ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂從2024年1月開始，經(jīng)歷WD、江蘇南通同城CD、江蘇南通同城DIS和FDIS四個(gè)階段，預(yù)計(jì)2025年12月正式發(fā)布。到時(shí)候，ISO9001:2015將經(jīng)歷10個(gè)年頭，將是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)歷次換版留存長(zhǎng)的一版。 其實(shí)，關(guān)于ISO9001修訂升版工作的調(diào)查，從2021年就開始了，涉及標(biāo)準(zhǔn)的使用組織、江蘇南通同城認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)，其目的是搜集標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織質(zhì)量管理的作用和新一版標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整方向，其中呼聲較大的有如下幾個(gè)方面： - 新興技術(shù)的融合，包括數(shù)字化和人工智能以及自動(dòng)化在管理者決策方面的應(yīng)用以及防止AI欺詐方面的風(fēng)險(xiǎn)。 - 關(guān)于道德、江蘇南通同城誠(chéng)信方面的要求，需要管理者與公司利益相關(guān)方協(xié)商、江蘇南通同城溝通進(jìn)而對(duì)公司的戰(zhàn)略決策產(chǎn)生影響。 - 將顧客滿意的概念擴(kuò)展為整個(gè)產(chǎn)品生命周期的顧客體驗(yàn)。 - 重新聚焦QA，質(zhì)量保證，將質(zhì)量保證的作用，使其成為連接質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的橋梁（校長(zhǎng)備注：這是一個(gè)重大的調(diào)整，將會(huì)使認(rèn)證、江蘇南通同城審核更加具象化） - 進(jìn)一步澄清“服務(wù)提供”、江蘇南通同城“服務(wù)提供組織” 和“產(chǎn)品提供” 、江蘇南通同城“產(chǎn)品提供組織”的關(guān)系，甚至有可能增加一份“服務(wù)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。 - 進(jìn)一步澄清，ISO9001提及的質(zhì)量管理體系QMS是業(yè)務(wù)質(zhì)量保證活動(dòng)的一部分。 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織通過(guò)過(guò)去近40年的努力，推動(dòng)了產(chǎn)品和管理質(zhì)量的，功不可沒(méi)，希望ISO9001:2025版也能獲得成功。

JCI認(rèn)證對(duì)醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、江蘇南通當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、江蘇南通附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時(shí)保障患者、江蘇南通當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、江蘇南通防火標(biāo)準(zhǔn)），定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測(cè)并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、江蘇南通手術(shù)室、江蘇南通當(dāng)?shù)豂CU、江蘇南通附近產(chǎn)房、江蘇南通消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、江蘇南通本地減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴(kuò)展空間。 公共區(qū)域（走廊、江蘇南通樓梯、江蘇南通同城衛(wèi)生間）需滿足無(wú)障礙設(shè)計(jì)（如扶手、江蘇南通附近防滑地面、江蘇南通本地盲道），方便行動(dòng)不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??： 定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施（如天花板、江蘇南通同城墻面、江蘇南通同城門窗、江蘇南通地板），避免漏水、江蘇南通裂縫、江蘇南通當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場(chǎng)景需求（如手術(shù)室、江蘇南通附近病房、江蘇南通走廊的光照強(qiáng)度需達(dá)標(biāo)），應(yīng)急照明（如停電時(shí)的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過(guò)設(shè)備降噪、江蘇南通同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、江蘇南通本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)（通?！?5分貝）。 ??二、江蘇南通設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、江蘇南通同城空調(diào)）的??性、江蘇南通本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購(gòu)、江蘇南通安裝、江蘇南通同城使用、江蘇南通當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、江蘇南通附近報(bào)廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗(yàn)證??： 新設(shè)備采購(gòu)前需評(píng)估其臨床需求、江蘇南通同城性（如FDA/CE認(rèn)證）、江蘇南通當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護(hù)成本，大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗(yàn)收測(cè)試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、江蘇南通附近技術(shù)參數(shù)、江蘇南通本地購(gòu)買日期、江蘇南通本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(hù)（PM）與監(jiān)測(cè)??： 制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃（如每日檢查、江蘇南通當(dāng)?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、江蘇南通當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)），高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如呼吸機(jī)、江蘇南通當(dāng)?shù)爻潈x、江蘇南通同城電梯）需縮短維護(hù)周期。 