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認(rèn)證 ISO13485認(rèn)證案例豐富

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ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用,強(qiáng)調(diào)了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)~f的要求就是實(shí)施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說(shuō)明,新標(biāo)準(zhǔn)的思路、理念及其總要求都以過程為基礎(chǔ),其基本原則之一是采用過程方法管理組織。   如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動(dòng)的本質(zhì)??梢姡挥凶ズ眠^程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實(shí)到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。   采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對(duì)過程進(jìn)行連續(xù)的控制;有利于識(shí)別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動(dòng),明確過程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限,加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強(qiáng)文件的實(shí)用性;有利于加強(qiáng)對(duì)過程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,實(shí)施持續(xù)改進(jìn),確程增值;有利于增強(qiáng)顧客滿意,使組織得到發(fā)展。   一、組織如何采用過程方法建立質(zhì)量管理體系   1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開展對(duì)過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識(shí)別過程,明確過程的輸入、輸出及活動(dòng),明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對(duì)過程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過程的有效性,實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過策劃活動(dòng)識(shí)別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。   2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確定要達(dá)到過程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí),采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。   3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來(lái)決定過程,而應(yīng)由過程來(lái)決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)??衫眠^程圖、流程圖方法加深對(duì)過程的理解,加強(qiáng)對(duì)過程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。   4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目,增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過程方法的意識(shí),自覺按過程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。   5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行,進(jìn)行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過程、體系的有效性。   二、組織如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系   1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念,以過程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)第4~8章是實(shí)施過程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強(qiáng)調(diào)的四個(gè)方面,是實(shí)施過程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。   2、對(duì)每一個(gè)過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過程),都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達(dá)到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。   3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個(gè)體系的大過程實(shí)施系統(tǒng)的管理,把各過程有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解,有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。   4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。   