公司新聞
IATF16949認(rèn)證(貴陽)帶標(biāo)機(jī)構(gòu)
更新時(shí)間: 2026-02-09 02:51:32 ip歸屬地:吉林,天氣:晴轉(zhuǎn)多云,溫度:-21--12 瀏覽:4次
以下是:吉林省IATF16949認(rèn)證(貴陽)帶標(biāo)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
| 發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
| 供貨總量 | 999 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 面議 |
| 范圍 | IATF16949認(rèn)證(貴陽)帶標(biāo)機(jī)構(gòu)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋吉林省 長(zhǎng)春市、吉林市、四平市、遼源市、通化市、延邊市等區(qū)域。 |
【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】業(yè)務(wù)覆蓋多領(lǐng)域場(chǎng)景,主營延邊ISO9000認(rèn)證、吉林as9100d認(rèn)證、通化ISO13485認(rèn)證等產(chǎn)品服務(wù)。IATF16949認(rèn)證(貴陽)帶標(biāo)機(jī)構(gòu),博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(吉林省分公司)專業(yè)從事IATF16949認(rèn)證(貴陽)帶標(biāo)機(jī)構(gòu),聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【18923659300】、【18923659300】,以下是IATF16949認(rèn)證(貴陽)帶標(biāo)機(jī)構(gòu)的詳細(xì)頁面。 吉林省 吉林省,簡(jiǎn)稱“吉”,是中華人民共和國省級(jí)行政區(qū),省會(huì)長(zhǎng)春市;位于中國東北地區(qū)中部,與遼寧省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、黑龍江省相連,并與俄羅斯、朝鮮接壤,地處東北亞地理中心位置;地勢(shì)由東南向西北傾斜,呈現(xiàn)出東南高、西北低的特征,屬于溫帶大陸性季風(fēng)氣候;截至2022年底,全省轄8個(gè)地級(jí)市、1個(gè)自治州,面積18.74萬平方千米。2022年末,吉林省總?cè)丝跒?347.69萬人,其中城鎮(zhèn)常住人口1496.18萬人,城鎮(zhèn)化率為63.73%。
文字再美,也抵不過視頻中的IATF16949認(rèn)證(貴陽)帶標(biāo)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品真實(shí)呈現(xiàn),趕快點(diǎn)擊觀看吧!
以下是:吉林IATF16949認(rèn)證(貴陽)帶標(biāo)機(jī)構(gòu)的圖文介紹
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(吉林省分公司)是一家專業(yè)從事 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、ITSS認(rèn)證的專業(yè)公司,有著多年 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、ITSS認(rèn)證行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。歡迎新老客戶電來咨詢!我們本著“科技為本,質(zhì)量取勝,客戶至上”的經(jīng)營理念,致力于為顧客提供專業(yè)的服務(wù)。博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(吉林省分公司)真誠期望與您的合作!


ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。



iso14001認(rèn)證內(nèi)審要點(diǎn) 深圳iso14001認(rèn)證條款審核要點(diǎn)如下: 4.2環(huán)境方針 ☆ 是否由高層主管參與界定,承諾,簽署 ☆ 是否包括對(duì)持續(xù)改善和污染之承諾 ☆ 是否包括對(duì)符合相關(guān)環(huán)保法令規(guī)章及其它要求作出承諾 ☆ 環(huán)境方針是否對(duì)外公開,相關(guān)途徑如何?環(huán)境方針是否有考慮,環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo),并有再評(píng)評(píng) 價(jià)的途徑? ☆ 員工是否了解公司環(huán)境方針 4.3.1環(huán)境因素 ☆ 是否建立環(huán)境因素清單 ☆ 環(huán)境因素是否考慮過去,現(xiàn)在,將來這三個(gè)時(shí)態(tài) ☆ 環(huán)境因素有否考慮正常,異常,緊急的情況 ☆ 環(huán)境因素是否包含所設(shè)定的范圍和所有區(qū)域/產(chǎn)品/活動(dòng)/服務(wù) ☆ 環(huán)境因素是否傳達(dá)到各相關(guān)部門/人員,環(huán)境因素清單是否為 ☆ 環(huán)境因素是否包含新開發(fā)項(xiàng)目及新的或已更正的項(xiàng)目 4.3.2法規(guī)與其他環(huán)境要求 ☆ 組織是否建立并維持一程序,用來鑒別法規(guī)及其他要求 ☆ 是否鑒別組織適宜的一切法令及其他要求 ☆ 是否有對(duì)法令及其他要求進(jìn)行更新 ☆ 組織是否符合相關(guān)法令的要求 ☆ 法規(guī)鑒別結(jié)果是否保存,是否有關(guān)聯(lián)之法規(guī),要求事項(xiàng)一覽表?