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ISO50001認(rèn)證 周期終生服務(wù)

更新時(shí)間: 2026-02-10 18:31:36 ip歸屬地:昆明,天氣:晴轉(zhuǎn)多云,溫度:3-16 瀏覽:2次


以下是:云南省昆明市ISO50001認(rèn)證 周期終生服務(wù)的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍ISO50001認(rèn)證 周期終生服務(wù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋云南省、昆明市、玉溪市、麗江市普洱市曲靖市、保山市、昭通市、臨滄市、文山市、西雙版納市、紅河市大理市、德宏市、楚雄市怒江市迪慶市 盤龍區(qū)、官渡區(qū)、西山區(qū)、東川區(qū)、呈貢區(qū)、富民縣、宜良縣、嵩明縣等區(qū)域。
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深入了解ISO50001認(rèn)證 周期終生服務(wù)產(chǎn)品,一部視頻就夠了,快來觀看!


以下是:云南昆明ISO50001認(rèn)證 周期終生服務(wù)的圖文介紹

博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(昆明市分公司)以全新的市場布局,針對(duì) FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、ITSS認(rèn)證應(yīng)對(duì)行業(yè)變化,順應(yīng)市場趨勢發(fā)展,以期在創(chuàng)變中尋求突破,進(jìn)而品牌核心競爭力,把握市場機(jī)遇,引領(lǐng)視訊產(chǎn)業(yè)開啟全屏?xí)r代!



ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。




在確定組織的背景時(shí),需要考慮以下三個(gè)方面關(guān)鍵因素是: a)利益相關(guān)方; b)外部問題; c)內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、云南昆明當(dāng)?shù)厥芙M織決策或活動(dòng)影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動(dòng)影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的,并且可以影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力,包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方: A)如果不滿足相關(guān)的需求和期望,則是其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn); b)可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會(huì)。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定,組織應(yīng): ——確定他們的相關(guān)需求和期望,確定應(yīng)該解決的問題; ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系,以獲得利益,例如改善績效、云南昆明附近對(duì)目標(biāo)和價(jià)值的共同理解、云南昆明 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)法律和法規(guī)要求; b)特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議; c)競爭; d)全球化; e)社會(huì)、云南昆明同城經(jīng)濟(jì)、云南昆明同城政治和文化因素; f)技術(shù)的革新和進(jìn)步; g)自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)尺寸和復(fù)雜性; b)活動(dòng)和相關(guān)過程; C)戰(zhàn)略; d)產(chǎn)品和服務(wù)類型; e)性能; f)資源; g)能力和組織知識(shí)水平; h)成熟度; i)創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問題時(shí),組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、云南昆明其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會(huì)。? 基于這些問題的確定, 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)該被處理,并開始建立、云南昆明附近實(shí)施和維護(hù)必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、云南昆明當(dāng)?shù)貙?shí)施和維持一個(gè)監(jiān)測、云南昆明本地審查和評(píng)估外部和內(nèi)部問題的過程,同時(shí)考慮要采取行動(dòng)的任何后果(見 7.2)。




