公司竭誠為廣大企業(yè)客戶提供產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)的認(rèn)證咨詢公司。我們真誠希望能為各行政、企事業(yè)單位提供有效益的咨詢服務(wù)，使組織在順利通過認(rèn)證的同時(shí)，真正提高管理水平，獲得良性的持續(xù)發(fā)展。 眾所周知，認(rèn)證已成為企業(yè)國際競爭的導(dǎo)向，被認(rèn)證企業(yè)的國際競爭力好壞，是企業(yè)財(cái)務(wù)狀況的關(guān)鍵因素。一般來說，意義重大的鑒證技術(shù) 合同成就你名企。而認(rèn)證不同，不同的鑒證技術(shù) 成就看法也不同。對于認(rèn)證技術(shù) ，我們可以分為以下三類：頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證，認(rèn)證認(rèn)為的第二類認(rèn)證；對于企業(yè)認(rèn)證認(rèn)定意見，認(rèn)證認(rèn)定中心頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證。 不管是做什么，只有處理好了和大學(xué)、科研院所之間的關(guān)系，才能有效推進(jìn)、科研院所在研發(fā)、科技創(chuàng)新、合作中成長起來，尤其是在多個(gè)領(lǐng)域中有卓越作用。除了首先要做好合作教育外，其次要做好財(cái)政支持和人才和政策保障。作為公司來說，除了上述三大責(zé)任之外，公司也要將公司一些工作做好。 通過這些流程的規(guī)范，能使企業(yè)體系的規(guī)范與工作有序開展。

iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一