必要的人員是否有閱讀或易于 取得 4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案 ☆ 是否建立文件化的環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo) ☆ 建立之目標(biāo)是否明確 ☆ 建立之指標(biāo)是否量化 ☆ 建立之目標(biāo)和指標(biāo)的執(zhí)行是否有效 ☆ 相關(guān)人員是否清楚了解目標(biāo)和指標(biāo),目標(biāo)和指標(biāo)是否與環(huán)境方針整合 ☆ 是否制訂管理方案,以達(dá)成相聯(lián)之環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo) ☆ 是否建立環(huán)境管理方案之程序及相關(guān)辦法 ☆ 是否明確環(huán)境管理方案的相關(guān)權(quán)責(zé)分工 ☆ 是否包含為達(dá)成目標(biāo)和指標(biāo)的詳細(xì)方法 ☆ 是否包含為達(dá)成目標(biāo)和指標(biāo)的期限和時(shí)程 ☆ 當(dāng)環(huán)境管理方案進(jìn)度無法達(dá)成或其他原因,是否修訂環(huán)境管理方案或替代方案? 4.4.1資源、作用、職責(zé)與權(quán)責(zé) ☆ 是否明確界定相關(guān)權(quán)責(zé),并且文書化,公告周知 ☆ 管理階層有否提供實(shí)施與管制環(huán)境管理體系所需要的資源,包括人力,物力,財(cái)力資源 ☆ 組織的高層主管是否委任管理代表,是否有證據(jù)查訪 ☆ 環(huán)境管理代表是否向高層主管報(bào)告環(huán)境管理體系的績(jī)效以審查,并作為環(huán)境管理體系改進(jìn)的依 據(jù) ☆ 管理代表及相關(guān)人員是否有其責(zé)任與義務(wù)?是否與定義相符 4.4.2能力, 培訓(xùn)和意識(shí) ☆ 工作上可能會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的每位員工是否規(guī)范訓(xùn)練需求及記錄 ☆ 相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)及資格認(rèn)可 4.4.3溝通 ☆ 是否建立對(duì)各內(nèi)部部門與階層之間的溝通程序 ☆ 是否有內(nèi)部溝通之內(nèi)容及記錄 ☆ 是否建立外部溝通的管道及方法 ☆ 是否有外部溝通之內(nèi)容及記錄 ☆ 外部之利害相關(guān)者傳達(dá)的訊息的回應(yīng)是否依文件規(guī)定處理 4.4.4文件 ☆ 有否建立說明管理體系的核心要素的相關(guān)規(guī)定的文件 4.4.5文件控制 ☆ 是否建立并維持適當(dāng)?shù)某绦蚝拓?zé)任,以供制作及修改各種類型的文件 ☆ 文件管制是否依文件規(guī)定作業(yè) ☆ 是否有證據(jù)顯示文件的 版本狀態(tài) ☆ 是否使用已失效的文件 ☆ 相關(guān)文件是否由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核 ☆ 文件的修訂是否依標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) ☆ 文件的回收是否妥當(dāng) ☆ 文件是否能清楚識(shí)別 ☆ 必要文件是否發(fā)行至必要場(chǎng)所 4.4.6運(yùn)行控制 ☆ 組織是否以方針、目的、目標(biāo)所訂定的事項(xiàng),對(duì)影響環(huán)境的活動(dòng)加以明確 ☆ 污水,廢氣,噪音,廢棄物,毒性物質(zhì),化學(xué)品,土壤污染,資能源管制是否依文件作業(yè) ☆ 相關(guān)過程是否建立作業(yè)指導(dǎo)書 4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備與反應(yīng) ☆ 是否建立緊急事件準(zhǔn)備與應(yīng)變之程序書及相關(guān)辦法 ☆ 緊急應(yīng)變程序是否界定相關(guān)權(quán)責(zé),事故發(fā)生后是否有再評(píng)估 ☆ 是否界定緊急應(yīng)變類別 ☆ 是否進(jìn)行相關(guān)緊急應(yīng)變演習(xí) ☆ 相關(guān)應(yīng)變?cè)O(shè)施是否按規(guī)定要求維護(hù) 4.5.1監(jiān)測(cè)與量測(cè) ☆ 是否建立并維持文件化程序,以定期監(jiān)測(cè)與量測(cè)會(huì)支環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的作業(yè)或活動(dòng) ☆ 文件化程序是否包括界定監(jiān)測(cè)與量測(cè)之對(duì)象,頻率,權(quán)責(zé)部門,及符合度判定 ☆ 是否建立程序,以定期監(jiān)測(cè)與量測(cè)目標(biāo)和指標(biāo)及管理方案的達(dá)成狀況 ☆ 是否定期評(píng)估組織與相關(guān)環(huán)境法令規(guī)章之符合性,法令有關(guān)要求事項(xiàng)是否有進(jìn)行監(jiān)測(cè)與量測(cè) ☆ 監(jiān)測(cè)與量測(cè)結(jié)果之記錄是否按規(guī)定保存 ☆ 是否規(guī)定監(jiān)測(cè)與量測(cè)設(shè)備校正與維修 4.5.2符合性評(píng)價(jià) ☆ 是否定期對(duì)適用的法律法規(guī)要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià) ☆ 是否對(duì)其他適用環(huán)境的要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià) ☆ 是否具有評(píng)價(jià)的方法 4.5.3不符合,糾正與措施 ☆ 是否建立文件化的不符合,糾正與措施的規(guī)定 ☆ 是否涵括法規(guī),管理方案,審核之不符合判定 ☆ 實(shí)際之不符合是否按文件要求進(jìn)行糾正與 ☆ 實(shí)際之糾正與措施是否有效 ☆ 糾正與措施結(jié)果是否追蹤 4.5.4記錄 ☆ 是否建立記錄管理之程序及相關(guān)辦法 ☆ 記錄是否清楚易讀,可識(shí)別,可追溯,易檢索 ☆ 是否建立記錄保存之期限 ☆ 相關(guān)記錄的管制是否依文件標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 4.5.5環(huán)境管理體系內(nèi)部審核 ☆ 是否建立文件化環(huán)境管理體系內(nèi)部審核的方案/計(jì)劃,程序 ☆ 是否規(guī)定稽查的頻率,范圍,目的 ☆ 內(nèi)部稽查人員是否進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)并考核合格 ☆ 審核人員是否被審核單位無關(guān),以確保其獨(dú)立性 4.6管理評(píng)審 ☆ 是否建立文件化管理評(píng)審程序 ☆ 管理評(píng)審內(nèi)容是否包括審核結(jié)果 ☆ 管理評(píng)審內(nèi)容是否包括環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和方案的符合程度 ☆ 管理評(píng)審內(nèi)容是否包括利害相關(guān)者所關(guān)切的事項(xiàng) ☆ 管理評(píng)審內(nèi)容是否包括隨著情勢(shì)與資訊的變化,環(huán)境管理體系的持續(xù)適用性 ☆ 管理評(píng)審結(jié)果,記錄,結(jié)論是否保存,相關(guān)結(jié)論有否追蹤,確認(rèn) ☆ 管理評(píng)審是否有高層主管的參與



點(diǎn)擊查看博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(吉林省分公司)的【產(chǎn)品相冊(cè)庫】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫】
在吉林省本地采買IATF16949認(rèn)證(貴陽)帶標(biāo)機(jī)構(gòu)到博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(吉林省分公司),無論您是個(gè)人用戶還是企業(yè)采購,我們都將竭誠為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價(jià)格優(yōu)惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來電。聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【18923659300】。
其他新聞
- LED燈光橋梁護(hù)欄欄桿廠家-報(bào)價(jià) 2026-02-09
- 養(yǎng)老認(rèn)證(宜昌)一站服務(wù) 2026-02-09
- ISO9001認(rèn)證 價(jià)格全含費(fèi)用可報(bào)銷 2026-02-09
- ISO10012認(rèn)證 權(quán)威一站服務(wù) 2026-02-09
- ISO50001認(rèn)證 價(jià)格全含認(rèn)監(jiān)委可查 2026-02-09
- 物業(yè)ISO認(rèn)證(襄陽)網(wǎng)上公布后付款 2026-02-09
- 不銹鋼復(fù)合管道路護(hù)欄常規(guī)型號(hào)大量現(xiàn)貨 2026-02-09
- ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)(十堰)快15天出證 2026-02-09
- 高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定 審核員在當(dāng)?shù)赝稑?biāo)可用 2026-02-09
- ISO9000認(rèn)證 (襄陽)一站服務(wù) 2026-02-09
- 不銹鋼護(hù)欄生產(chǎn)廠家河道燈光護(hù)欄 2026-02-09
- 水下打撈隊(duì)工藝成熟 2026-02-09
- 鑄鐵鑲銅閘門安裝方法生產(chǎn)廠家 2026-02-09
- 鉬靶室移動(dòng)鉛房本地廠家 2026-02-09
- 探傷鉛門X射線防護(hù)上門測(cè)量 2026-02-09
產(chǎn)品分類
