0.2 闡明概念”中，提出“當(dāng)用術(shù)語‘風(fēng)險(xiǎn)’時(shí)，該術(shù)語在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械

的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標(biāo)準(zhǔn)僅在 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設(shè)計(jì)開

發(fā)輸入提出風(fēng)險(xiǎn)管理的要求不同，新版標(biāo)準(zhǔn)在采購(gòu)過程及外部供方控制、軟件確認(rèn)過程、培訓(xùn)策劃、反饋

息收集等要求中均提到風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別及管理控制，從而進(jìn)一步擴(kuò)展了風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用范圍，這將是醫(yī)療器械組

織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標(biāo)。準(zhǔn)加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)管理要求，不僅對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管

理，而且明確了對(duì)質(zhì)量管理體系的過程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，提出“應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法控制質(zhì)量管理體系

所需的適當(dāng)過程”（新版標(biāo)準(zhǔn)4.1.2b）。這和 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有著明顯的變化。

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加強(qiáng)了上市后監(jiān)督的要求

新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確上市后監(jiān)督要求，標(biāo)準(zhǔn)增加了術(shù)語“上市后監(jiān)督”，闡述上市后監(jiān)督是指“收集和分析

從已經(jīng)上市的醫(yī)療器械獲得經(jīng)驗(yàn)的系統(tǒng)過程”，新版標(biāo)準(zhǔn)在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監(jiān)管

機(jī)構(gòu)報(bào)告，8.3.3 交付之后發(fā)現(xiàn)不合格品的響應(yīng)措施、8.4 數(shù)據(jù)分析及 8.5 改進(jìn)，都對(duì)上市后監(jiān)督規(guī)定了

新要求。

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