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ISO13485認證,知識產權認證/GB29490實力公司

更新時間： 2026-01-09 01:21:57 ip歸屬地：濱州，天氣：晴，溫度：-4-7 瀏覽：4次

以下是:山東省濱州市ISO13485認證,知識產權認證/GB29490實力公司的產品參數

產品參數
產品價格	電議
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運費說明	電議
品牌	博慧達
地址	深圳
類別	體系認證
范圍	ISO13485認證,知識產權認證/GB29490服務網絡覆蓋山東省、棗莊市、東營市、濟寧市、菏澤市、濱州市、聊城市、濰坊市、德州市、泰安市、臨沂市、煙臺市、威海市、萊蕪市、日照市、淄博市、青島市、濟南市濱城區(qū)、惠民縣、陽信縣、無棣縣、沾化區(qū)、博興縣、鄒平市等區(qū)域。

【博慧達】業(yè)務覆蓋多領域場景，主營陽信ISO13485認證、無棣知識產權認證/GB29490、濟寧IATF16949認證、棗莊ISO13485認證、青島GJB9001C認證等產品服務。ISO13485認證,知識產權認證/GB29490實力公司,博慧達企業(yè)管理咨詢(濱州市分公司)為您提供ISO13485認證,知識產權認證/GB29490實力公司產品案例,聯系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。山東省,濱州市濱州市歷史悠久，后周顯德三年（956年），置濱州。2000年，撤地設市。濱州市是黃河文化和齊文化的發(fā)祥地之一，是渤海革命老區(qū)中心區(qū)、渤海區(qū)黨委駐地。濱州依河傍海，是連接蘇、魯、京、津的重要通道，是交通運輸的樞紐城市之一，是山東省的北大門，境域橫跨黃河兩岸，北觀滄海，南攬群岳，境內有杜受田故居、鶴伴山森林公園、孫武古城旅游區(qū)、黃河三角洲生態(tài)文化旅游島、沾化冬棗生態(tài)旅游區(qū)、打漁張森林公園等4A級景區(qū)，是交通運輸主樞紐城市，連接蘇、魯、京、津的重要通道，長深、榮烏、青銀、濱德、濟濱東、秦濱等高速和穿越境內的205、220國道構成高等級公路框架，德龍煙客運鐵路、膠濟鐵路、濟青高鐵、京滬高鐵東線、濟濱東城際鐵路構成“三縱兩橫一城際”的鐵路網。

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(4)風險管理評估

          ISO13485質量管理體系的基礎是風險管理評估。組織應爲此建立一個評審組，評審組可由組織的員工組成，也可外請諮詢人員，或是兩者兼而有之。評審組應對與生產產品相關的有關資料進行收集、調查與分析，識別和獲取現有的適用于該產品的風險因素、法律、法規(guī)和其他要求，進行臨床風險評價的基礎。
         (5)體系策劃與設計
       體系策劃階段主要是依據風險管理評估的結論，制定質量方針，制定組織的質量目標、指標和相應的管理方案，確定組織機構和職責，籌劃各種運行程式等。

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. ISO13485：2016新版標準修訂的主要思路

新版標準由國際標準化組織 ISO/TC 210 醫(yī)療器械質量管理和通用要求技術委員會負責修訂。我國

SAC/TC/221 醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標準修訂的各

階段草案，提交了修訂的意見和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標準的要求，制修訂 ISO 標準過程分為

準備階段、啟動階段、草案階段、正式標準發(fā)布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標準，ISO/TC210 制定了

《ISO13485修訂的設計規(guī)范》，（以下簡稱《設計規(guī)范》）。《設計規(guī)范》確定了修訂標準的主要方向和要

求，用于指導標準修訂的起草和驗證工作，修訂標準的主要思路如下：

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