深圳ISO認證機構(gòu) 設(shè)計和開發(fā)，在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細的要求的一組過程”。客體的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產(chǎn)品、湖北襄陽同城服務(wù)、湖北襄陽同城過程、湖北襄陽同城人員、湖北襄陽同城組織、湖北襄陽同城體系、湖北襄陽同城資源。設(shè)計和開發(fā)的英文是“design and development”，其中development 包含發(fā)展、湖北襄陽同城進化的意思，在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、湖北襄陽同城進一步細化、湖北襄陽同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認證機構(gòu) 客戶提供樣品、湖北襄陽同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料，都需要轉(zhuǎn)化、湖北襄陽同城進一步細化、湖北襄陽同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品圖紙、湖北襄陽同城配方、湖北襄陽同城采購物資和采購要求、湖北襄陽同城工藝和質(zhì)檢、湖北襄陽同城包裝防護、湖北襄陽同城使用的條件等），企業(yè)通常需要提供樣品或模型，向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù)，并得到顧客的事先認可，或隨項目進展持續(xù)地認可。這些經(jīng)營活動體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”的管理原則，以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認證機構(gòu) 實踐中，企業(yè)如要刪減Q8.3章節(jié)，需同時滿足以下條件： 1） 深圳ISO認證公司 企業(yè)確實不存在設(shè)計和開發(fā)活動。可以表現(xiàn)為：沒有設(shè)計和開發(fā)人員，沒有設(shè)計開發(fā)項目，沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在，刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程，如參與顧客的科研項目中的一個環(huán)節(jié)，或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié)，保留其中的幾個條款；也可以保留整個Q8.3，畢竟，有要求但沒發(fā)生，企業(yè)并沒有過錯，為啥一定要刪減。 2） 深圳ISO10012認證機構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確（或其它法定要求），企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計和開發(fā)的責(zé)任。比如說加工過程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發(fā)生。通常客戶會要求企業(yè)對產(chǎn)品的功能和性能，以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認證機構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認的，企業(yè)試制樣品的過程，難道不是設(shè)計和開發(fā)過程？不控制這個環(huán)節(jié)，企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運行？ 3） 深圳ISO50001認證機構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計和開發(fā)，不會影響到企業(yè)為客戶服務(wù)的能力?？蛻舨辉诤跗髽I(yè)是否具備設(shè)計和開發(fā)的能力，沒有設(shè)計和開發(fā)能力，不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。 深圳ISO45001認證機構(gòu)如果不能同時滿足以上三個條件，而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計和開發(fā)條款而刪減它，是不能被接受的。

JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、湖北襄陽當?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、湖北襄陽附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時保障患者、湖北襄陽當?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、湖北襄陽防火標準），定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、湖北襄陽手術(shù)室、湖北襄陽當?shù)豂CU、湖北襄陽附近產(chǎn)房、湖北襄陽消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、湖北襄陽本地減少轉(zhuǎn)運時間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。 公共區(qū)域（走廊、湖北襄陽樓梯、湖北襄陽同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設(shè)計（如扶手、湖北襄陽附近防滑地面、湖北襄陽本地盲道），方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護??： 定期檢查并維護建筑設(shè)施（如天花板、湖北襄陽同城墻面、湖北襄陽同城門窗、湖北襄陽地板），避免漏水、湖北襄陽裂縫、湖北襄陽當?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術(shù)室、湖北襄陽附近病房、湖北襄陽走廊的光照強度需達標），應(yīng)急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過設(shè)備降噪、湖北襄陽同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、湖北襄陽本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標準（通常≤45分貝）。 ??二、湖北襄陽設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、湖北襄陽同城空調(diào)）的??性、湖北襄陽本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、湖北襄陽安裝、湖北襄陽同城使用、湖北襄陽當?shù)鼐S護、湖北襄陽附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準入與驗證??： 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、湖北襄陽同城性（如FDA/CE認證）、湖北襄陽當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設(shè)備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、湖北襄陽附近技術(shù)參數(shù)、湖北襄陽本地購買日期、湖北襄陽本地使用狀態(tài)等。 ??性維護（PM）與監(jiān)測??： 制定設(shè)備維護計劃（如每日檢查、湖北襄陽當?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、湖北襄陽當?shù)啬甓刃剩?，高風(fēng)險設(shè)備（如呼吸機、湖北襄陽當?shù)爻潈x、湖北襄陽同城電梯）需縮短維護周期。 維護記錄需詳細（如維護時間、湖北襄陽本地內(nèi)容、湖北襄陽附近執(zhí)行人、湖北襄陽當?shù)亟Y(jié)果），異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進行功能測試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、湖北襄陽消防設(shè)備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??