ISO9001:2000體系文件編寫目錄： 一．體系文件編寫的重要性 二．體系文件的架構(gòu) 三、文件的結(jié)構(gòu) 四．流程圖繪制 五、編寫文件的五忌 六、文件的審查、批準(zhǔn) 七．質(zhì)量手冊(cè)范例 八．程序文件范例 九．工作指導(dǎo)書范例 ISO9001:2000體系文件編寫內(nèi)容簡(jiǎn)介： 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運(yùn)行的過程中扮演著相當(dāng)重要的角色： （1）符合標(biāo)準(zhǔn)要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中，均要求組織 “建立并保持局面的體系，以滿足此標(biāo)準(zhǔn)的要求”。 （2）工作的依據(jù) 建立體系文件重要的作用即是所有的工作有所依循，保持 一致和穩(wěn)定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作 時(shí)出現(xiàn)不一致的工作方式和標(biāo)準(zhǔn)，或者由于口頭交待溝通工 作的方式和方法欠明確和清楚。 （3）管理技術(shù)水平的基礎(chǔ) 當(dāng)所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基礎(chǔ)通過日 常工作，不斷地完善管理和技術(shù)的要求。 （4）防止經(jīng)驗(yàn)的流失 書面化的運(yùn)行體系亦可避免由于人員的流失而導(dǎo)致經(jīng)驗(yàn)的 流失，從而造成動(dòng)作上的因難。 ..............................

ISO10012認(rèn)證計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn) ISO10012要求應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)，以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過程的計(jì)量要求。 ISO10012計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審， 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上，對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時(shí)間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 需要時(shí)，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等； b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期； c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果； d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔； e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)（見6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度； i). 維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； j). 使用限制； k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí)； l). 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí)； m). 校準(zhǔn)和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(shí)（如編號(hào)）； n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過程的影響量。 每一個(gè)測(cè)量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時(shí)，征得顧客同意。 對(duì)每一測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測(cè)量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿足計(jì)量要求。 受控條件應(yīng)包括： a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備， b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序， c) 可獲得所要求的信息資源， d) 保持所要求的環(huán)境條件， e) 使用具備能力的人員， f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式， g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。

一部分：標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)介 一、IATF16949：2016汽車行業(yè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)價(jià)值定位 基于價(jià)值的管理標(biāo)準(zhǔn) IATF16949:2016的概述和歷史 IATF國(guó)際汽車特別工作組簡(jiǎn)介 IATF16949：2016的新版變化背景 IATF16949：2016的目標(biāo) 二、IATF16949：2016新標(biāo)準(zhǔn)變化特點(diǎn) IATF16949：2016的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)變化 ISO/TS16949：2009轉(zhuǎn)換至IATF16949：2016關(guān)鍵節(jié)點(diǎn) 新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換注意事項(xiàng) 顧客特殊要求介紹 三、汽車行業(yè)過程方法論 IATF16949過程方法論 顧客導(dǎo)向過程、支持過程及管理過程的定義與基本概念 基于核心過程的質(zhì)量管理體系模式 組織的章魚圖 IATF建議的“烏龜圖”(海龜圖) 如何在組織中有效識(shí)別和管理眾多關(guān)聯(lián)過程 練習(xí)與案例分析 四、質(zhì)量管理體系基本管理原則 質(zhì)量管理原則在標(biāo)準(zhǔn)要求 質(zhì)量管理原則在組織中的意義 質(zhì)量管理原則應(yīng)用示列 推行IATF16949的意義 第二部分：標(biāo)準(zhǔn)解析 五、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) IATF16949的實(shí)施的目標(biāo) 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系范圍 刪減要求與說明 汽車行業(yè)的名詞與相關(guān)概念 質(zhì)量管理體系文件及構(gòu)架 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 核心工具簡(jiǎn)介及應(yīng)用 控制計(jì)劃意義與作用 案例練習(xí)與實(shí)踐 第三部分：審核及審核技巧 六、審核總論 質(zhì)量審核的定義和范疇 質(zhì)量體系審核的目的和分類 審核的范圍和依據(jù) 審核的時(shí)機(jī)和頻度 審核的基本流程 審核策劃和準(zhǔn)備 七、審核的策劃 審核系統(tǒng)策劃－－審核計(jì)劃 審核準(zhǔn)備 －過程方法在審核中應(yīng)用 －審核員資質(zhì)和能力 －第二方審核員 －過程方法檢查表編制 案例練習(xí)與實(shí)踐 八、審核的實(shí)施 首次、末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 不合格報(bào)告 審核組會(huì)議 案例分析、情境模擬與練習(xí) 審核的驗(yàn)證、跟蹤 審核報(bào)告 VDA6.3過程審核 VDA6.5產(chǎn)品審核 九、審核員素質(zhì)和審核技巧 審核員的職責(zé) 審核組長(zhǎng)的職責(zé) 合格審核員應(yīng)具備的能力 核心工具認(rèn)知要求 合格的審核員應(yīng)掌握的知識(shí) 事例與情境模擬 十、