ISO13485認(rèn)證 要求投標(biāo)可用
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詳細(xì)介紹
以下是:吉林省ISO13485認(rèn)證 要求投標(biāo)可用的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
| 發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
| 供貨總量 | 999 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 面議 |
| 范圍 | ISO13485認(rèn)證 要求投標(biāo)可用服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋吉林省 長(zhǎng)春市、吉林市、四平市、遼源市、通化市、延邊市等區(qū)域。 |
【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】業(yè)務(wù)覆蓋多領(lǐng)域場(chǎng)景,主營四平as9100d認(rèn)證、遼源FSC認(rèn)證等產(chǎn)品服務(wù)。ISO13485認(rèn)證 要求投標(biāo)可用,博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(吉林省分公司)為您提供ISO13485認(rèn)證 要求投標(biāo)可用的資訊,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【18923659300】、【18923659300】。 吉林省 吉林省,簡(jiǎn)稱“吉”,是中華人民共和國省級(jí)行政區(qū),省會(huì)長(zhǎng)春市;位于中國東北地區(qū)中部,與遼寧省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、黑龍江省相連,并與俄羅斯、朝鮮接壤,地處東北亞地理中心位置;地勢(shì)由東南向西北傾斜,呈現(xiàn)出東南高、西北低的特征,屬于溫帶大陸性季風(fēng)氣候;截至2022年底,全省轄8個(gè)地級(jí)市、1個(gè)自治州,面積18.74萬平方千米。2022年末,吉林省總?cè)丝跒?347.69萬人,其中城鎮(zhèn)常住人口1496.18萬人,城鎮(zhèn)化率為63.73%。
文字的描繪可能無法完全捕捉ISO13485認(rèn)證 要求投標(biāo)可用產(chǎn)品的精髓,觀看視頻,讓產(chǎn)品自己向您訴說它的故事。
以下是:吉林ISO13485認(rèn)證 要求投標(biāo)可用的圖文介紹
這里總結(jié)了ISO9001質(zhì)量管理體系、吉林附近ISO14001環(huán)境管理體系、吉林ISO45001職業(yè)管理體系、吉林同城IATF16949質(zhì)量管理體系這幾大體系的推行步驟!
ISO9001 體系推行步驟對(duì)正在推行或準(zhǔn)備推行ISO9001認(rèn)證的企業(yè)來說,這或許是一項(xiàng)“復(fù)雜”的工程。從制定推行計(jì)劃到 拿證,中間究竟有哪些流程,每個(gè)流程又要注意什么?推行ISO9001的22個(gè)步驟,一起來看看吧。
步 ?制定推行計(jì)劃推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、吉林當(dāng)?shù)刈R(shí)別)、吉林本地成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、吉林體系文件結(jié)構(gòu)策劃、吉林附近程序文件編寫、吉林同城質(zhì)量手冊(cè)編寫、吉林當(dāng)?shù)厝A文件編寫、吉林當(dāng)?shù)伢w系文件審查發(fā)布、吉林同城體系文件宣傳培訓(xùn)、吉林本地系統(tǒng)試運(yùn)行、吉林同城內(nèi)部稽核培訓(xùn)、吉林附近 次內(nèi)稽會(huì)議、吉林當(dāng)?shù)毓芾韺彶闀?huì)議、吉林本地補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、吉林當(dāng)?shù)刭|(zhì)量體系完善和改進(jìn)、吉林認(rèn)證申請(qǐng)、吉林當(dāng)?shù)噩F(xiàn)場(chǎng)審核、吉林本地外審不合格項(xiàng)糾正、吉林附近拿到。
第二步 ?成立ISO推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
第三步 ?組織培訓(xùn)對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 ?體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括:一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫,這樣任務(wù)很重, 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第五步 ?確定條款刪減刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第六步 ?確定文件編寫格式體系文件有幾個(gè)方面需確定:1. ?質(zhì)量手冊(cè)、吉林同城程序文件封面;2.質(zhì)量手冊(cè)、吉林附近程序文件、吉林當(dāng)?shù)匾?guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、吉林文件層次(目的、吉林附近適用范圍、吉林附近定義、吉林同城職責(zé)、吉林當(dāng)?shù)爻绦?、吉林附近質(zhì)量記錄、吉林相關(guān)文件、吉林附錄)、吉林字體格式(包括字體大小、吉林字體類型、吉林行距、吉林同城首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 ?確立各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會(huì)討論各流程。因?yàn)?,有些流程是與幾個(gè)部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。
第8步 ?開始編寫程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行,比較切實(shí)際。各部門人一起來編,速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 ?編寫質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募]定下來,手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 ?編寫三級(jí)文件三級(jí)文件包括規(guī)范文件、吉林當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)、吉林當(dāng)?shù)貦C(jī)器操作指引、吉林同城規(guī)程等。
第11步 ?編寫、吉林附近修改四級(jí)文件(表單)對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。
第12步 ?質(zhì)量體系文件審查、吉林當(dāng)?shù)匕l(fā)布注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、吉林本地關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 ?體系文件宣傳、吉林本地培訓(xùn)并試運(yùn)行此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運(yùn)作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。
第14步 ?ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行運(yùn)行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、吉林匯總并定期開會(huì)討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運(yùn)作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛!
