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ISO9001質(zhì)量管理體系認證快捷

更新時間: 2026-01-07 11:53:49 ip歸屬地:韶關(guān),天氣:晴,溫度:2-15 瀏覽:4次


以下是:廣東省韶關(guān)市 ISO9001質(zhì)量管理體系認證快捷的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
范圍 ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務網(wǎng)絡覆蓋廣東省 廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 武江區(qū)、湞江區(qū)、曲江區(qū)、始興縣、仁化縣、翁源縣、新豐縣、樂昌市、南雄市等區(qū)域。
ISO9001質(zhì)量管理體系認證快捷,咨詢公司(韶關(guān)市分公司)為您提供 ISO9001質(zhì)量管理體系認證快捷的資訊,聯(lián)系人:經(jīng)理,電話:【18762195566】、【18762195566】。 廣東省,韶關(guān)市 2019年9月,韶關(guān)市入選第二批產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級示范區(qū)。2022年,韶關(guān)實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值1563.93億元,比2021年增長0.2%。
產(chǎn)品視頻展示,助您洞悉 ISO9001質(zhì)量管理體系認證快捷產(chǎn)品的每一處細節(jié)。讓購買決策變得輕松簡單,為您帶來更好的購物體驗。


以下是:廣東韶關(guān) ISO9001質(zhì)量管理體系認證快捷的圖文介紹


咨詢公司(韶關(guān)市分公司)每個員工堅持“ ISO22000食品認證質(zhì)量鑄就品牌”的企業(yè)宗旨致力于企業(yè)核心競爭力,鑄造鮮明的企業(yè)文化,追求可持續(xù)發(fā)展 打造強勢品牌,實現(xiàn)科技富民,產(chǎn)業(yè)報國之宏愿。

對于 ISO22000食品認證產(chǎn)品質(zhì)量:我們要求精益求精!

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對于售后:我們用真誠的態(tài)度為每位客戶分擔!



名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標準(YY/T0287 YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度;
2、
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益;
3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證;
4、
通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險;
5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率

認證條件 1 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時)

3
、 成立時間滿足6個月;
4
、 有正常運營; 

適用行業(yè) 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關(guān)服務設計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有:

1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型);

2、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




 

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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》(以下簡稱《指南》)中,簡單介紹了新版標準的主要變化情況,提出了組織、認證機構(gòu)及認可機構(gòu)應對標準變化的相關(guān)建議及指導意見。


  值得關(guān)注的是,IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》明確了:IAF和CASCO已經(jīng)達成一致意見,新版標準轉(zhuǎn)換期限為:在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。

  并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:


  • 盡快進行新老標準在組織內(nèi)應用的差異分析;

  • 建立轉(zhuǎn)換實施方案;

  • 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化;

  • 按照新版標準更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標準的要求,并保持有效性;

  • 在使用新標準時,請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務的認證機構(gòu),進行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。


  關(guān)于ISO9001:2008認證的轉(zhuǎn)換形式,《指南》也做了相關(guān)明確,包括:


(1)認證機構(gòu)須對每一個客戶進行ISO9001:2015的審核。


(2)基于與認證組織的協(xié)議,認證機構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動。


(3)當轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過程中正在進行的審核或某一階段的審核),認證機構(gòu)應該增加額外的審核時間,以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標準的要求。


(4)在DIS草案階段內(nèi)實施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換。


(5)任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和驗證。


  基于上述《指南》中的要求及建議,質(zhì)量與認證綜合專業(yè)認證機構(gòu)的相關(guān)息,整理了ISO 9001: 2015從標準轉(zhuǎn)版到體系升級過渡的幾個基本步驟。


一、了解新版標準動態(tài)及要求


1、及時了解ISO9001:2015新版標準換版動態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認證一致關(guān)注其變化,并 時間發(fā)布相關(guān)息,可及時獲取。


2、盡快購買一份ISO 9001新版標準,并詳細了解更多新版要求,包括:


領(lǐng)導力的重要性  了解領(lǐng)導力被納入到所有新的ISO標準中,并理解這在我們的實踐中意味著什么。


風險在質(zhì)量管理中的重要性  了解如何建立一個風險管理的系統(tǒng)方法,以及這將為組織帶來什么樣的收益。


過程方法 VS 程序方法  了解過程方法與程序方法之間的差異,以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。


二、進行專業(yè)的培訓


  找專業(yè)培訓機構(gòu),通過專業(yè)的培訓,理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級,組織符合新版標準要求的不同培訓課程。


1、針對企業(yè)高層管理者  管理體系和領(lǐng)導責任對于企業(yè)的益處。


2、體系轉(zhuǎn)版培訓  了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS),以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化


3、審核員/主任審核員培訓  結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程,不僅學習了解ISO 9001:2015,還要增強自己的審核技能。


4、模塊化深入培訓   更加細致地探索新標準的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域:基于風險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理,績效評價與過程方法


三、轉(zhuǎn)版指南


  了解了新版標準的變化,并進行相應培訓之后,就是為重要的一個步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南,將這些變化應用到您的企業(yè)中去。你可以:


  • 制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標準的要求。


  • 進行自我評估  制定一份檢查表,評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認證的準備,并識別所存在的差距。


  • 制定標準變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比,所發(fā)生變化、刪除、新增或強化的要求。


  • 加強內(nèi)部溝通 將標準的新要求的變化點在您組織內(nèi)部進行溝通,包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。

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