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洪山區(qū)ISO13485認證 要求如何辦

更新時間: 2026-02-07 09:54:29 ip歸屬地:武漢,天氣:多云,溫度:0-12 瀏覽:4次


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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運費說明面議
范圍洪山區(qū)ISO13485認證 要求如何辦服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖北省、武漢市宜昌市、黃石市、襄陽市荊州市、十堰市、荊門市、鄂州市孝感市、咸寧市、隨州市、恩施市、黃岡市 江岸區(qū)、江漢區(qū)、硚口區(qū)漢陽區(qū)、武昌區(qū)青山區(qū)、洪山區(qū)、東西湖區(qū)、漢南區(qū)蔡甸區(qū)、江夏區(qū)黃陂區(qū)、新洲區(qū)等區(qū)域。
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更多“以下哪個方法是IATF16949:2016認可的進貨產(chǎn)品質(zhì)量保證方法()”相關(guān)的問題 第1題以下哪項不是IATF16949:2016特點:() A.統(tǒng)一各組織的文件體系和專業(yè)術(shù)語 B.基于風(fēng)險的思維 C.過程方法 D.PDCA循環(huán) 第2題以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。 A、在IATF16949中是強制性的 B、一個有用的描述過程的方法 C、一個有用的分析過程風(fēng)險的方法 D、在IATF16949推行中建議使用 第3題以下哪個機構(gòu)可以單獨申請IATF16949:2016的認證() A.任何類型的公司 B.汽車零件廠家 C.汽車涉及機構(gòu) D.汽車4S維修店 第4題過程審核員應(yīng)具備的素質(zhì),包括() A.熟悉公司產(chǎn)品工藝和加工流程 B.熟悉過程審核方法和技巧,與被審核部門獨立 C.掌握IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)知識,經(jīng)培訓(xùn)合格 D.具有一定領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和權(quán)威 第5題組織必須根據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)來要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā),而且一定要通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)來執(zhí)行所有ISO9001認證。() 第6題IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用是指() A.為質(zhì)量管理體系的有效性負責(zé) B.促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維 C.確保資源的獲得 D.A+B+C 第7題關(guān)于IATF16949:2016質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中“作業(yè)準(zhǔn)備的驗證”以下描述不準(zhǔn)確的是()。 A.需要新作業(yè)準(zhǔn)備的一項工作的首次運行、材料更換或工作的變更 B.統(tǒng)計方法不能用做作業(yè)準(zhǔn)備驗證的方法 C.保留相關(guān)的驗證確認記錄 D.進行首件/末件的確認 第8題IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)完全包含ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,組織理解和實施IATF16949:2016條款要求,不需結(jié)合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)一起理解。() 第9題IATF16949:2016要求公司必須任命管理者代表 第10題依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款,監(jiān)視和測量主要是對過程的監(jiān)視和測量,對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不在本條款。()



