實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由中國合格評定 認(rèn)可委會(huì)員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何意義？中實(shí)博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗(yàn)，以實(shí)際案例進(jìn)行詳解，深入剖析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在我國經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。

案例一：原材料不合格，退還是不退？

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)研，當(dāng)時(shí)該實(shí)驗(yàn)室確實(shí)存在著管理不規(guī)范的問題。實(shí)驗(yàn)室主任提到：“決心建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系，是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。近期企業(yè)采購的一車原料被實(shí)驗(yàn)室抽檢出不合格，但實(shí)驗(yàn)室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實(shí)驗(yàn)室不確定自身的檢測手段是否準(zhǔn)確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會(huì)直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)與名譽(yù)損失?！币荒曛螅瑢?shí)驗(yàn)室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，對“人機(jī)料法環(huán)測抽樣”各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平與技術(shù)能力。

案例二：檢測報(bào)告不被承認(rèn)，怎么辦？

某食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測報(bào)告，認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系一年后順利通過了 認(rèn)可，取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運(yùn)作，每份報(bào)告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識(shí)，檢測報(bào)告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個(gè)部門的承認(rèn)，類似事件再?zèng)]有出現(xiàn)過。

案例三：出口產(chǎn)品檢測報(bào)告沒有CNAS標(biāo)識(shí)，被擋在國門之內(nèi)。

某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報(bào)告沒有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運(yùn)輸費(fèi)用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實(shí)博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實(shí)驗(yàn)室管理，指導(dǎo)其順利通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。

我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球75個(gè)經(jīng)濟(jì)體89個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測報(bào)可同時(shí)加蓋CNAS與國際互認(rèn)章，被全球所承認(rèn)。這類報(bào)告成為國際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。

案例四：甲級(jí)資質(zhì)沒辦下來，就差實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可了。

國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級(jí)資質(zhì)的必要條件之一，需要有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求，同時(shí)政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求，其重要性被廣泛認(rèn)可。

案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，其實(shí)驗(yàn)室還需要通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可嗎？

某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時(shí)被要求實(shí)驗(yàn)室需要通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實(shí)驗(yàn)室通過了 認(rèn)可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時(shí)，都要求供應(yīng)商具有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。

案例六：實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)地位低、實(shí)驗(yàn)室人員沒自怎么辦？

某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任報(bào)怨，實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實(shí)驗(yàn)室人員普遍沒有自。在如何提高實(shí)驗(yàn)室地位、樹立實(shí)驗(yàn)室人員自問題上，實(shí)驗(yàn)室主任選擇通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方式來尋找突破。通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門對檢測報(bào)告提出質(zhì)疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強(qiáng)，檢測工作開展得有聲有色，帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)革新氣象，有力地推動(dòng)了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

案例七：如何避免檢測資源浪費(fèi)？

某第三方檢測實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行化學(xué)檢測時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進(jìn)行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，未及時(shí)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個(gè)月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實(shí)驗(yàn)室召回了多份報(bào)告，對該項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢，并對客戶進(jìn)行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費(fèi)和風(fēng)險(xiǎn)控制的不嚴(yán)謹(jǐn)，還普遍存在于實(shí)驗(yàn)室檢測活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機(jī)（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲(chǔ)存制備）。哪個(gè)因素出了問題，都會(huì)影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個(gè)小小的疏忽，也會(huì)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。

要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室必須規(guī)范運(yùn)行認(rèn)可管理體系，對各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，并不斷改進(jìn)體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達(dá)到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。

案例八：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。

某機(jī)械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中，都被招標(biāo)方要求提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，否則沒有投標(biāo)資格。該企業(yè)因?yàn)闆]有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，在錯(cuò)失數(shù)次投標(biāo)機(jī)會(huì)后，經(jīng)過一年時(shí)間的體系運(yùn)行，順利取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時(shí)，首先選擇資質(zhì)全的檢測機(jī)構(gòu)，尤其具備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)會(huì)被優(yōu)先選擇。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。

綜合以上案例，可以概括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：

一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力；

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使得檢測報(bào)告被正式承認(rèn)；

三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路；

四、 對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可越來越重視，已經(jīng)把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求；

五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，也應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。

六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高驗(yàn)室地位，增加實(shí)驗(yàn)室人員的自；

七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；

八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟(jì)效益。

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7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司，有書面的贈(zèng)送文件，場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi)，該實(shí)驗(yàn)室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認(rèn)可，這樣可以嗎?
答：只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件，就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力，以及其實(shí)施情況。
8. 關(guān)于監(jiān)督評審的設(shè)想：目前3年2次的評審，對實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大，建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評審的具體規(guī)則(SOP)，可以將實(shí)驗(yàn)室對認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類，對執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評審，只進(jìn)行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。
答：首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評審，而非2次。其次定期監(jiān)督評審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場評審，是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求，CNAS遵照執(zhí)行。對于分級(jí)管理，CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問題，待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。
9. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。
答：2012年，CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整，所有體系文件均由A版升級(jí)為B版，其他無變化。
10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備，是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?
答：是，化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答：CL10中的“注”是對正文的解釋，或舉例。
12. CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用，不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?
答：CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，也有境外實(shí)驗(yàn)室，CL10規(guī)定的是 要求，也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)。

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