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物業(yè)ISO認證要求如何辦

更新時間: 2026-02-10 13:37:07 ip歸屬地:包頭,天氣:晴,溫度:-19--5 瀏覽:5次


以下是:內(nèi)蒙古包頭市物業(yè)ISO認證要求如何辦的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運費說明面議
范圍物業(yè)ISO認證要求如何辦服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋內(nèi)蒙古、呼和浩特市、包頭市烏海市、赤峰市、通遼市、鄂爾多斯市呼倫貝爾市、烏蘭察布市、興安市錫林郭勒市、阿拉善市等區(qū)域。
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物業(yè)ISO認證要求如何辦


GB/T19022-2003/ISO10012:200301J青本標(biāo)準等同采用ISO10012:2003(測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》。本標(biāo)準是GB/丁1900。族標(biāo)準之一。標(biāo)準中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。本標(biāo)準代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-20000本標(biāo)準與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差異如下:—明確測量管理體系在組織中的作用,與GB/T19001標(biāo)準協(xié)調(diào)一致;—明確滿足計量要求是測量管理體系的根本目的;—體現(xiàn)GB/T19000標(biāo)準所述的質(zhì)量管理原則。本標(biāo)準未使用術(shù)語“檢定”。當(dāng)計量要求根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時(7.2.2),計量確認與檢定相同。本標(biāo)準的附錄A是資料性附錄。本標(biāo)準由中國標(biāo)準化協(xié)會提出。本標(biāo)準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準化技術(shù)委員會((SAC/TC151)歸口。本標(biāo)準由中國標(biāo)準化協(xié)會負責(zé)起草。本標(biāo)準起草單位:中國標(biāo)準化協(xié)會、質(zhì)檢總局計量司、中國計量測試學(xué)會、中國計量科學(xué)研究院、中國標(biāo)準化研究院、江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局本標(biāo)準主要起草人:陳渭、田武、王順安、趙若江、戴潤生、王為農(nóng)、李仁良、黃耀文。GB/T19022-2003八SO10012:2003ISO前言國際標(biāo)準化組織(ISO)是由各國標(biāo)準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準的L作通常由ISO的技術(shù)委員會完成各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作ISO與國際電工委員會(IEC)在電上技術(shù)標(biāo)準化方面保持密切合作關(guān)系國際標(biāo)準遵照ISOIEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準草案提交各成員團體投票表決,需取得至少75%參加表決的成員團體的同意才能作為國際標(biāo)準正式發(fā)布本標(biāo)準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些權(quán)問題,對此應(yīng)引起注意。ISO不負責(zé)識別任何這樣的權(quán)問題。ISO10012山ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會制定ISO10012:2003取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括對這些文件的技術(shù)性修訂。GB/T19022-2003/1S010012:2003引言一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。測量管理體系的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用在本標(biāo)準中,術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動(例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗巾的測量活動)。以下情況可以引用本標(biāo)準:顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時;供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時;立法和執(zhí)法機構(gòu);測量管理體系的評定和審核GB/T1900。標(biāo)準闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法應(yīng)當(dāng)認為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標(biāo)準的測量管理體系模式本標(biāo)準包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分,可用于改進測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量?!耙蟆币哉w字出現(xiàn)“指南”在相應(yīng)的“要求’,段落后面的框內(nèi),以斜體字出現(xiàn)?!爸改稀眱H作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認同,本標(biāo)準不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準的任何要求遵從本標(biāo)準的要求有利于滿足其他標(biāo)準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求。例如GB/T19001-2000的7.6和GB/T24001一1996的4.5.1圖1測JR管理體系模式GB/T19022-2003/ISO10012:2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求范圍本標(biāo)準規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分,以確保滿足計量要求本標(biāo)準不擬作為用于證明符合GB/T19001,GB/T24001和任何其他標(biāo)準的必要條件。相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標(biāo)準作為滿足測量管理體系要求的輸人。本標(biāo)準不擬替代或增加GB/T15481(idtISO/IEC17025)標(biāo)準的要求。注:影響測量結(jié)果的具體要素由其他標(biāo)準和指南規(guī)定,如測量方法的細節(jié)、人員能力和實驗室間比對。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準的引用而成為本標(biāo)準的條款凡是注日



ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時,安裝要求; f)? 適當(dāng)時,服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準; b)? 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準; c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應(yīng)對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準,該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。




博慧達iso56005認證、as9100d認證(包頭市分公司)總部坐落于坐落在聞名的 FSC認證、as9100d認證、ITSS認證之鄉(xiāng)內(nèi)蒙古包頭,這里風(fēng)景秀麗,美麗富饒,占地面積6000余平方米,廠房面積6000平方米,城市]及標(biāo)準設(shè)備80余臺,是城市] FSC認證、as9100d認證、ITSS認證的專業(yè)生產(chǎn)廠家,。本廠 FSC認證、as9100d認證、ITSS認證產(chǎn)品生產(chǎn)已有20余年歷史,積累了豐富的經(jīng)驗技術(shù),性能一直處于同行業(yè)中較高地位。20余年來,公司秉承現(xiàn)代企業(yè)的科學(xué)管理模式,精工制造、銳意進取、開拓創(chuàng)新、快速崛起成為國內(nèi) FSC認證、as9100d認證、ITSS認證業(yè)專業(yè)廠家。



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