哪些項(xiàng)目需要形成過程，哪些項(xiàng)目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項(xiàng)目需要形成過程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識(shí)的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵(lì)過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識(shí)別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時(shí)更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對(duì)原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對(duì)規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程（方案、計(jì)劃、實(shí)施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過程

ISO9001：2015認(rèn)證思路與方向 一、ISO9001：2015認(rèn)證建立以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量體系模式，識(shí)別并管理質(zhì)量管理體系過程 ■識(shí)別質(zhì)量體系過程 ■識(shí)別業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運(yùn)行控制流程及風(fēng)險(xiǎn) ■明確過程運(yùn)作職責(zé)與權(quán)限 ■明確過程目標(biāo)與績(jī)效 ■建立組織構(gòu)架、制度體系框架和業(yè)務(wù)流程的框架 二、ISO9001：2015認(rèn)證建立有效的風(fēng)險(xiǎn)控制與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) ■質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)價(jià) ■風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并界定風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn) ■根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)要求，確定風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)控方案 ■內(nèi)控措施確定并標(biāo)準(zhǔn)化 三、ISO9001：2015認(rèn)證體系優(yōu)化及流程重組與再造 ■對(duì)于業(yè)務(wù)核心流程進(jìn)行識(shí)別和現(xiàn)狀描述 ■然后進(jìn)行目標(biāo)業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)和核心業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化 ■優(yōu)化方案實(shí)施、監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析 ■效果評(píng)價(jià)及改進(jìn)方案提出 ■文件化、標(biāo)準(zhǔn)化的控制

ISO9000認(rèn)證 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系 質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。