質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì) 質(zhì)量管理體系策劃的重點(diǎn)是提出質(zhì)量管理體系的方案，也就是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計(jì) 。設(shè)計(jì)質(zhì)量的高低，在很大程度上決定了質(zhì)量管理體系的運(yùn)行結(jié)果。 （1）質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的原則 ①必須滿足“要求”； ②必須符合組織的實(shí)際情況； ③要充分考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)； ④要盡量利用現(xiàn)有的資源； ⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性； ⑥要使設(shè)計(jì)過(guò)程成為一個(gè)“增值”的過(guò)程。 （2）質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的基本程序 ①深刻理解質(zhì)量管理體系策劃的輸入 參與設(shè)計(jì)的人員特別是外聘的專家顧問(wèn)，應(yīng)通過(guò)學(xué)習(xí)、討論、調(diào)查、研 究、訪談等多種 形式，、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)”等策劃的輸入。 ②選擇標(biāo)準(zhǔn) 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了三種質(zhì)量保證模式。2000版將三種模式進(jìn) 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外，還有QS 9000等專業(yè)性質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定：“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)， 可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，刪減只限于“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設(shè)計(jì)時(shí)，對(duì)刪減一定要慎重。 ④提出質(zhì)量方針草案 質(zhì)量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質(zhì)量方針草案，以供 其選擇或參考。質(zhì)量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來(lái)制定。在策劃中， 應(yīng)由 管理者召開(kāi)專門(mén)會(huì)議，對(duì)組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進(jìn)行分析和反思，有針對(duì)性地提出 來(lái)。 ⑤提出質(zhì)量目標(biāo)草案 質(zhì)量目標(biāo)也是由 管理者制定的。策劃人員可根據(jù)質(zhì)量方針草案提 供質(zhì)量目標(biāo)方案 ，以供 管理者選擇或參考。質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致。 ⑥確定質(zhì)量職能 根據(jù)選擇的標(biāo)準(zhǔn)（經(jīng)過(guò)允許的刪減）和組織的實(shí)際情況，確定質(zhì)量職能，提出質(zhì)量職能 的清單。 ⑧確定質(zhì)量手冊(cè)的框架結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系策劃至少要確定質(zhì)量手冊(cè)的框 架結(jié)構(gòu)，也就是說(shuō)，要確定其所包含的全部?jī)?nèi)容，包括質(zhì)量管理體系的范圍（要素和子要素 ）。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個(gè)程序文件，但絕大多數(shù)組織所必需的 程序文件遠(yuǎn)不止于此。策劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況，確定所需的程序文件。凡那些對(duì)產(chǎn) 品、過(guò)程、體系有重大影響的過(guò)程或質(zhì)量管理活動(dòng)，都應(yīng)當(dāng)建立程序文件。 ⑦進(jìn)行質(zhì)量職能分配 這是質(zhì)量管理體系策劃中重要又困難的工作。質(zhì)量職能分配不下去，下一步建立或 改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的工作就無(wú)法開(kāi)展。而要合理分配質(zhì)量職能又相當(dāng)困難，很可能涉及組織機(jī)構(gòu) 和人員調(diào)配等多種問(wèn)題。為使質(zhì)量職能分配真正落到實(shí)處，必要時(shí)可以調(diào)整組織的組織機(jī)構(gòu) 和相關(guān)人員。 ⑩編制質(zhì)量管理體系策劃方案 內(nèi)容包括： a.為什么要建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系（主要闡述“要求”和“情況”）； b.質(zhì)量管理體系方案的概述（選擇什么標(biāo)準(zhǔn)以及策劃所遵循的原則）； c.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)草案； d.質(zhì)量職能分配（可以將分配結(jié)果作為附件列在方案之中）； e.質(zhì)量手冊(cè)框架（如果已編制了質(zhì)量手冊(cè)草案，可附在方案之后）； f.程序文件目錄； g.對(duì)質(zhì)量管理體系方案的有關(guān)說(shuō)明； 11對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和修改 方案和計(jì)劃都應(yīng)提交給質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行評(píng)審， 管理者要親自主持評(píng)審會(huì) 議。對(duì)評(píng)審中提出的意見(jiàn)和建議，合理的應(yīng)當(dāng)接納，以對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行修改；不合理的則 應(yīng)做好解釋工作；爭(zhēng)執(zhí)不下的，則由 管理者裁決認(rèn)證。