5、實(shí)現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序,這樣過程才能有效運(yùn)行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī),實(shí)現(xiàn)過程的量化管理。這是進(jìn)行過程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。   6、對(duì)過程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,促進(jìn)過程增值。要對(duì)每個(gè)過程循環(huán)開展策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)活動(dòng),及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核,促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過程的能力和業(yè)績(jī),以體現(xiàn)過程管理的有效性。   三、組織如何采用過程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證   1、開展過程的評(píng)價(jià),識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過程進(jìn)行評(píng)價(jià),應(yīng)回答ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問題:過程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定;職責(zé)是否已被分配;程序是否得到實(shí)施和保持;在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。通過過程評(píng)價(jià),尋找改進(jìn)的輸入。   2、通過對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析,識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過程、體系的機(jī)會(huì)。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對(duì)過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進(jìn)過程的根本輸入,也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。   3、完善質(zhì)量方針,實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求,建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求,以實(shí)施改進(jìn)。   4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制,實(shí)施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ),按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。




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《ISO14000環(huán)境管理體系》由會(huì)員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《ISO14000環(huán)境管理體系(48頁(yè)珍藏版)》請(qǐng)?jiān)谌巳宋膸?kù)網(wǎng)上搜索。 1、ISO14000環(huán)境管理體系,序言,經(jīng)濟(jì)發(fā)展在依賴環(huán)境和自然資源支持的同時(shí),又對(duì)環(huán)境質(zhì)量產(chǎn)生著不利的影響。20世紀(jì)下半葉,人類的發(fā)展已經(jīng)在全球范圍內(nèi)威脅到人類自身的生存環(huán)境,突出表現(xiàn)在環(huán)境污染、生態(tài)惡化及過度浪費(fèi)造成的資源短缺方面。1992年世界100多個(gè) 首腦,聚集在巴西的里約熱內(nèi)盧,召開聯(lián)合國(guó)高峰會(huì)議,簽署了“二十一世紀(jì)行動(dòng)綱領(lǐng)”,并提出了“可持續(xù)發(fā)展”模式,開創(chuàng)了環(huán)境保護(hù)的新時(shí)期。,環(huán)境具有相對(duì)性人類環(huán)境形成自然環(huán)境與人工環(huán)境功能生活環(huán)境及生態(tài)環(huán)境環(huán)境的定義影響人類生存和發(fā)展的各種天然的和經(jīng)過人工改造過的自然因素的總體,包括大氣、水、海洋、土地、礦藏、森林、草原、野生生物 2、、自然遺跡、人文遺跡、風(fēng)景名勝區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、城市和鄉(xiāng)村等。,環(huán)境,資源-人類賴以生存和發(fā)展的生態(tài)過程和支持系統(tǒng)。資源分為有限資源和無(wú)限資源有限資源可更新資源:可再生(動(dòng)植物)、可循環(huán)補(bǔ)充(水、土壤)、可更新的不可更新資源:可回收(金屬礦物等)、不可回收(石油、天然氣等)無(wú)限資源:如太陽(yáng)能、潮汐能、風(fēng)能、海水、地?zé)岬葦?shù)量豐富穩(wěn)定且用之不竭的資源,資源,資源,資源-人類賴以生存和發(fā)展的生態(tài)過程和支持系統(tǒng)。包括:水、氣、熱等自然物質(zhì)系統(tǒng);農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng);森林、草原、淡水、沿海等生態(tài)系統(tǒng);水產(chǎn)資源;陸地野生動(dòng)植物資源。