哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當(dāng)防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程

確定控制和其他選項以減少風(fēng)險認證 你接下來做什么？然后，你需要擴大你對每一種風(fēng)險的思考。如果一個風(fēng)險會給你帶來困難，并有50%的機會發(fā)生，那么你將需要評估你將對此做什么-換句話說，你將實施什么控制。 記住，如果風(fēng)險的重要性不值得采取行動，你也可以選擇無所作為。知道風(fēng)險有多大，或者換句話說，它將如何影響你，是你在決定你將如何反應(yīng)之前首先需要做的事情。你將設(shè)置什么控制？為了使基于風(fēng)險的思維為您的組織工作，您將希望使您的風(fēng)險控制與您的風(fēng)險意義相匹配。 那么，在確定哪些風(fēng)險是重大的之后，你會怎么做？您將希望確定為每個風(fēng)險設(shè)置哪些控制，但如何做到這一點？秘密是利用風(fēng)險意義來決定需要什么樣的控制水平。 因此，一旦你知道風(fēng)險有多大，就更容易知道你需要做些什么。與那些沒有重大風(fēng)險的風(fēng)險相比，非常重大的風(fēng)險需要更多的關(guān)注和更大的計劃。你可以投入一個工程控制，以阻止一個重大的潛在風(fēng)險的發(fā)生，而一個輕微的風(fēng)險，可以注意到和固定容易，幾乎沒有成本或時間影響，可能只是監(jiān)測與行動計劃時，它發(fā)生。這些控制措施或其他備選辦法需要根據(jù)其旨在應(yīng)對的每一種風(fēng)險的重要性進行評估。

組織在績效評價上需要關(guān)注的部分有合規(guī)性評價、內(nèi)部審核、管理評審等方面的要求。需要監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度；與所辨識的危險源、風(fēng)險和機遇相關(guān)的活動和運行；實現(xiàn)組織職業(yè)目標的進展情況；運行控制和其他控制的有效性；適用時，為確保結(jié)果有效而所采用的監(jiān)視、測量、分析和評價績效的方法；組織評價其職業(yè)績效所依據(jù)的準則；何時應(yīng)實施監(jiān)視和測量；何時應(yīng)分析、評價和溝通監(jiān)視測量的結(jié)果。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視、測量、分析和評價績效的結(jié)果證據(jù)；記錄有關(guān)測量設(shè)備的維護、校準或驗證。 合規(guī)性評價是重要的評價標準之一，組織需要建立、實施和保持用于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性進行評價。確定實施合規(guī)性評價的頻次和方法；評價合規(guī)性并在需要時采取措施；保持對其關(guān)于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)狀況的認識和理解；保留合規(guī)性評價結(jié)果的文件化信息。 組織進行內(nèi)部審核也是重要的評價之一，職業(yè)管理體系是否符合：組織自身的職業(yè)管理體系要求，包括職業(yè)方針和職業(yè)目標；本標準的要求；職業(yè)管理體系是否得到有效實施和保持。審核的方案應(yīng)考慮相關(guān)過程的重要性和以往審核結(jié)果的情況下，策劃、建立、實施和保持包含頻次、方法、職責(zé)、協(xié)商、策劃要求和報告的審核方案；規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；選擇審核員并實施審核，以確保審核過程的客觀性和公正性；確保向相關(guān)管理者報告審核結(jié)果；確保向工作人員及代表以及其他相關(guān)方報告相關(guān)的審核結(jié)果；采取措施。以應(yīng)對不符合和持續(xù)改進其職業(yè)績效；保留文件化信息，作為審核方案是實施和審核結(jié)果的證據(jù)。 管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的職業(yè)管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。以往管理評審采取措施的狀況；與職業(yè)管理體系相關(guān)的內(nèi)容和外部議題的變化，包括：相關(guān)方的需求和期望；法律法規(guī)要求和其他要求；風(fēng)險和機遇；職業(yè)方針和職業(yè)目標的實現(xiàn)程度；職業(yè)績效方面的信息，包括以下方面的趨勢：事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進；監(jiān)視和測量的結(jié)果；對法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性評價的結(jié)果；審核結(jié)果；工作人員的協(xié)商和參與；風(fēng)險和機遇；保持有效的職業(yè)管理體系所需資源的充分性；與相關(guān)方的有關(guān)溝通；持續(xù)改進的機會。任何對職業(yè)管理體系變更的需求；所需資源；措施；改進職業(yè)管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機會；對組織戰(zhàn)略方向的任何影響。 職業(yè)管理體系的改進？ 組織應(yīng)確定改進機會，并實施必要的措施，以實現(xiàn)其職業(yè)管理體系的預(yù)期結(jié)果。為了達到預(yù)期的結(jié)果。組織應(yīng)建立、實施和保持包括報告、調(diào)查和采取措施在內(nèi)的過程，以確定和管理事件和不符合。當(dāng)事件或不符合發(fā)生時，組織應(yīng)：及時對時間和不符合做出反應(yīng)，并在適用時采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關(guān)方的參加下，通過下列活動，評價是否采取糾正措施以導(dǎo)致時間或不符合的根本原因，防止時間或不符合再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生。需要調(diào)查的部分有調(diào)查事件或評審不符合；確定導(dǎo)致時間或不符合的原因；確定類似時間是否曾經(jīng)發(fā)生過，不符合是否存在，或他們是否可能會發(fā)生。在適當(dāng)時，對現(xiàn)有的職業(yè)風(fēng)險其他風(fēng)險的評價進行評審；按照控制層級和變更管理，確定并實施任何所需的措施，包括糾正措施；在采取措施前，評價與新的或變化的危險源相關(guān)的職業(yè)風(fēng)險；評審任何采取措施的有效性，包括糾正措施；在必要時，變更職業(yè)管理體系。 糾正措施應(yīng)與事件或不符合所產(chǎn)生的影響或潛在影響相適應(yīng)。組織應(yīng)保留文件化信息作為以下方面的證據(jù)包括：事件或不符合的性質(zhì)以及所采取的任何后續(xù)措施；任何措施和糾正措施的結(jié)果，包括其有效性。組織應(yīng)就此文件化信息與相關(guān)工作人員及其代表和其他的相關(guān)方進行溝通。保持和保留文件化信息作為持續(xù)改進的證據(jù)。 職業(yè)管理體系認證對組織中人員以及工作相關(guān)的傷害和損害的形成了具體的體系指導(dǎo)通過建立、實施和保持職業(yè)管理體系，以改進、危險源并盡可能降低職業(yè)風(fēng)險、利用職業(yè)機遇，以及應(yīng)對與其活動相關(guān)的職業(yè)管理體系不符合。 通過職業(yè)管理體系認證達到持續(xù)改進職業(yè)績效；滿足法律法規(guī)要求和其他要求；實現(xiàn)職業(yè)目標