ISO認(rèn)證 ISO13485認(rèn)證專業(yè)品質(zhì)
更新時(shí)間：2026-01-06 10:08:52 ip歸屬地：威海，天氣：多云，溫度：0-6 瀏覽：4次
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詳細(xì)介紹
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達(dá) |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認(rèn)證 |
| 范圍 | ISO認(rèn)證 ISO13485認(rèn)證品質(zhì)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋山東省、棗莊市、東營市、濟(jì)寧市、菏澤市、濱州市、聊城市、濰坊市、德州市、泰安市、臨沂市、煙臺(tái)市、威海市、萊蕪市、日照市、淄博市、青島市、濟(jì)南市 環(huán)翠區(qū)、文登區(qū)、榮成市、乳山市等區(qū)域。 |
持續(xù)改進(jìn)
正常提高產(chǎn)品質(zhì)量無非是控制生產(chǎn)過程中的人機(jī)料法環(huán)的因素，ISO9000不同的是，它還控制五大因素的持續(xù)改進(jìn)，終使產(chǎn)品的質(zhì)量提高。ISO9000提供了過程管理、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)等科學(xué)管理的方法。
7、增強(qiáng)市場競爭力 目前我國很多行業(yè)有認(rèn)證要求，企業(yè)需獲得市場準(zhǔn)入資格，有很多出口企業(yè)客戶也有要求，那么誰先認(rèn)證了，誰將獲得先機(jī)。
8、獲證單位的管理水平 管理體系認(rèn)證的依據(jù)是ISO系列管理體系標(biāo)準(zhǔn)，改系列標(biāo)準(zhǔn)鐘站在顧客等組織相關(guān)方的角度，以系統(tǒng)論的思想，規(guī)定了組織實(shí)現(xiàn)成功運(yùn)營所需要控制的各個(gè)環(huán)節(jié)，只有當(dāng)一個(gè)單位從制度規(guī)定和實(shí)際運(yùn)行兩個(gè)層面均按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定得到落實(shí)，才能取得認(rèn)證。因此取證的過程也同時(shí)實(shí)現(xiàn)了和規(guī)范管理的作用。
ISO認(rèn)證企業(yè)比較多，對廣大的小企業(yè)而言，如何做到既然簡單又適用是一個(gè)難題。下面就我司所輔導(dǎo)過的小企業(yè)而言，必須做如下記錄。
1. 管理評審
2. 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄
3. 產(chǎn)品要求評審記錄
4. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的輸入（有設(shè)計(jì)開發(fā)企業(yè)填）
5. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的評審
6. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的驗(yàn)證
7. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的確認(rèn)
8. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的評審
9. 供方的評價(jià)記錄
10. 特殊過程的確認(rèn)表
11. 記錄產(chǎn)品的 性標(biāo)識(shí)
12. 供應(yīng)商調(diào)查表
13. 供應(yīng)商評定表
14. 合格供應(yīng)商一覽表
15. 來料檢驗(yàn)記錄
16. 生產(chǎn)過程控制記錄
17. 成品檢驗(yàn)記錄
18. 合同評審表
19. 口頭訂單記錄
20. 測量設(shè)備失效時(shí)的評估記錄
21. 機(jī)械設(shè)備一覽表
22. 機(jī)械設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表
23. 儀器一覽表
24. 儀器校正記錄
25. 內(nèi)審記錄
26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄
27. 不合格品控制的記錄
28. 糾正措施的記錄
29. 措施
30. 品質(zhì)異常處理記錄
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(威海市分公司)位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈，地理位置優(yōu)越，交通便利。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(威海市分公司)是一家以 FSC認(rèn)證生產(chǎn)、銷售及安裝為一體的企業(yè)。公司自成立以來，堅(jiān)持以“顧客滿意”為宗旨，以“不斷”為經(jīng)營理念，以“科學(xué)管理”為手段。以“信譽(yù)至上”為基本原則。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(威海市分公司)在生產(chǎn) FSC認(rèn)證深受廣大客戶的贊揚(yáng)，具有良好的信譽(yù)。企業(yè)目標(biāo)：質(zhì)量，立業(yè)之本，管理，強(qiáng)業(yè)之路；效益，興業(yè)之源。今日的質(zhì)量，明日的市場。 以科技為動(dòng)力，以質(zhì)量求生存。 以質(zhì)量求生存，以質(zhì)量求發(fā)展，向質(zhì)量要效益。 效益來源于服務(wù)社會(huì)的回報(bào)。
ISO認(rèn)證監(jiān)督審核包括哪些內(nèi)容？
a) 內(nèi)部審核和管理評審；
b) 對上次審核中確定的不符合項(xiàng)所采取的改進(jìn)措施；
c) 投訴是如何處理的？
d) ISO9001質(zhì)量管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證受審核方目標(biāo)方面的有效性；
e) 對持續(xù)改進(jìn)所采取的措施取得的成效；
f) 任何變更；
G) 標(biāo)志的使用和（或）任何其他對認(rèn)證資格的引用。
ISO9001認(rèn)證監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的 次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核 起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。第二次監(jiān)審時(shí)間在 次監(jiān)審后12個(gè)月進(jìn)行，第三次監(jiān)審在第二次監(jiān)審后半年內(nèi)進(jìn)行。
iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講：“組織應(yīng)確定用于過程運(yùn)行和達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識(shí)?！?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識(shí)進(jìn)行界定，明確哪些是所需要的。這個(gè)工作是很繁瑣的，不容易做好，因?yàn)榻M織的知識(shí)涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識(shí)的界定可以根據(jù)：a) 內(nèi)部來源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗(yàn)而得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的獲得與分享、過程改進(jìn)的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b) 外部來源（如：各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會(huì)議以及從客戶和外部供方收集的知識(shí)）。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個(gè)來源，對企業(yè)運(yùn)行ISO9000所需的知識(shí)進(jìn)行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書，產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)， 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)法規(guī)，學(xué)術(shù)界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識(shí)，根據(jù)知識(shí)管理理論的分類，這些屬于顯性知識(shí)，另外有一些是與之對應(yīng)的知識(shí)是隱性知識(shí)，即條文注2中所說的非文件化的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，這些知識(shí)是很個(gè)性化、難于格式化或文字化的知識(shí)，如員工的一些個(gè)人操作經(jīng)驗(yàn)、工作意識(shí)等。
組織的知識(shí)一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個(gè)目錄管理，那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然，對于“組織知識(shí)”這節(jié)要求的實(shí)施，僅僅建立一個(gè)清單是不夠的。因?yàn)闂l文講：“這知識(shí)應(yīng)予以維護(hù)并在必要的范圍內(nèi)可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時(shí)，組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識(shí)，并確定如何得到或獲取所需的更多知識(shí)和必需的更新。”這里講到“維護(hù)”“更新”，即要求對企業(yè)對其知識(shí)進(jìn)行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識(shí)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)
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