JCI認(rèn)證對(duì)醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、云南昆明當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、云南昆明附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時(shí)保障患者、云南昆明當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??: 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、云南昆明防火標(biāo)準(zhǔn)),定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門(如急診、云南昆明手術(shù)室、云南昆明當(dāng)?shù)豂CU、云南昆明附近產(chǎn)房、云南昆明消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、云南昆明本地減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴(kuò)展空間。 公共區(qū)域(走廊、云南昆明樓梯、云南昆明同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(jì)(如扶手、云南昆明附近防滑地面、云南昆明本地盲道),方便行動(dòng)不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??: 定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施(如天花板、云南昆明同城墻面、云南昆明同城門窗、云南昆明地板),避免漏水、云南昆明裂縫、云南昆明當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求(如手術(shù)室、云南昆明附近病房、云南昆明走廊的光照強(qiáng)度需達(dá)標(biāo)),應(yīng)急照明(如停電時(shí)的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制:通過設(shè)備降噪、云南昆明同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、云南昆明本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)(通?!?5分貝)。 ??二、云南昆明設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性?? JCI強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、云南昆明同城空調(diào))的??性、云南昆明本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、云南昆明安裝、云南昆明同城使用、云南昆明當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、云南昆明附近報(bào)廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗(yàn)證??: 新設(shè)備采購前需評(píng)估其臨床需求、云南昆明同城性(如FDA/CE認(rèn)證)、云南昆明當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護(hù)成本,大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗(yàn)收測試(IQ/OQ/PQ)。 所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、云南昆明附近技術(shù)參數(shù)、云南昆明本地購買日期、云南昆明本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(hù)(PM)與監(jiān)測??: 制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃(如每日檢查、云南昆明當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、云南昆明當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)),高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如呼吸機(jī)、云南昆明當(dāng)?shù)爻潈x、云南昆明同城電梯)需縮短維護(hù)周期。 維護(hù)記錄需詳細(xì)(如維護(hù)時(shí)間、云南昆明本地內(nèi)容、云南昆明附近執(zhí)行人、云南昆明當(dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時(shí)整改并追蹤。 設(shè)備需定期進(jìn)行功能測試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、云南昆明消防設(shè)備的壓力檢測),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??: 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證(如電工需持證上崗、云南昆明附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項(xiàng)培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、云南昆明同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時(shí)的替代方案)。 高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如麻醉機(jī)、云南昆明附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、云南昆明當(dāng)?shù)匚镔Y管理:、云南昆明附近與可及性?? JCI要求物資(藥品、云南昆明附近耗材、云南昆明附近器械、云南昆明附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、云南昆明本地供應(yīng)及時(shí)??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??: 藥品:嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)”制度(特別是高警示藥品、云南昆明本地麻醉藥品),儲(chǔ)存條件(如溫濕度、云南昆明避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時(shí)處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、云南昆明標(biāo)識(shí)清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材:高值耗材需實(shí)行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、云南昆明同城使用、云南昆明計(jì)費(fèi)流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實(shí)時(shí)監(jiān)測觸發(fā)補(bǔ)貨。 ??無菌與感染控制??: 消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、云南昆明附近注射器)需符合無菌要求,儲(chǔ)存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測溫濕度、云南昆明同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類(感染性、云南昆明病理性、云南昆明同城損傷性等),轉(zhuǎn)運(yùn)流程需封閉、云南昆明當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)明確,暫存點(diǎn)需符合防滲漏、云南昆明本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??: 食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、云南昆明同城檢驗(yàn)報(bào)告),儲(chǔ)存需分區(qū)(生熟分開)、云南昆明同城標(biāo)識(shí)清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、云南昆明當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食(如糖尿病餐、云南昆明同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。 ??四、云南昆明當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險(xiǎn)與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、云南昆明本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、云南昆明當(dāng)?shù)刂伟?、云南昆明本地?zāi)害、云南昆明院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??: 消防設(shè)施(煙感報(bào)警器、云南昆明本地滅火器、云南昆明自動(dòng)噴淋系統(tǒng))需定期檢測(每月1次功能測試,每年1次檢修),逃生路線(標(biāo)識(shí)、云南昆明當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩?,每季度組織全員消防演練。 危險(xiǎn)品管理(如氧氣、云南昆明酒精、云南昆明本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、云南昆明附近限量儲(chǔ)存,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。 ??治安與患者??: 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、云南昆明附近停車場),關(guān)鍵部門(如藥房、云南昆明財(cái)務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識(shí)別可疑人員、云南昆明本地處理沖突)。 防跌倒/墜床措施:病房、云南昆明本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險(xiǎn)患者(如老年、云南昆明同城行動(dòng)不便者)需評(píng)估并采取保護(hù)措施(如床欄、云南昆明約束帶)。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)??: 制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、云南昆明附近地震、云南昆明同城傳染病暴發(fā)、云南昆明附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、云南昆明當(dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。 應(yīng)急物資(如急救包、云南昆明當(dāng)?shù)匕l(fā)電機(jī)燃料、云南昆明附近防護(hù)裝備)需專區(qū)存放、云南昆明同城定期盤點(diǎn),確保48小時(shí)內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時(shí)切換備用電源、云南昆明火災(zāi)時(shí)患者轉(zhuǎn)運(yùn)),演練后需總結(jié)改進(jìn)。 ??五、云南昆明同城后勤支持服務(wù):患者體驗(yàn)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗(yàn),要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、云南昆明本地清潔、云南昆明附近運(yùn)輸)需??人性化、云南昆明同城標(biāo)準(zhǔn)化??,體現(xiàn)對(duì)患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??: 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、云南昆明本地抹布)需分區(qū)使用、云南昆明標(biāo)識(shí)明確,避免交叉污染。 重點(diǎn)區(qū)域(如ICU、云南昆明同城手術(shù)室、云南昆明當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo))。 ??患者轉(zhuǎn)運(yùn)與陪檢??: 轉(zhuǎn)運(yùn)工具(如平車、云南昆明輪椅)需定期檢查(剎車、云南昆明附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)(如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、云南昆明本地監(jiān)護(hù)儀)。 標(biāo)本、云南昆明藥品、云南昆明附近文件的運(yùn)輸需使用專用容器,確保密閉、云南昆明標(biāo)識(shí)清晰,避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??: 提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、云南昆明當(dāng)?shù)厥謾C(jī)充電站、云南昆明當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(shí)(中英雙語),方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、云南昆明同城無障礙車位),高峰時(shí)段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。 ??六、云南昆明同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、云南昆明同城可評(píng)估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 ??監(jiān)測與指標(biāo)??: 設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),如設(shè)備故障率(目標(biāo)≤2%)、云南昆明物資短缺率(目標(biāo)≤1%)、云南昆明本地消防演練達(dá)標(biāo)率(100%)、云南昆明同城患者對(duì)環(huán)境的滿意度(≥90%)等。 定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、云南昆明附近每季度統(tǒng)計(jì)物資消耗趨勢),識(shí)別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護(hù)不足)。 ??不良事件與改進(jìn)??: 鼓勵(lì)員工上報(bào)后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、云南昆明物資過期未及時(shí)處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進(jìn)措施(如升級(jí)設(shè)備、云南昆明優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。 改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、云南昆明本地時(shí)間節(jié)點(diǎn),并通過追蹤驗(yàn)證效果(如3個(gè)月后再次統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障率是否下降)。


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