更多“以下哪個方法是IATF16949:2016認可的進貨產(chǎn)品質量保證方法（）”相關的問題 第1題以下哪項不是IATF16949:2016特點:（） A．統(tǒng)一各組織的文件體系和專業(yè)術語 B．基于風險的思維 C．過程方法 D．PDCA循環(huán) 第2題以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。以下哪個陳述不是“真”的？“烏龜圖”是（)。 A、在IATF16949中是強制性的 B、一個有用的描述過程的方法 C、一個有用的分析過程風險的方法 D、在IATF16949推行中建議使用 第3題以下哪個機構可以單獨申請IATF16949:2016的認證（） A．任何類型的公司 B．汽車零件廠家 C．汽車涉及機構 D．汽車4S維修店 第4題過程審核員應具備的素質，包括（) A．熟悉公司產(chǎn)品工藝和加工流程 B．熟悉過程審核方法和技巧，與被審核部門獨立 C．掌握IATF16949:2016標準知識，經(jīng)培訓合格 D．具有一定領導職責和權威 第5題組織必須根據(jù)IATF16949:2016標準來要求其汽車產(chǎn)品和服務供應商開發(fā)，而且一定要通過經(jīng)認可的第三方認證機構來執(zhí)行所有ISO9001認證。（) 第6題IATF16949：2016標準中管理者的領導作用是指（) A．為質量管理體系的有效性負責 B．促進使用過程方法和基于風險的思維 C．確保資源的獲得 D．A+B+C 第7題關于IATF16949：2016質量體系標準中“作業(yè)準備的驗證”以下描述不準確的是（)。 A．需要新作業(yè)準備的一項工作的首次運行、材料更換或工作的變更 B．統(tǒng)計方法不能用做作業(yè)準備驗證的方法 C．保留相關的驗證確認記錄 D．進行首件/末件的確認 第8題IATF16949:2016標準完全包含ISO9001:2015標準內(nèi)容，組織理解和實施IATF16949:2016條款要求，不需結合ISO9001:2015標準一起理解。（) 第9題IATF16949:2016要求公司必須任命管理者代表 第10題依據(jù)IATF16949:2016標準8.5.1條款，監(jiān)視和測量主要是對過程的監(jiān)視和測量，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不在本條款。（)

iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產(chǎn)品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一