房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)是房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營活動的組織者和承擔(dān)者,擔(dān)負著開發(fā)過程的組織、指揮、協(xié)調(diào) 與控制的職能。房地產(chǎn)開發(fā)是指取得土地使用權(quán)并在其上改造、生產(chǎn)和建設(shè)的過程,它的根本原料是 土地,它的產(chǎn)品是不動產(chǎn)(包括土地和建筑物)。經(jīng)營是指在開發(fā)的全過程中運籌資金、開辟市場、 組織指揮生產(chǎn)、進行銷售和服務(wù)的經(jīng)濟活動。從房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的職員組成、業(yè)務(wù)特點看,這類企業(yè) 是間接的生產(chǎn)指揮者,是向顧客提供房地產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的經(jīng)營者,而不是實物產(chǎn)品的生產(chǎn)者。 房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)應(yīng)處理好企業(yè)與外部的關(guān)系,包括企業(yè)與 、企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與顧客之間的 關(guān)系,企業(yè)絕大多數(shù)職員從事的工作也是處理和協(xié)調(diào)這種關(guān)系。 房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的對外經(jīng)營活動是通過內(nèi)部管理來實現(xiàn)的。圍繞經(jīng)營活動所進行的計劃、指揮、 協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查等工作就是ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)所指的對象。因此,房地產(chǎn)開發(fā)企 業(yè)的貫標(biāo)認證應(yīng)側(cè)重于經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,而非針對實物產(chǎn)品——房產(chǎn)品的質(zhì)量。 房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的內(nèi)部行為和活動過程 ISO9000認證的重點是房產(chǎn)品質(zhì)量,也是企業(yè)管理和貫標(biāo)認證的終目標(biāo)。從表面看,房地 產(chǎn)開發(fā)企業(yè)派出的專門人員或委托工程監(jiān)理公司到施工現(xiàn)場進行質(zhì)量監(jiān)督,對施工組織設(shè)計和施工工 藝工序進行的確認和改進,對直接影響房產(chǎn)品實體質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)五大因素進行的監(jiān)督管 理,對產(chǎn)品的過程質(zhì)量進行的檢查(隱蔽工程檢查、中間驗收等),對終產(chǎn)品進行的多道驗收(竣 工驗收、交付驗收和綜合驗收等),似乎是房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)參與了實物產(chǎn)品的生產(chǎn),并對自己經(jīng)營的 房產(chǎn)品實體質(zhì)量進行了直接調(diào)控。其實,即使房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)在施工現(xiàn)場查出了質(zhì)量批漏,改進了施 工工藝,提高了房產(chǎn)品實物質(zhì)量,也不意味著這種現(xiàn)場監(jiān)督檢查是房產(chǎn)品質(zhì)量提高的決定因素,房產(chǎn) 品實物質(zhì)量的形成過程也不會成為房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的內(nèi)部過程或與分承包方的共同生產(chǎn)過程。 不論是過程控制、檢驗和試驗、不合格品控制、糾正和措施要素,都是針對企業(yè)的內(nèi)部過程 和活動。房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)與施工承包方及顧客的聯(lián)系主要通過合同的形式實現(xiàn):通過采購合同完成與 承包方之間的產(chǎn)品交付、資金支付、信息聯(lián)系和反饋;通過銷售合同完成與顧客之間的產(chǎn)品交付、資 金支付、信息聯(lián)系和反饋等。因此,房產(chǎn)品實物質(zhì)量的形成過程是在房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)內(nèi)部過程之外完 成的,不是房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)貫標(biāo)認證的重點,其重點是內(nèi)部行為和活動過程。 企業(yè)監(jiān)督管理行為屬于采購的范疇 房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)與分承包方簽訂的工程承包合同規(guī)定,分承包方有要求發(fā)包方進行隱蔽工程質(zhì)量 驗收檢查的權(quán)利,也賦予了發(fā)包方有隨時檢查分承包方作業(yè)質(zhì)量和進度的權(quán)利。同時,合同也規(guī)定了 分承包有完成施工作業(yè)、交付房產(chǎn)品的義務(wù),發(fā)包方有向分承包方支付酬金的義務(wù)。所以,合同的執(zhí) 行過程對房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)來講是一種采購過程。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采購要素,其中有采購驗證的要求。房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)對施工現(xiàn)場的監(jiān)督檢 查就屬于這種采購驗證的行為,只不過因為建筑的產(chǎn)品特性不同于一般產(chǎn)品,這種采購驗證過程相對 復(fù)雜、特殊和重要。房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)對所有隱蔽工程的驗收、中間的工程檢驗和竣工驗收等都是對采 購產(chǎn)品質(zhì)量的確認和驗證行為,與一般普通產(chǎn)品的進貨檢驗和采購驗證的性質(zhì)相同。 房地產(chǎn)ISO9000認證應(yīng)將其所從事的施工過程質(zhì)量控制、進度控制和投資控制歸入采購控制要素。 根據(jù)監(jiān)理合同完成對監(jiān)理方所提供服務(wù)的采購 開發(fā)商聘請監(jiān)理公司來履行對房屋質(zhì)量的控制是一種趨勢。監(jiān)理方與房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)簽訂監(jiān)理委 托合同,規(guī)定由房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)支付酬金,由監(jiān)理方代表房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)完成施工監(jiān)理任務(wù)。 監(jiān)理委托合同也屬于采購的范疇。施工承包合同采購的是包括承包方服務(wù)在內(nèi)的實物房產(chǎn)品,監(jiān) 理委托合同采購的是一種由監(jiān)理方提供的服務(wù)。因此,應(yīng)通過委托合同,把本屬于房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的 采購及采購驗證工作轉(zhuǎn)化為企業(yè)的外部過程。同樣,施工合同中規(guī)定的應(yīng)由房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)承擔(dān)的對 房產(chǎn)品的采購驗證責(zé)任,絕大部分也可以通過委托合同由監(jiān)理方承擔(dān)。所以,房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)在貫標(biāo) 認證中應(yīng)該謹(jǐn)慎而正確地處理好對監(jiān)理方所提供服務(wù)的采購控制。 提高開發(fā)經(jīng)營的服務(wù)質(zhì)量 房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)而非生產(chǎn)企業(yè),雖然提供的是質(zhì)量要求高的房產(chǎn)品,但改變不了經(jīng)營 服務(wù)的根本性質(zhì)。就像施工承包和監(jiān)理委托一樣,房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)主要通過一系列合同間接完成工作 過程,如地質(zhì)勘測委托、工程設(shè)計委托、形象策劃委托、市場調(diào)查委托、動遷和征地委托、銷售和物 業(yè)管理委托等。隨著房地產(chǎn)市場的發(fā)展和分工的日益專業(yè)化,許多過程都將越來越多地通過委托專業(yè) 機構(gòu)來完成。房地產(chǎn)ISO9000認證應(yīng)越來越側(cè)重于對合同的管理,通過對企業(yè)履行合同過程的質(zhì)量的 控制,達到間接控制實物產(chǎn)品質(zhì)量的終目的,更好地為顧客服務(wù)。




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在制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務(wù)的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對風(fēng)險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應(yīng)的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過程,組織首先應(yīng)識 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標(biāo)準(zhǔn)可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價,同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應(yīng)持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險的思維,識別食品管理體系其他過程。基于風(fēng)險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 認證運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標(biāo)準(zhǔn)4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程




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