資源分為有限資源和無(wú)限資源有限資源可更新資源:可再生(動(dòng)植物 3、)、可循環(huán)補(bǔ)充(水、土壤)、可更新的不可更新資源:可回收(金屬礦物等)、不可回收(石油、天然氣等)無(wú)限資源:如太陽(yáng)能、潮汐能、風(fēng)能、海水、地?zé)岬葦?shù)量豐富穩(wěn)定且用之不竭的資源對(duì)自然環(huán)境的污染和破壞,也是對(duì)環(huán)境資源的消耗,二者具有復(fù)合效應(yīng),分類環(huán)境污染和生態(tài)環(huán)境破壞消耗型、污染型、破壞型實(shí)質(zhì)經(jīng)濟(jì)問題和社會(huì)問題,環(huán)境問題分類及實(shí)質(zhì),現(xiàn)在世界上的環(huán)境問題,溫室效應(yīng)和氣候變化臭氧層破壞酸雨水資源危機(jī)海洋污染森林減少耕地資源危機(jī)非農(nóng)業(yè)占用、土壤沙化、土壤侵蝕、積水和鹽堿化生物多樣性減少,城市環(huán)境問題水(供水、排水)電(供電、電訊)熱(供熱、排熱)氣(供氣、排氣)路( 4、道路和交通)環(huán)境建設(shè)、城市防災(zāi)、園林綠化等,現(xiàn)在世界上的環(huán)境問題,世界上十大公害事件,比利時(shí)馬斯河谷事件(1930/12/1-4)日本熊本水俁病事件(1953-1956)美國(guó)洛杉磯光化學(xué)煙霧事件(1940初)美國(guó)多諾拉事件(1948/10/26-31)英國(guó)倫敦?zé)熿F事件(1952/12/5-8)日本四日市哮喘病事件(60年代)日本富山疼痛病事件(1955-1972)日本北九州市愛知縣米糠油事件(1968/3)印度博帕爾事件(1984/12/3)烏克蘭切爾諾貝利核電站污染事件(1984/4/26),比利時(shí)馬斯河谷事件1930年12月1日至4日,比利時(shí)馬斯河谷工業(yè)區(qū)。工廠排出的 5、氣體在近地層積累。據(jù)推測(cè),大氣中二氧化硫濃度達(dá)到每立方米25至100毫克。3天后有人發(fā)病,表現(xiàn)為胸痛、咳嗽、呼吸困難,心臟病、肺病患者殘廢率 。洛杉磯光化學(xué)煙霧事件40年代初,美國(guó)洛杉磯市的250多萬(wàn)輛汽車共消耗汽油1600萬(wàn)升,向大氣層排放大量廢氣。廢氣在陽(yáng)光作用下,形成以臭氧為主的光化學(xué)煙霧。,世界上十大公害事件,世界上十大公害事件,多諾拉事件多諾拉事件1948年10月26日至31日,美國(guó)賓夕法尼亞州多諾拉鎮(zhèn)。該鎮(zhèn)處于河谷中,大氣污染物在近地層積累,發(fā)病者5911人,占全鎮(zhèn)人口43%,死亡17人。倫敦?zé)熿F事件倫敦?zé)熿F事件1948年10月5日至8日,英國(guó)倫敦市被濃霧覆蓋,使燃煤產(chǎn) 6、生的煙霧不斷積聚,4天中死亡人數(shù)較去年同期多1000人,支氣管炎、冠心病、肺結(jié)核和心臟衰弱死亡,分別為前一周的9.3倍、2.4倍、5.5倍、2.3倍。,四日市哮喘事件1961年,日本四日市。1955年以來(lái),該市石油冶煉和工業(yè)燃油產(chǎn)生的廢氣嚴(yán)重污染城市空氣。1961年哮喘病在四日市發(fā)作,1964年出現(xiàn)哮喘病患者死亡,1967年一些患者不堪忍受痛苦而自殺。1972年共確認(rèn)哮喘患者817人,死亡十多人。水俁病事件1953年至1956年,日本熊本縣水俁市。含甲基汞的工業(yè)廢水污染水體,使魚中毒,人食毒魚受害。中毒者283人,其中60人死亡。,世界上十大公害事件,疼痛病事件1955年至1972年, 7、日本富山縣神通川城。鋅、鉛冶煉廠排放的含鎘廢水污染了河流,灌溉農(nóng)田后使稻米含鎘,居民食后中毒。1963年以前死亡人數(shù)不明。1963年到1979年共有130人患病,其中死亡81人。米糠油事件1968年3月,日本北九州市愛知縣一帶。生產(chǎn)米糠油時(shí)多氯聯(lián)苯混入油中,人食后中毒。16人死亡,受害者1.3萬(wàn)人,并有幾十萬(wàn)只雞死亡。,世界上十大公害事件,博帕爾事件1984年12月3日凌晨,印度博帕爾市郊“聯(lián)合碳化殺蟲劑工廠”45噸異氰酸甲酯氣體溢出,造成數(shù)百人在睡夢(mèng)中死亡。一周后,有2500人死亡,15萬(wàn)人接受治療,重癥者有4000多人。這一世界矚目的慘劇,是工業(yè)國(guó)的“公害輸出”帶來(lái)的惡果。切爾諾貝 8、利核電站污染事件1986年4月26日清晨,位于烏克蘭基輔北面大約130公里的切爾諾貝利核電站反應(yīng)堆熔化燃燒,保護(hù)殼爆裂。當(dāng)場(chǎng)死亡2人,204人受到輻射損傷。220萬(wàn)人居住區(qū)受污染,13.5萬(wàn)人被迫疏散。至1990年初,死亡人數(shù)達(dá)237人。放射性物質(zhì)在歐洲上空至少漂游三周。,世界上十大公害事件,解決環(huán)境問題的根本途徑,控制人口加強(qiáng)教育強(qiáng)化環(huán)境管理依靠經(jīng)濟(jì)實(shí)力和科技進(jìn)步,我國(guó)的環(huán)境狀況,我國(guó)有500多座城市,大氣質(zhì)量達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的不到1%我國(guó)有七億多人飲用污染超標(biāo)水我國(guó)有三分之二的城市居民生活在噪聲超標(biāo)環(huán)境中我國(guó)城市生活垃圾年產(chǎn)量1.46億噸,大部分未經(jīng)處理隨意堆放我國(guó)荒漠面積有1 9、53萬(wàn)Km2,每年有2100Km2論為沙漠人均森林面積0.11公頃,為世界平均的10%50年來(lái),約有200種高等植物滅絕,400種野生動(dòng)物瀕臨滅絕,我國(guó)的環(huán)境狀況,我國(guó)的環(huán)境狀況,環(huán)境管理的需要,立法和執(zhí)行利益相關(guān)方的壓力金融機(jī)構(gòu)股東、員工環(huán)境利益團(tuán)體、消費(fèi)者、公眾意識(shí),形象,聲譽(yù)責(zé)任管理公司形象對(duì)企業(yè)的影響責(zé)任、成本、生意中斷、負(fù)面宣傳、形象受損,競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中的環(huán)境因素方面的競(jìng)爭(zhēng)力對(duì)意識(shí)的影響環(huán)境行為的不同標(biāo)準(zhǔn)引起的貿(mào)易壁壘財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)杠桿(稅收、罰款)鼓勵(lì)減少污染政府、銀行和保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的鼓勵(lì)支持,環(huán)境管理的需要,環(huán)境管理的發(fā)展歷程,1972年:聯(lián)合國(guó)在斯 10、德哥爾摩召開“聯(lián)合國(guó)人類環(huán)境大會(huì)”1972年:聯(lián)合國(guó)環(huán)境署成立(UNEP)1984年:聯(lián)合國(guó)環(huán)境與發(fā)展委員會(huì)(WCED)“我們的共同未來(lái)”1987年出版1990年:可持續(xù)發(fā)展企業(yè)理事會(huì)(BCSD)“改變的進(jìn)程”1992年出版1991年:國(guó)際商會(huì)制定了可持續(xù)發(fā)展憲章健全的環(huán)境管理16項(xiàng)原則,1991年:可持續(xù)發(fā)展企業(yè)理事會(huì)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和IEC接觸,討論建立環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。 