ISO9001：2015認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核要點(diǎn) 發(fā)布日期：[2018-02-03 21:18] 點(diǎn)擊率：23 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)制造業(yè)而言，即生產(chǎn)車間，對(duì)服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)地包括加工部分，如賓館飯店的后國(guó)、維修業(yè)的修理現(xiàn)場(chǎng)等。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證終落實(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量上，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場(chǎng)所，也是執(zhí)行落實(shí)組織方針、目標(biāo)，落實(shí)體系各項(xiàng)要求的主要部門，所以對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核尤為重要。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)審核哪些條款 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以審核7.5為主，尤其是7.5.1、7.5.2，這些條款的實(shí)施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)完成，8.1.4中的過程（工序）檢驗(yàn)一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。同時(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是執(zhí)行落實(shí)各條款的主要部門，如車間的文件、記錄是否得到控制（4.2），計(jì)量器具（卡尺、秤、儀表等）是否滿足7.6要求，生產(chǎn)環(huán)境（環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等）是否滿足工藝要求（6.4），原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜（7.4），對(duì)不合格品如何標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置（8.3），如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)（8.4），糾正措施、措施等自我完善機(jī)制的執(zhí)行（8.5）。另外，組織方針、目標(biāo)的理解、貫徹落實(shí)也體現(xiàn)在每個(gè)工人身上（5.3、5.4），生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要（6.2、6.3）等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進(jìn)行了審核，但單憑主管人員的回答或記錄，不能說明對(duì)這些要素的執(zhí)行程度，只有通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、與工人的交談才能作出結(jié)論。 審核的方法及要求 對(duì)同一條款的審核，車間與管理科室是不同的。對(duì)管理科室主要查對(duì)該要求如何管理和控制，而對(duì)車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對(duì)車間辦公室的審核，審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況，原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況，對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制，以及設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、糾正、措施即可，而應(yīng)把大部分時(shí)間用在對(duì)生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。 對(duì)生產(chǎn)／服務(wù)過程的審核，必須按工藝流程（工序）或識(shí)別的服務(wù)過程—一審核。當(dāng)工序較多時(shí)，可適當(dāng)抽樣，但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核，一般工序可適當(dāng)抽樣，確程真實(shí)受控。 對(duì)工序的審核，應(yīng)使用“過程方法”，即—一審核該過程（工序）涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下： 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評(píng)價(jià)文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）； 對(duì)照工藝，檢查現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境溫度、濕度等（6.4，有要求時(shí)）； 對(duì)照工藝，觀察工人實(shí)際操作情況，評(píng)價(jià)是否按工藝操作； 對(duì)照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜（7.5.1C）； 觀察監(jiān)視和測(cè)量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)（7.5.1d)、e），并查前一段時(shí)期監(jiān)控記錄； 觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（7.5.3）； 觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品防護(hù)，搬運(yùn)方法及對(duì)前面已．加工部位的防護(hù)（7.5.5）； 觀察測(cè)量?jī)x器（卡尺、千分尺、臺(tái)秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內(nèi)，能否滿足被測(cè)對(duì)象的精度要求（7.6）； 詢問操作工人對(duì)公司方針目標(biāo)的理解與執(zhí)行，以及參加培訓(xùn)的情況，體系運(yùn)行過程中問題的溝通情況； 實(shí)際動(dòng)手測(cè)量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。 如果該工序?yàn)樘厥夤ば?，除以上審核外，還應(yīng)審核人員資格。能力及設(shè)備能力（GP值），對(duì)工藝方法進(jìn)行鑒定等。