： 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認證（如電工需持證上崗、湖北襄陽附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、湖北襄陽同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時的替代方案）。 高風(fēng)險設(shè)備（如麻醉機、湖北襄陽附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、湖北襄陽當?shù)匚镔Y管理：、湖北襄陽附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、湖北襄陽附近耗材、湖北襄陽附近器械、湖北襄陽附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、湖北襄陽本地供應(yīng)及時??，避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、湖北襄陽本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、湖北襄陽避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、湖北襄陽標識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、湖北襄陽同城使用、湖北襄陽計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、湖北襄陽附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、湖北襄陽同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類（感染性、湖北襄陽病理性、湖北襄陽同城損傷性等），轉(zhuǎn)運流程需封閉、湖北襄陽當?shù)貥俗R明確，暫存點需符合防滲漏、湖北襄陽本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、湖北襄陽同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、湖北襄陽同城標識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、湖北襄陽當?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、湖北襄陽同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。 ??四、湖北襄陽當?shù)嘏c應(yīng)急管理：風(fēng)險與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、湖北襄陽本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、湖北襄陽當?shù)刂伟病⒑毕尻柋镜貫?zāi)害、湖北襄陽院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報警器、湖北襄陽本地滅火器、湖北襄陽自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標識、湖北襄陽當?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩ǎ考径冉M織全員消防演練。 危險品管理（如氧氣、湖北襄陽酒精、湖北襄陽本地化學(xué)試劑）需專區(qū)存放、湖北襄陽附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、湖北襄陽附近停車場），關(guān)鍵部門（如藥房、湖北襄陽財務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識別可疑人員、湖北襄陽本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、湖北襄陽本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風(fēng)險患者（如老年、湖北襄陽同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、湖北襄陽約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、湖北襄陽附近地震、湖北襄陽同城傳染病暴發(fā)、湖北襄陽附近暴力事件），明確各部門職責(zé)（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、湖北襄陽當?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、湖北襄陽當?shù)匕l(fā)電機燃料、湖北襄陽附近防護裝備）需專區(qū)存放、湖北襄陽同城定期盤點，確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時切換備用電源、湖北襄陽火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運），演練后需總結(jié)改進。 ??五、湖北襄陽同城后勤支持服務(wù)：患者體驗的關(guān)鍵細節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、湖北襄陽本地清潔、湖北襄陽附近運輸）需??人性化、湖北襄陽同城標準化??，體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標準化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、湖北襄陽本地抹布）需分區(qū)使用、湖北襄陽標識明確，避免交叉污染。 重點區(qū)域（如ICU、湖北襄陽同城手術(shù)室、湖北襄陽當?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達標）。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??： 轉(zhuǎn)運工具（如平車、湖北襄陽輪椅）需定期檢查（剎車、湖北襄陽附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、湖北襄陽本地監(jiān)護儀）。 標本、湖北襄陽藥品、湖北襄陽附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、湖北襄陽標識清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、湖北襄陽當?shù)厥謾C充電站、湖北襄陽當?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標識（中英雙語），方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、湖北襄陽同城無障礙車位），高峰時段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、湖北襄陽同城質(zhì)量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、湖北襄陽同城可評估??，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標??： 設(shè)定關(guān)鍵績效指標（KPI），如設(shè)備故障率（目標≤2％）、湖北襄陽物資短缺率（目標≤1％）、湖北襄陽本地消防演練達標率（100％）、湖北襄陽同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、湖北襄陽附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足）。 ??不良事件與改進??： 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、湖北襄陽物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設(shè)備、湖北襄陽優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進措施需明確責(zé)任人、湖北襄陽本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降）。