哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程

S7.1的理解： 一）資源的范圍： 2011版注1：資源包括人力資源和專項技能、組織基礎設施、技術和財力資源。 28002：在確定建立、實施和保持職業(yè)管理體系所需資源時，組織宜考慮： ——運行特需的財力、人力和其他資源； ——運行特需的技術； ——基礎建設和設備； ——信息系統(tǒng)； ——專業(yè)技能和培訓的需求。 綜上：資源可以包括：人力資源（含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識管理）；基礎設施（符合策劃的專用建筑、設備、設施、ICT信息通信和技術）；資金。 二）如何確定是否“所需”（必須、適宜）： 1.合規(guī)性要求：生產(chǎn)法律法規(guī)（如評價、排污許可證、特種設備等）、職業(yè)法律法規(guī)（如職業(yè)衛(wèi)生三同時、職業(yè)病危害因素評估和檢測、職業(yè)病防治、有毒物品、個體防護等）等法規(guī)要求，以及與相關方簽署的法律義務（如勞動時間、非歧視性申明）。——彈性較小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力及其保持?！獜椥暂^大。 3.與相關方滿意為衡量標準的評價：顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會滿意、上級滿意等。——彈性較大。 三）如何提供： 1.采購和配置所需資源，并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理； 2.租借部分資源（人或物，通常包含技能等）； 3.采用外包、承包的方式，由外部供方提供部分資源（人或物，通常包含技能等）并對資源實施管理； 4.財務部門提供資金預算和資金供給。 四）體系對S7.1的管理要求： 通過目標管理、內(nèi)審、管理評審及日常運行監(jiān)視，持續(xù)評審資源的充分性。“宜對資源及其配置通過管理評審來進行定期評審，以確保其足以實施包括績效測量和監(jiān)測在內(nèi)的職業(yè)方案和活動。對于已建立職業(yè)管理體系的組織，通過比較計劃實現(xiàn)的職業(yè)目標與實際結果，至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時，還宜考慮到計劃的改變和（或）新的項目和運行的出現(xiàn)。”——28002 如何審核S7.1：——基于認證風險的審核和評價 一）基于合規(guī)性要求的評價： 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營許可（評價、三同時、特種設備、職業(yè)危害因素檢測等）、合規(guī)義務、合規(guī)性評價、不符合整改（包含外部驗廠）等管理要素時，以正面取證與反面取證相結合的方式，獲取企業(yè)的資源信息。評價標準：如果沒有或失效，企業(yè)違法違規(guī)。 二）與方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力評價： 在管理層及各現(xiàn)場審核時，在評價風險的控制能力時應關注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準：如果沒有、不充分或失效，導致風險控制失效。 三）基于相關方滿意（抱怨、投訴、事故事件、社會形象）的評價： 反面取證的方法：因相關方不滿意，分析出體系資源不充分。 四）記錄： 1）現(xiàn)場審核記錄： 在管理層描述概貌；在各現(xiàn)場描述其充分性和能力的保持。 2）審核報告：4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價，包括人員的能力/意識/滿足能力，基礎設施設備和特種設備管理，工作環(huán)境和知識等。資源變化情況（監(jiān)督）。 可以描述：1）與合規(guī)義務相對應的資源的充分性、合規(guī)性（如特種設備安檢、職業(yè)病防治等），以及資源保持的風險（如租賃或許可到期）；2）與人力資源有關的組織機構和職責、能力、意識，以及與運行有關的專業(yè)技能（資質(zhì)）、知識等是否充分；3）企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)和資金保證能力（如體系資金預算）。