ISO10012認(rèn)證涉及的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程 組織中的哪些測(cè)量設(shè)備要納入ISO10012測(cè)量管理體系進(jìn)行管理,哪些測(cè)量過程應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系進(jìn)行控制,可以根據(jù)以下不同情況: 1.納入ISO10012測(cè)量管理體系的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程應(yīng)由組織根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和后果來決定 組織在進(jìn)行決策時(shí),要考慮沒有納入ISO10012測(cè)量管理體系的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程會(huì)給組織帶來多大的風(fēng)險(xiǎn)?這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)與組織可能要花費(fèi)多少資源相比較?花費(fèi)一定的資源,可以減少較大的風(fēng)險(xiǎn),則應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系;如果某些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程一旦失準(zhǔn)而不會(huì)影響組織的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,不會(huì)造成顧客投訴,不會(huì)帶來什么風(fēng)險(xiǎn),這些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程就不須納入ISO10012測(cè)量管理體系?但是,這樣的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程是很少的,沒有效益和作用的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程,組織一般是不必購(gòu)置和進(jìn)行測(cè)量的?所以,從原則上講,只要是組織購(gòu)置和進(jìn)行測(cè)量的所有測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程都應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系中,只是管理的嚴(yán)格程度不一樣,花費(fèi)的資源多少不一樣?有的測(cè)量設(shè)備要經(jīng)過全部確認(rèn)過程,有的測(cè)量設(shè)備只需貼上不需確認(rèn)的標(biāo)志即可;有的測(cè)量過程要經(jīng)過嚴(yán)格的控制,長(zhǎng)期的監(jiān)視,有的測(cè)量過程只需按一般對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)過程管理就可以了? (1)確定哪些范圍建立測(cè)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策? 隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,組織之間的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,這就要求組織比以往更準(zhǔn)確?更快地適應(yīng)市場(chǎng)的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據(jù)顧客的要求?市場(chǎng)的需要?產(chǎn)品質(zhì)量的需要?物料?能源??環(huán)保等各方面需要并根據(jù)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立組織的ISO10012測(cè)量管理體系?要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費(fèi)資源轉(zhuǎn)向長(zhǎng)遠(yuǎn)的效益;從狹義的組織需要轉(zhuǎn)向以“顧客”和“市場(chǎng)”為導(dǎo)向,觀念實(shí)施轉(zhuǎn)變,資源重新配置,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策? (2)組織的追求?組織的目標(biāo)?組織的產(chǎn)品?組織所采用的戰(zhàn)略?組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的不同, ISO10012測(cè)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施也是不同的?因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應(yīng)建立哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程,哪些應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系? 2.凡申請(qǐng)ISO10012認(rèn)證或注冊(cè)的組織,應(yīng)按認(rèn)證或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍來確定ISO10012測(cè)量管理體系的范圍 建立ISO10012測(cè)量管理體系,可能出于各種不同的認(rèn)證和注冊(cè)目標(biāo)?一般有以下幾種情況: (1)組織申請(qǐng)其他標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證或注冊(cè),如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程控制有要求時(shí),也可以按ISO10012建立測(cè)量管理體系,其納入測(cè)量管理體系范圍的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程應(yīng)該是與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (2)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)ISO/IEC17025的認(rèn)證或注冊(cè)的,也可以按ISO10012建立測(cè)量管理體系,其納入測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)與申請(qǐng)ISO/IEC17025的范圍相一致? (3)如果按不同的行業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),如船舶認(rèn)證?衛(wèi)生認(rèn)證?建筑業(yè)認(rèn)證的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等建立測(cè)量體系的,其測(cè)量體系的范圍應(yīng)與其行業(yè)認(rèn)證或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (4) 質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局提出依據(jù)ISO10012幫助企業(yè)建立完善的計(jì)量檢測(cè)體系,ISO10012可作為使用的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù),其納入測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)按 質(zhì)檢總局的規(guī)定:“包括質(zhì)量監(jiān)控?能源計(jì)量?環(huán)境檢測(cè)?防護(hù)檢測(cè)?經(jīng)營(yíng)管理檢測(cè)等方面?”因此,凡申請(qǐng)建立完善ISO10012計(jì)量檢測(cè)體系的企業(yè),建立ISO10012測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)該不但包括與質(zhì)量有關(guān)的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程,還應(yīng)包括能源?環(huán)境??經(jīng)營(yíng)(含物料)等所有檢測(cè)范圍?