第15步 ?內(nèi)部審核培訓(xùn)一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司少有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過。當(dāng)公司沒有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理,可以請(qǐng)教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證,則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。
第16步 ? 次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、吉林同城編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、吉林附近編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、吉林本地分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時(shí)間);4、吉林同城編寫內(nèi)部審核檢查表;5、吉林本地實(shí)施內(nèi)部審核(首次會(huì)議、吉林當(dāng)?shù)噩F(xiàn)場(chǎng)審核、吉林附近末次會(huì)議);6、吉林填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、吉林附近內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。
第17步 ?管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評(píng)審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個(gè)月)、吉林當(dāng)?shù)禺?dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、吉林附近管理評(píng)審會(huì)議通知單(在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、吉林本地管理評(píng)審輸入報(bào)告、吉林同城各部門運(yùn)作情況報(bào)告、吉林各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、吉林附近管理評(píng)審輸出報(bào)告
第18步 ?內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審復(fù)審:對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、吉林附近管理評(píng)審的審核。
第19步 ?認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)谫|(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng),不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會(huì)合理安排好。
第20步 接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核)文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核?,F(xiàn)場(chǎng)審核前,認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。
第21步 現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正糾正必須包括:原因分析、吉林當(dāng)?shù)丶m正、吉林附近糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證



ISO14000認(rèn)證對(duì)危廢品的處理要求
1、吉林附近危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施
檢查內(nèi)容:
1.倉庫“防風(fēng)、吉林附近防雨、吉林附近防曬、吉林附近防滲、吉林附近防腐”等措施是否完善;是否建設(shè)防泄漏收集裝置。
2.危險(xiǎn)廢物倉庫是否設(shè)置圍堰,防止倉庫內(nèi)的液體流到倉庫外,同時(shí)防止雨水倒灌進(jìn)倉庫。
3.倉庫內(nèi)是否設(shè)置了氣體導(dǎo)出口、吉林附近氣體凈化裝置、吉林附近照明設(shè)施、吉林附近觀察窗口等。
規(guī)范要點(diǎn):
1.危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施應(yīng)建在易燃、吉林附近易爆等危險(xiǎn)品倉庫、吉林附近高壓輸電線路防護(hù)區(qū)域以外。
2.貯存場(chǎng)所地面須硬化處理,并涂至少2mm密度高的環(huán)氧樹脂,以防止?jié)B漏和腐蝕。
3.必須有泄漏液體收集裝置(收集溝及收集井,以收集滲濾液,防止外溢流失現(xiàn)象)、吉林附近氣體導(dǎo)出口及氣體凈化裝置。設(shè)施內(nèi)要有照明設(shè)施和觀察窗口。
4.用以存放裝載液體、吉林附近半固體危險(xiǎn)廢物容器的地方,必須有耐腐蝕的硬化地面,且表面無裂隙。
5.應(yīng)設(shè)計(jì)堵截泄漏的裙腳,地面與裙腳所圍建的容積不低于堵截 容器的 儲(chǔ)量或總儲(chǔ)量的五分之一。
6.不相容的危險(xiǎn)廢物必須分開存放,并設(shè)有隔離間隔斷。
二
危險(xiǎn)廢物貯存容器
檢查內(nèi)容:
1.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器是否完好無損。
