ISO9001質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗豐富
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務網(wǎng)絡覆蓋山東省 棗莊市、東營市、濟寧市、菏澤市、濱州市、聊城市、濰坊市、德州市、泰安市、臨沂市、煙臺市、威海市、萊蕪市、日照市、淄博市、青島市、濟南市 薛城區(qū)、嶧城區(qū)、臺兒莊區(qū)、山亭區(qū)、滕州市等區(qū)域。 |

| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險; 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
|
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
| 服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |

1、申請方須有獨立的法人資格,集團公司下屬企業(yè)應有集團公司的授權證明。
2、申請方應建立文件化的環(huán)境管理體系。
3、申請方本年度內(nèi)無污染事故;無環(huán)保部門監(jiān)督抽查不合格。
4、申請方經(jīng)營狀況良好。
5、申請材料。除填報《環(huán)境管理體系認證申請表》外,還應包括:
①法律地位的證明文件(如:營業(yè)執(zhí)照)復印件;
②企業(yè)簡介(包括質(zhì)量體系及其活動的一般息);
③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖;
④本行業(yè)現(xiàn)行的 、行業(yè)的主要強制性標準、法規(guī)(如環(huán)保、節(jié)能、、衛(wèi)生方面的標準、法規(guī))或其目錄;
⑤ 必要時,其他證明文件。


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職業(yè)管理體系(簡稱OHSMS)是20世紀80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代生產(chǎn)管理模式。為了盡快提高我國生產(chǎn)水平,保障廣大勞動者的根本利益,也為了促進貿(mào)易,我國根據(jù)國際相關標準及國內(nèi)自身職業(yè)管理的需要,制定了GB/T28001-2001標準。該標準通過系統(tǒng)化的管理機制,降低職業(yè)病危害,減少工傷事故,改善勞動條件,嚴格控制各種職業(yè)風險。獲得OHSMS認證,展示了組織以人為本,確保生產(chǎn)過程中無事故及職業(yè)病發(fā)生率降低,甚至追求“零”的目標,對員工和社會負責的形象與責任。
采用建立管理體系的方式對職業(yè)績效進行控制;強調(diào)為主、持續(xù)改進以及動態(tài)管理;遵守法律法規(guī)的要求貫穿在職業(yè)管理體系始終; 強調(diào)不但自己遵守法律、法規(guī),而且還要對相關方施加影響。
通過實施OHSMS,為組織提高職業(yè)績效提供科學、有效的管理手段;有助于推動職業(yè)法規(guī)和規(guī)定的貫徹執(zhí)行,并提高員工遵守職業(yè)法律、法規(guī)的能力; 有助于組織在社會上樹立良好的品質(zhì)和形象;有助于貿(mào)易壁壘
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咨詢公司(棗莊市分公司)是一家專業(yè)加工和生產(chǎn) ISO22000食品認證的公司。公司擁有現(xiàn)代化的 ISO22000食品認證生產(chǎn)設備,專業(yè)的 ISO22000食品認證設計師,高水平制作人員,操作熟練的安裝施工隊伍,規(guī)范化,標準化,優(yōu)良化的工程質(zhì)量和高素質(zhì)的管理。從設計、生產(chǎn)、安裝為客戶提供一站式服務,以豐富的生產(chǎn)安裝和施工管理經(jīng)驗取得眾多客戶的信任。


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