襄陽（十堰）GJB9001C認(rèn)證對需要證實(shí)性能，而又無法完整、有效或經(jīng)濟(jì)地實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)的過程進(jìn)行識別，并對這些過程進(jìn)行確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過程能力通常是考核人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時機(jī)應(yīng)在過程正式用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程實(shí)施運(yùn)行前進(jìn)行，即先進(jìn)行"確認(rèn)"，后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實(shí)施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時間間隔或過程條件發(fā)生變化時實(shí)施再確認(rèn)。 襄陽（十堰）GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動按以下要求實(shí)施∶ 1）明確確認(rèn)過程的范圍，考慮覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品； 2）預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項(xiàng)目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果（質(zhì)量特性）驗(yàn)證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序； 3）進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力（精度和鑒定狀態(tài)等）要求，按照規(guī)定的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可，包括對設(shè)備的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可;對過程參與人員的資格，包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等提出要求，并確認(rèn)其資格能滿足該過程的作業(yè)要求； 4）規(guī)定過程的方法和程序，如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實(shí)施確認(rèn)，驗(yàn)證過程輸出結(jié)果，證明其符合接收準(zhǔn)則； 6）經(jīng)評審和批準(zhǔn)后，將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時的方法和程序相一致； 7）為了證實(shí)對確認(rèn)過程的控制，應(yīng)記錄確認(rèn)過程的有關(guān)人員、設(shè)備、過程參數(shù)、檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果、評審和審批等確認(rèn)時的信息。 （7）識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié)，制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報警裝置、采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 （8）實(shí)施放行、交付、交付后活動的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運(yùn)行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實(shí)施控制，具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實(shí)施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實(shí)施控制，如應(yīng)明確放行（工序間的轉(zhuǎn)序）的約束條件、交付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)），確保向顧客交付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)（試驗(yàn)）符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定（合同、技術(shù)協(xié)議、承諾）的要求開展交付后活動。 （9）控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù)，提出相應(yīng)的控制要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等。 （10）控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出給出的采購的適當(dāng)信息，對原輔材料進(jìn)行控制。原輔材料應(yīng)經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產(chǎn)過程的計(jì)算機(jī)軟件。如數(shù)控加工、整機(jī)操控、調(diào)校用的程序，在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進(jìn)行確認(rèn)，并履行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過樣件試加工的方法驗(yàn)證等能夠證實(shí)軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進(jìn)行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)關(guān)注條款k）與條款i）之間的關(guān)聯(lián)，采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計(jì)算機(jī)軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等重點(diǎn)環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實(shí)施相關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制，在相應(yīng)的過程文件中做出明確的規(guī)定，并保持監(jiān)視、測量、控制和改進(jìn)措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理、化學(xué)、社會等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 （13）識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定，多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關(guān)現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護(hù)。在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，應(yīng)識別需要控制多余物的場所和過程（包括軟件產(chǎn)品）。 （14）規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。確定技藝評定準(zhǔn)則的需求，采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則，如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時，按測量設(shè)備的要求實(shí)施管理。 （15）實(shí)施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，保留實(shí)測信息，并對首件做出易于識別的標(biāo)記，如對首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實(shí)行首件自檢、專檢的產(chǎn)品，組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序，完善申請、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求，便于追溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用，應(yīng)征得顧客同意，并納入技術(shù)狀態(tài)管理（控制）。對本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié)調(diào)一致。