2.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器和包裝是否全部粘貼了危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽。
規(guī)范要點(diǎn):
1.裝載危險(xiǎn)廢物的容器必須完好無損。
2.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器材質(zhì)和襯里要與危險(xiǎn)廢物相容(不相互反應(yīng))。
3.裝載液體、吉林附近半固體危險(xiǎn)廢物的容器內(nèi)須留足夠空間,容器頂部與液體表面之間保留100mm以上的空間。
4.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器上必須粘貼符合《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》 附錄A所示的標(biāo)簽。
三
危險(xiǎn)廢物堆放
檢查內(nèi)容:
1.是否按照危險(xiǎn)廢物特性分類進(jìn)行收集、吉林附近貯存。
2.堆放高度、吉林附近墻距等是否符合規(guī)范。
規(guī)范要點(diǎn):
1.基礎(chǔ)必須防滲,防滲層為至少1米厚粘土層(滲透系數(shù)≤10-7厘米/秒),或2毫米厚高密度聚乙烯,或至少2毫米厚的其它人工材料,滲透系數(shù)≤10-10厘米/秒。
2.企業(yè)必須按照危廢特性分類進(jìn)行收集和貯存,不相容的危險(xiǎn)廢物不能堆放在一起。
3.襯里放在一個(gè)基礎(chǔ)或底座上;襯里要能夠覆蓋危險(xiǎn)廢物或其溶出物可能涉及到的范圍;襯里材料與堆放危險(xiǎn)廢物相容;在襯里上設(shè)計(jì)、吉林附近建造浸出液收集系統(tǒng)。
4.危險(xiǎn)廢物堆要防風(fēng)、吉林附近防雨、吉林附近防曬。
5.盛裝在容器內(nèi)的同類危險(xiǎn)廢物可以堆疊存放;每個(gè)堆間應(yīng)留有搬運(yùn)通道。
四
貯存管理
檢查內(nèi)容:
1.是否有危險(xiǎn)廢物臺(tái)賬,并結(jié)合危險(xiǎn)廢物臺(tái)賬查看企業(yè)危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生種類、吉林附近數(shù)量、吉林附近處置方式是否與環(huán)評(píng)一致。
2.危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單(危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移計(jì)劃是否經(jīng)審批、吉林附近企業(yè)是否如實(shí)填寫轉(zhuǎn)移聯(lián)單中產(chǎn)生單位欄目并加蓋公章)
3.是否建立、吉林附近健全危險(xiǎn)廢物污染防治制度,是否負(fù)責(zé)人明確、吉林附近責(zé)任清晰,負(fù)責(zé)人是否熟悉危險(xiǎn)廢物管理相關(guān)法規(guī)、吉林附近制度、吉林附近標(biāo)準(zhǔn)、吉林附近規(guī)范。
4.危險(xiǎn)廢物是否及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)。
5.危險(xiǎn)廢物倉庫上鎖情況。
規(guī)范要點(diǎn):
1.危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生者和危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施經(jīng)營者均須作好危險(xiǎn)廢物情況的記錄,記錄上須注明危險(xiǎn)廢物的名稱、吉林附近來源、吉林附近數(shù)量、吉林附近特性和包裝容器的類別、吉林附近入庫日期、吉林附近存放庫位、吉林附近廢物出庫日期及接收單位名稱。危險(xiǎn)廢物的記錄和貨單在危險(xiǎn)廢物回取后應(yīng)繼續(xù)保留三年。
2.危險(xiǎn)廢物貯存間需按照“雙人雙鎖”制度管理。(兩把鑰匙分別由兩個(gè)危險(xiǎn)廢物負(fù)責(zé)人管理,不得一人管理)
3.貯存危險(xiǎn)廢物不得超過一年,超過一年報(bào)環(huán)保部門審批。
五
貯存設(shè)施防護(hù)
檢查內(nèi)容:
1.危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)所是否設(shè)置了危險(xiǎn)廢物警示標(biāo)志和危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽,標(biāo)志是否正確、吉林附近清晰、吉林附近完好。
2.危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)所是否配備了應(yīng)急防護(hù)設(shè)施、吉林附近消防設(shè)施等。
規(guī)范要點(diǎn):
1.貯存危險(xiǎn)廢物的設(shè)施、吉林附近場(chǎng)所,須同時(shí)設(shè)置危險(xiǎn)廢物警告標(biāo)志和危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽并張貼在危險(xiǎn)廢物倉庫門上或門兩側(cè)。
2.危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施周圍應(yīng)設(shè)置圍墻或其它防護(hù)柵欄。
3.危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施應(yīng)配備通訊設(shè)備、吉林附近照明設(shè)施、吉林附近防護(hù)服裝及工具,并設(shè)有應(yīng)急防護(hù)設(shè)施。



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