IATF16949+ISO14001整合一化體系認(rèn)證的好處？ IATF16949 (汽車(chē) 供應(yīng)鏈 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標(biāo)準(zhǔn)，EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標(biāo)準(zhǔn)，不少汽車(chē)制造商及主要的 線供應(yīng)商，如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon， 均已將環(huán)境管理體系 要求加進(jìn)他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標(biāo)準(zhǔn)有沒(méi)有重疊的地方呢？如有的話，又是否可以將他們共通的部分組合為一個(gè)體系，而不是分別推行兩個(gè)獨(dú)立的體系去處理環(huán)境管理和品質(zhì)管理 呢？ 其實(shí)，只要通過(guò)策略性的規(guī)劃和協(xié)調(diào)，加上適當(dāng)?shù)慕M織架構(gòu)，機(jī)構(gòu)是可以把 品質(zhì)管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合，從而資源利用效率。本文會(huì)就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進(jìn)行分析，同時(shí)找到推行綜合管理體系共同處的機(jī)會(huì)。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機(jī)會(huì)？其實(shí)幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)的共通處。這里通過(guò)比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關(guān)條文，舉例了主要的可組合領(lǐng)域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標(biāo)準(zhǔn)均要求要有體系來(lái)管理所有用來(lái)闡明政策、程序和方法的文件，而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內(nèi)，即在TS的體系內(nèi)推行ISO 14001文件管理，也會(huì)符合ISO 14001的要求。 要注意的地方，是核準(zhǔn)這兩套文件的負(fù)責(zé)人或許會(huì)不相同，但兩套標(biāo)準(zhǔn)都允許機(jī)構(gòu)自行決定核準(zhǔn)人。對(duì)核準(zhǔn) 質(zhì)量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個(gè)人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都要求將記錄標(biāo)識(shí)和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會(huì)不同，但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強(qiáng)調(diào)將客戶要求、法規(guī)要求、品質(zhì)政策和環(huán)境政策在內(nèi)部和外部進(jìn)行有效的溝通。其實(shí)只要通過(guò)協(xié)調(diào)，便可利用相同的渠道或媒體，將環(huán)境及品質(zhì)管理 體系的信息傳送出去。現(xiàn)實(shí)情況是，對(duì)普通的公司來(lái)講，可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過(guò)管理評(píng)審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會(huì)議等方式來(lái)貫徹標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)信息傳遞的要求。但經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一種無(wú)序狀態(tài)，如明明一份刊物已經(jīng)足夠傳遞信息，還會(huì)有第二份刊物的出臺(tái)。 目的、目標(biāo)、方案、監(jiān)察及測(cè)量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測(cè)量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系運(yùn)作績(jī)效的指標(biāo)雖有分別，但也可共享一套體系及流程將績(jī)效信息向 管理層和其它有關(guān)人士或組織匯報(bào)。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的目的，都是將會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)造成影響的挑戰(zhàn)識(shí)別出來(lái)；同時(shí)妥善處理任何體系上的變動(dòng)，使另一體系不致受影響。