次ISO會(huì)議于1991年8月召開。1992年:聯(lián)合國(guó)環(huán)境與發(fā)展大會(huì)(UNCED)“21世紀(jì)議程和里約熱內(nèi)盧宣言”1994年:標(biāo)準(zhǔn)/計(jì)劃英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(BS775)、歐盟計(jì)劃(EMAS)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO,環(huán)境管 11、理的歷程,ISO系列標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),ISO14000的主要特點(diǎn),以市場(chǎng)趨向?yàn)榍疤釓?qiáng)調(diào)法律法規(guī)的符合性強(qiáng)調(diào)污染強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)化、程序化的管理和必要的文件支持自愿性可操作性可認(rèn)證性方法適用性,環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)遵循的原則,不增加貿(mào)易壁壘可用于對(duì)內(nèi)對(duì)外的論證、注冊(cè)等回避對(duì)改善環(huán)境無(wú)幫助的任何行政干預(yù)彈性原則定位于中小型組織總數(shù)的80%產(chǎn)品的份額越來(lái)越大經(jīng)濟(jì)建設(shè)中,越來(lái)越重要越來(lái)越積極參與全球市場(chǎng)受到壓力(消費(fèi)者、政府等)確保認(rèn)證審核員保持客觀性和獨(dú)立性,已公布的六個(gè)文號(hào)內(nèi)容為ISO14001環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南ISO14004環(huán)境管理體系-原理、 12、體系和支持技術(shù)通用指南ISO14010環(huán)境管理體系-通用原則ISO14011環(huán)境管理體系-審核程序、體系審核ISO14012環(huán)境管理體系-環(huán)境管理審核員資格ISO14040生命周期評(píng)價(jià)-原則和指導(dǎo)方針,ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),實(shí)施與運(yùn)行3*結(jié)構(gòu)與責(zé)任*培訓(xùn)、意識(shí)與能力*信息溝通*文件編制*文件管理*運(yùn)行控制*應(yīng)急準(zhǔn)備與反應(yīng),策劃2*環(huán)境因素*法律與其它要求*目標(biāo)與指標(biāo)*環(huán)境管理方案,環(huán)境政策方針1,檢查與糾正措施4*監(jiān)測(cè)與測(cè)量*不符合,糾正與措施*記錄*EMS審核,管理評(píng)審5,持續(xù)改進(jìn),環(huán)境管理體系模式,手冊(cè)A層次,EMS 13、程序文件B層次,其他環(huán)境文件、表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等C層次,按ISO14001標(biāo)準(zhǔn)描述環(huán)境管理體系的環(huán)境管理手冊(cè),描述實(shí)施環(huán)境管理體系要素及所涉及到的各職能部門有關(guān)活動(dòng),詳細(xì)作業(yè)文件,環(huán)境管理體系文件結(jié)構(gòu),環(huán)境管理體系要求,環(huán)境管理體系要求共包括五大塊,17個(gè)要素環(huán)境方針:兩個(gè)承諾,一個(gè)框架對(duì)持續(xù)改進(jìn)和污染的承諾對(duì)遵守有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)和組織應(yīng)遵守的其它要求的承諾提供建立和評(píng)審環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的框架規(guī)劃環(huán)境因素法律與其他要求目標(biāo)和指標(biāo)環(huán)境管理方案,實(shí)施與運(yùn)行機(jī)構(gòu)和職責(zé)培訓(xùn)、意識(shí)與能力信息交流環(huán)境管理體系文件編制文件管理運(yùn)行控制:對(duì)具有重大環(huán)境影響的活動(dòng)加以 14、規(guī)范應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)檢查和糾正措施監(jiān)測(cè)違章、糾正與措施記錄:保存期限一般為兩年環(huán)境管理體系審核:少一年一次管理評(píng)審:少一年一次,環(huán)境管理體系要求,ISO14001的基本特征,將尾端污染治理轉(zhuǎn)為全過程的污染控制。強(qiáng)調(diào)建立完整的環(huán)境管理體系,納入總體管理。污染必須持續(xù)改進(jìn)提高,不能一勞永逸。處理任何一件事都要講究程序,做到文件化。以現(xiàn)行環(huán)保法規(guī)為依據(jù),重在確定環(huán)境因素。