ISO10012認(rèn)證要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn)，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。 ?測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審， 每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時，計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 ??? 需要時，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識、型號、系列號等； b). 完成計量確認(rèn)的日期； c). 計量確認(rèn)結(jié)果； d). 規(guī)定的計量確認(rèn)間隔； e). 計量確認(rèn)程序的標(biāo)識（見6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度； ?i). 維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； ?j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識； ? l). 對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識； ?m). 校準(zhǔn)和報告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識（如編號）； ??n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； ??o). 預(yù)期使用的計量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括： a)???? 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備， b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序， c)???? 可獲得所要求的信息資源， d)???? 保持所要求的環(huán)境條件， e)???? 使用具備能力的人員， f)???? 合適的結(jié)果報告方式， g)???? 按規(guī)定實施監(jiān)視。

并非所有風(fēng)險都同樣重要，這并不奇怪。有些風(fēng)險發(fā)生的可能性要低得多，而另一些風(fēng)險如果你不阻止它們，肯定會發(fā)生。同樣，有些風(fēng)險如果確實發(fā)生，就會造成很多問題，而另一些風(fēng)險則很難產(chǎn)生問題，或者在發(fā)生時很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當(dāng)風(fēng)險發(fā)生時，它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視，但會造成大量的麻煩，那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人，會了解每個識別的風(fēng)險都是根據(jù)效果的嚴(yán)重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測的機會來評估的。認(rèn)證 例如，如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件，您可能會將風(fēng)險評估為非常重大，因為這將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個例子，如果設(shè)備磨損會在一個過程中產(chǎn)生不良部件，如果廢料的成本很低，而且檢測的機會很高，可能不是一個重大的風(fēng)險。在你的評估中，你會想看看三件事：嚴(yán)重程度、發(fā)生和可檢測度。如果風(fēng)險發(fā)生，問題會造成多嚴(yán)重？風(fēng)險有多大可能發(fā)生？？如果問題發(fā)生了，你有多可能發(fā)現(xiàn)它？即使您沒有使用正式的FMEA模板，使用這些評估標(biāo)準(zhǔn)將幫助您確定風(fēng)險是否足夠大，以做一些事情。

——認(rèn)識管理的規(guī)律性，建立一致性的管 理基礎(chǔ)。 ——科學(xué)地調(diào)配人力資源，優(yōu)化組織的管理結(jié)構(gòu)。 ——統(tǒng)籌開發(fā)管理性要求一致的活動，提高工作效率。 ——有利于培養(yǎng)符合型人才。 ——降低管理成本。 ——應(yīng)國際認(rèn)證發(fā)展的大趨勢。 ——避免三個標(biāo)準(zhǔn)分開貫標(biāo)的弊端： 1．文件的編制產(chǎn)生重復(fù)，出現(xiàn)三本管理手冊、三套程序文件，因內(nèi)容有60％ 以上是相同。 2．體系運行重復(fù)，三個體系要分別任命三個管理者代表， 三個工作例子，搞三次內(nèi)審，三次管理評審，接受三次現(xiàn)場審核，多年三次監(jiān)督審核。 3．如果建立三個獨立體系，就會要接待認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證審核，在人員接待、 費用開支方面都帶來不便之處，認(rèn)證機構(gòu)的不同觀念，將更難協(xié)調(diào)。