ISO9000認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃與組織結(jié)構(gòu) 深圳ISO9000認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃： a.對產(chǎn)品的保護(hù)性； b.對產(chǎn)品操作（手工、機(jī)械、自動化）的適應(yīng)性； c.與 的有關(guān)，環(huán)保衛(wèi)生法規(guī)和運(yùn)輸、儲運(yùn)部門有關(guān)規(guī)定的符合性； d.對裝卸、開啟操作和包裝處理的便利性； e. 對所需的事項(xiàng)（如品名、數(shù)量、質(zhì)量、標(biāo)簽和裝卸、儲運(yùn)指示標(biāo)志等）的表示性； f.經(jīng)濟(jì)性等。 30.jpg 深圳ISO9000認(rèn)證 質(zhì)量計(jì)劃是有關(guān)部門和車間班組工作的質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量計(jì)劃一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。 a.包裝產(chǎn)品質(zhì)量趕超目標(biāo)。根據(jù)市場需求和技術(shù)發(fā)展趨向，結(jié)合本企業(yè)現(xiàn)有水平，瞄準(zhǔn)國內(nèi)外同類包裝的先進(jìn)水平，決定產(chǎn)品包裝所要達(dá)到的目標(biāo)，包括以上所述的對產(chǎn)品的保護(hù)性、經(jīng)濟(jì)性等方面。 b.質(zhì)量升級計(jì)劃。根據(jù)所執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國際標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），規(guī)定升級目標(biāo)和達(dá)到期限。 c.包裝產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃編制，它是考核包裝產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。 d.包裝產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃。根據(jù)質(zhì)量升級計(jì)劃和質(zhì)量指標(biāo)計(jì)劃的要求，確定年度的質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃，規(guī)定改進(jìn)措施項(xiàng)目完成時間和負(fù)責(zé)單位。其中屬于需要進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)的改進(jìn)措施，應(yīng)納入質(zhì)量管理小組活動計(jì)劃。 ISO9000認(rèn)證與組織結(jié)構(gòu)，——與組織相關(guān)的主要概念 組織與組織結(jié)構(gòu) 1. 組織是指職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施（GB/T19000—ISO9000：2000）組織意味著一個正式的有意形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或職位結(jié)構(gòu)。 2. 組織結(jié)構(gòu)是指人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排（GB/T11000—ISO9000：2000）將組織工作作為一種過程形式時，必須考慮下列的因素： a. 組織結(jié)構(gòu)必須反映目標(biāo)和計(jì)劃，目標(biāo)和計(jì)劃是組織活動的目的 b. 組織結(jié)構(gòu)必須反映出組織管理可使用的權(quán)力的范圍 c. 組織結(jié)構(gòu)必須反映它的環(huán)境，并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素，組織結(jié)構(gòu)中業(yè)務(wù)活動的劃分和權(quán)限的設(shè)置必須考慮人員的數(shù)量和習(xí)慣，這不是說組織的結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)要圍繞著人，但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。 ISO9000認(rèn)證分工 分工是指為達(dá)到所需的目標(biāo)，劃分任務(wù)和勞動的各種方式，對組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時的分工形式，對工作效率及效果會產(chǎn)生影響，資本主義經(jīng)濟(jì)制度的始祖亞當(dāng)·斯密通過對大頭針制造過程的分工形象化地加以了說明：大頭針的制造過程包括下列步驟：金屬線拉長拉直 切斷 削尖 壓制標(biāo)準(zhǔn)頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ，如果由一個人來完成所有工序每天多生產(chǎn)20多支，而如果10個人進(jìn)行分工完成上述工作每天可以生產(chǎn)48000支，即每人每天生產(chǎn)4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作（job）是由組織為達(dá)到目標(biāo)必須完成的若干任務(wù)組成。 2. 職位（posting）是一個人完成的任務(wù)和職責(zé)的集合。 3. 部門（Department）是指在一個組織中，一個管理人員有權(quán)執(zhí)行所規(guī)定的活動的一個明確區(qū)分的范圍、部分或分支機(jī)構(gòu)，如XX部 XX科 XX組 XX 分部等 ISO9000認(rèn)證組織的管理層次，組織的管理層次和管理幅度 1. 層次與幅度的關(guān)系 管理幅度是指管理人員負(fù)責(zé)管理人員的數(shù)目，組織的管理層次與管理幅度是密切相關(guān)的，管理幅度越寬，層次就相應(yīng)減少，反之管理幅度越窄，層次會越多，管理幅度與層次要根據(jù)企業(yè)的規(guī)模，企業(yè)產(chǎn)品的性質(zhì)及特點(diǎn)、工作的性質(zhì)等來決定，通常規(guī)模越大，層次可能會越多，一般中層管理的幅度建立是4—8人，而對簡單重復(fù)性工作的人員其管理幅度可以多達(dá)數(shù)十人至數(shù)百人。 2. 窄幅度層級組織與寬幅度偏平型組織的優(yōu)缺點(diǎn) 深圳? ISO9000認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求，運(yùn)行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制；確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源；建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環(huán)境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個控制階段，主要考慮設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求，設(shè)計(jì)和開發(fā)流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認(rèn)證 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源（包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)可追溯性。在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改，進(jìn)行必要的評審和控制，確保持續(xù)符合要求。當(dāng)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準(zhǔn)則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)時，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。 深圳? ISO9000認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求，運(yùn)行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應(yīng)通過以下措施對所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制；確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源；建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；控制策劃的變更和外程；識別評估重要環(huán)境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個控制階段，主要考慮設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求，設(shè)計(jì)和開發(fā)流程見附圖。 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源（包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時，組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改，進(jìn)行必要的評審和控制，確保持續(xù)符合要求。當(dāng)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準(zhǔn)則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)時，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。