,環(huán)境管理體系咨詢程序,企業(yè)提出書面申請(qǐng)(并提交有關(guān)企業(yè)的環(huán)境背景資料)初訪(實(shí)地查看企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),了解環(huán)境現(xiàn)狀)訂立咨詢合同書,商定工作計(jì)劃培訓(xùn)(環(huán)境管理體系培訓(xùn)、法律法規(guī)符合性培訓(xùn)、建立體 15、系的方法培訓(xùn)等)初始環(huán)境評(píng)審(指導(dǎo)識(shí)別環(huán)境因素,判定重大環(huán)境因素)企業(yè)環(huán)境管理體系文件編寫指導(dǎo)文件修改試運(yùn)行(企業(yè)組織)內(nèi)部審核指導(dǎo)管理評(píng)審指導(dǎo)模擬審核(認(rèn)證),如何分析環(huán)境因素,選擇產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)確定活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的環(huán)境確定環(huán)境影響評(píng)價(jià)環(huán)境影響的重要程序,判定環(huán)境因素及其影響,判定環(huán)境因素及其影響,三種程度:正常、異常、緊急三種狀態(tài):過去、現(xiàn)在、將來(lái)七種類型大氣排放水體排放廢物管理土地污染對(duì)社區(qū)的影響原材料與自然資源的運(yùn)用其他地方性環(huán)境問題,目標(biāo)、指標(biāo)的區(qū)別,目標(biāo)減少有害原料的使用提高員工環(huán)境意識(shí)減少向環(huán)境排污降低能耗減少原材料使用 16、,指標(biāo)每年減少量為6%一年舉辦期培訓(xùn)廢氣排放減少%比去年節(jié)能5%每年減少原材料,不符合報(bào)告的類型,嚴(yán)重不符合項(xiàng)體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,造成嚴(yán)重的環(huán)境危害體系運(yùn)行出現(xiàn)局域性失效。輕微不符合項(xiàng)對(duì)滿足EMS文件、要求來(lái)說(shuō),是個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的問題;對(duì)保證所審核的區(qū)域,體系有效性無(wú)害,是次要的。(審核追蹤,就近不就遠(yuǎn)。),ISO14000與ISO9000的相似點(diǎn),管理思想-共同貫徹的通過實(shí)驗(yàn)建立一套完整的有效的、文件化的管理體系PDCA模式-共同的模式策劃-實(shí)施-驗(yàn)證-改進(jìn)ISO9000為閉環(huán)系統(tǒng)ISO14000為開放式都是企業(yè)管理的一個(gè)部分“0 17、1”標(biāo)準(zhǔn)為系列的龍頭,ISO14000與ISO900的不同點(diǎn),產(chǎn)品或服務(wù),消費(fèi)者,供應(yīng)商,OVERVIEW,ISO9001質(zhì)量體系要求由產(chǎn)品消費(fèi)者或使用者確定,企業(yè)活動(dòng)產(chǎn)品服務(wù),供應(yīng)商,消費(fèi)者,各種環(huán)境保護(hù)組織,鄰居,持股者,政府,國(guó)際條約,OVERVIEW,14001環(huán)境管理體系有眾相關(guān)個(gè)人、企業(yè)或團(tuán)體來(lái)要求,有利于貿(mào)易壁壘有利于企業(yè)守法,達(dá)標(biāo)有利于企業(yè)推行清潔生產(chǎn)有助于提高企業(yè)管理水平有助于提高員工環(huán)境意識(shí)有助于提高企業(yè)信益,增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),改善公共關(guān)系,安定社會(huì),我國(guó)實(shí)施ISO14000的意義,等同轉(zhuǎn)化GB/T24001GB/T24004GB/T240 18、10GB/T24011GB/T24012自愿原則ISO9000及ISO14000工作委員會(huì)相互協(xié)調(diào)充分依靠各部門和地方的積極性實(shí)行全過程管理標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化,宣貫、審核、認(rèn)證、注冊(cè)、監(jiān)督管理質(zhì)量及環(huán)境管理認(rèn)證彼此盡力結(jié)合先試點(diǎn),再穩(wěn)步的原則,我國(guó)執(zhí)行ISO14000的原則,提供完善的管理體系強(qiáng)調(diào)環(huán)境因素管理建立嚴(yán)格控制程序,保障目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)生命周期分析和環(huán)境行為評(píng)價(jià)。則將產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及企業(yè)的決策納入管理范疇,ISO14000體系的污染,節(jié)省資源降低成本,減少污染改善環(huán)境符合政府法規(guī)周圍群眾滿意增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高企業(yè)形象擴(kuò)大知名度邁向國(guó)際接軌,ISO1400 19、0體系對(duì)企業(yè)的作用,承認(rèn)環(huán)境管理是關(guān)系到企業(yè)自身利益的重要工作建立并保持與內(nèi)、外部相關(guān)的信息系統(tǒng)確定與企業(yè)的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)的要求和環(huán)境因素明確環(huán)境保護(hù)的責(zé)任并使管理者做出承諾貫徹生命周期思想,推動(dòng)方案的實(shí)施制定一個(gè)實(shí)施環(huán)境行為的目標(biāo)程序?qū)φ辗结樐繕?biāo)、指標(biāo),評(píng)價(jià)環(huán)境行為并予以改進(jìn)提供充分的資源建立一個(gè)審核促進(jìn)EMS的管理程序,不斷完善EMS力圖對(duì)相關(guān)方施加影響,鼓勵(lì)合同方、供應(yīng)商建立EMS,建立EMS應(yīng)遵守的原則,節(jié)省資源降低成本,減少污染改善環(huán)境符合政府法規(guī)周圍群眾滿意增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高企業(yè)形象擴(kuò)大知名度邁向國(guó)際接軌A,ISO14000為企業(yè)帶來(lái)什么?,建立EMS應(yīng)注意的問題,以污染為主法律法規(guī)符合性要滿足相關(guān)方的需求全過程控制不斷改善環(huán)境行為,企業(yè)如何評(píng)價(jià)EMS,企業(yè)建立的環(huán)境管理體系符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求并得到正確實(shí)施相關(guān)環(huán)境法律法規(guī)和其他要求在企業(yè)中嚴(yán)格遵守重要環(huán)境因素得到有效控制,環(huán)境行為得到明顯改善員工的環(huán)境意識(shí)普遍提高,保護(hù)環(huán)境,珍惜生命,