如設(shè)立綜合管理體系，評(píng)估及推行變動(dòng)時(shí)便可同時(shí)考慮到對(duì)品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評(píng)審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都確定了介定管理評(píng)審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會(huì)有不同，但方法卻基本上沒(méi)有分別。此外，若把兩個(gè)獨(dú)立的管理評(píng)審組合為一，而評(píng)審報(bào)告也包含對(duì)品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的成效評(píng)估，便可協(xié)助企業(yè)同時(shí)符合營(yíng)運(yùn)目的和客戶的要求。 能力、培訓(xùn)及意識(shí) TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都提出了對(duì)員工能力的要求，都希望有受過(guò)培訓(xùn)的人員來(lái)勝任各自的工作要求。盡管兩套標(biāo)準(zhǔn)的條款文字表述有所不同，但定義資格認(rèn)定和勝任要求、確保能力、評(píng)估有效性和持續(xù)培訓(xùn)等方面所采用的方法，實(shí)質(zhì)都是相同的。 內(nèi)部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對(duì)兩套體系用同樣的內(nèi)部審核體系進(jìn)行審核是組合體系中省時(shí)有效的領(lǐng)域之一。 雖然內(nèi)部審核員的要求資格有分別，但內(nèi)部審核的目的卻相同，所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求，便可共享一個(gè)內(nèi)部審核體系，也只需執(zhí)行一次內(nèi)部審核，便能同時(shí)符合兩套標(biāo)準(zhǔn)的要求，主要可從如下幾大問(wèn)題著手： 這個(gè)過(guò)程的目的，目標(biāo)，對(duì)象是什么？實(shí)現(xiàn)這些目的應(yīng)該如何做？ 誰(shuí)是客戶、相關(guān)方和政府機(jī)構(gòu)？他們的要求是什么？ 有沒(méi)有和這個(gè)過(guò)程相關(guān)的環(huán)境要素、影響和程序？ 你在這個(gè)過(guò)程中的角色、職責(zé)是什么？ 如何測(cè)量、監(jiān)控和跟蹤這個(gè)過(guò)程？ 你曾經(jīng)接受過(guò)哪些培訓(xùn)？你清楚的了解這些要求嗎？遇到環(huán)境相關(guān)的突發(fā)事件是怎么處理的？ 這個(gè)過(guò)程是否有相關(guān)的文件和記錄要求？ 建議改進(jìn)的過(guò)程是什么？你是否有參與到這個(gè)過(guò)程中？ 方針是什么？為完成方針，做了什么？ 是如何匯報(bào)或記錄產(chǎn)品和環(huán)境的不符合項(xiàng)的？ TS 16949對(duì)環(huán)境方面的相關(guān)要求 除了以上可以在兩套體系中找到對(duì)應(yīng)的條文進(jìn)行組合之外，ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內(nèi)： 6.4.1條 組織必須考慮產(chǎn)品和員工潛在風(fēng)險(xiǎn)小化的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程的活動(dòng)中。 7.2.1(C)條 注2和3說(shuō)明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn) 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車(chē)輛報(bào)廢等方面的環(huán)境問(wèn)題，組織必須對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。在環(huán)境管理體系相關(guān)條款中的顧客特殊要求，和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致，而用"其他"要求評(píng)估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過(guò)程設(shè)計(jì)活動(dòng)需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料，均必須滿足使用的法規(guī)要求，在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時(shí)，組織應(yīng)該驗(yàn)證供方質(zhì)量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見(jiàn)，把品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系組合起來(lái)的機(jī)會(huì)可說(shuō)是很多；至于能否成功推行，關(guān)鍵卻在于組織的管理架構(gòu)和匯報(bào)體系。很多組織認(rèn)為環(huán)境管理體系的功能促使組織實(shí)踐符合法律、法規(guī)的承諾；而品質(zhì)管理體系則針對(duì)客戶產(chǎn)品和機(jī)構(gòu)的運(yùn)作，所以故意讓品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系獨(dú)立運(yùn)作。 但退一步看，品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關(guān)連、互相影響的，如果將它們組合起來(lái)，便可用一個(gè)宏觀的方法來(lái)作決策，所作的決定亦能同時(shí)符合不同層面的要求，包括環(huán)境管理、品質(zhì)管理、機(jī)構(gòu)目標(biāo)和客戶要求等