對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對檢驗印章實施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動，需例外放行時，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進行標(biāo)識和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品

    顧客在過程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗證時發(fā)現(xiàn)不合格，經(jīng)確認后采取糾正措施，需要時重新提交。
    根據(jù)策劃的安排，對中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以證實生產(chǎn)過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括：
  ● 規(guī)定的活動是否已完成，并符合相應(yīng)要求
  ● 產(chǎn)品標(biāo)識是否清晰、數(shù)量是否正確
  ● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
  ● 不合格品是否已按程序處理，并處于受控狀態(tài)
  ● 要求的記錄清晰、完整、有效

偏離許可和讓步

6.3.1 概述

6.3.1.1 技術(shù)狀態(tài)項的制造應(yīng)滿足已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定的要求。在技術(shù)狀態(tài)項制造前，如果承 制方認為有必要臨時偏離已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件，可提出偏離許可申請。在技術(shù)狀態(tài)項制造期間或檢驗 驗收過程中，如果承制方認為不合格品可返修或原樣使用，可提出讓步申請。