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認(rèn)證 ISO13485認(rèn)證案例豐富

1 . 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一家企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制過程的出發(fā)點(diǎn)是不合格 在產(chǎn)品壽命周期的全部階段,從開始的識(shí)別市場(chǎng)需求到***滿足要求的全部過程的控制都充分體現(xiàn)為主的思想。比如: ---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量,在地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品,避免盲目開發(fā)而帶來(lái)不適合市場(chǎng)需要而滯銷,浪費(fèi)人力、物力。 ---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),保證設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,保證產(chǎn)品符合使用者的需求。避免因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或給日后的過程帶來(lái)?yè)p失。 ---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,避免使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 ---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適合的生產(chǎn)方法,使用適合的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,保證制造符合設(shè)計(jì)要求的質(zhì)量要求,避免不合格品的生產(chǎn)。 ---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,保證使用合格的檢測(cè)手段開展檢驗(yàn)和試驗(yàn),保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,避免因檢測(cè)手段不合格導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷公眾號(hào):體系管理。 ---控制文件和資料,保證所有的場(chǎng)所使用的文件和資料全是現(xiàn)行有效的,避免使用過時(shí)或作廢的文件,導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 ---糾正和措施。當(dāng)出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時(shí),即應(yīng)查明原因,針對(duì)原因采用糾正措施以避免問題的再出現(xiàn)。還應(yīng)根據(jù)各種質(zhì)量信息的深入分析,積極主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,避免問題的出現(xiàn),進(jìn)而改善產(chǎn)品的質(zhì)量。 ---全員培訓(xùn),對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都開展培訓(xùn),保證他們能勝任本崗位的工作,避免因知識(shí)或技能的欠缺,導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。 03 . 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具備較強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量,對(duì)如何開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。 04 . 持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) 質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。 05 . 定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系 其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí),必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題: ??A、過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募? ??B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施? ??C、在提供預(yù)期結(jié)果方面,過程是否有效? 質(zhì)量的運(yùn)用是至關(guān)重要的,在成都質(zhì)量管理體系找我們就對(duì)了,我們專業(yè)、值得信賴。ISO質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)三體系是比較完善的管理標(biāo)準(zhǔn),適用各行各業(yè)。成都中聯(lián)偉業(yè)認(rèn)證有限公司服務(wù)質(zhì)量、履行質(zhì)量
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發(fā)布時(shí)間:2022-09-30 00:52:02 技術(shù)支持:79abc.com