維護(hù)記錄需詳細(xì)（如維護(hù)時(shí)間、江蘇南通本地內(nèi)容、江蘇南通附近執(zhí)行人、江蘇南通當(dāng)?shù)亟Y(jié)果），異常問(wèn)題需及時(shí)整改并追蹤。 設(shè)備需定期進(jìn)行功能測(cè)試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、江蘇南通消防設(shè)備的壓力檢測(cè)），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??： 設(shè)備操作人員需通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證（如電工需持證上崗、江蘇南通附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項(xiàng)培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、江蘇南通同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時(shí)的替代方案）。 高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如麻醉機(jī)、江蘇南通附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、江蘇南通當(dāng)?shù)匚镔Y管理：、江蘇南通附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、江蘇南通附近耗材、江蘇南通附近器械、江蘇南通附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、江蘇南通本地供應(yīng)及時(shí)??，避免因物資短缺或質(zhì)量問(wèn)題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)”制度（特別是高警示藥品、江蘇南通本地麻醉藥品），儲(chǔ)存條件（如溫濕度、江蘇南通避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時(shí)處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、江蘇南通標(biāo)識(shí)清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實(shí)行“零庫(kù)存”或“小庫(kù)存”管理，通過(guò)信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、江蘇南通同城使用、江蘇南通計(jì)費(fèi)流程，避免過(guò)期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫(kù)存閾值，通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)觸發(fā)補(bǔ)貨。 ??無(wú)菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、江蘇南通附近注射器）需符合無(wú)菌要求，儲(chǔ)存環(huán)境（如無(wú)菌物品存放間）需定期監(jiān)測(cè)溫濕度、江蘇南通同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類（感染性、江蘇南通病理性、江蘇南通同城損傷性等），轉(zhuǎn)運(yùn)流程需封閉、江蘇南通當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)明確，暫存點(diǎn)需符合防滲漏、江蘇南通本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購(gòu)需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、江蘇南通同城檢驗(yàn)報(bào)告），儲(chǔ)存需分區(qū)（生熟分開）、江蘇南通同城標(biāo)識(shí)清晰，加工過(guò)程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、江蘇南通當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、江蘇南通同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營(yíng)養(yǎng)與。 ??四、江蘇南通當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理：風(fēng)險(xiǎn)與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、江蘇南通本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、江蘇南通當(dāng)?shù)刂伟?、江蘇南通本地災(zāi)害、江蘇南通院內(nèi)感染等多場(chǎng)景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報(bào)警器、江蘇南通本地滅火器、江蘇南通自動(dòng)噴淋系統(tǒng)）需定期檢測(cè)（每月1次功能測(cè)試，每年1次檢修），逃生路線（標(biāo)識(shí)、江蘇南通當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩ǎ考径冉M織全員消防演練。 危險(xiǎn)品管理（如氧氣、江蘇南通酒精、江蘇南通本地化學(xué)試劑）需專區(qū)存放、江蘇南通附近限量?jī)?chǔ)存，實(shí)行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、江蘇南通附近停車場(chǎng)），關(guān)鍵部門（如藥房、江蘇南通財(cái)務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識(shí)別可疑人員、江蘇南通本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、江蘇南通本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風(fēng)險(xiǎn)患者（如老年、江蘇南通同城行動(dòng)不便者）需評(píng)估并采取保護(hù)措施（如床欄、江蘇南通約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、江蘇南通附近地震、江蘇南通同城傳染病暴發(fā)、江蘇南通附近暴力事件），明確各部門職責(zé)（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、江蘇南通當(dāng)?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、江蘇南通當(dāng)?shù)匕l(fā)電機(jī)燃料、江蘇南通附近防護(hù)裝備）需專區(qū)存放、江蘇南通同城定期盤點(diǎn)，確保48小時(shí)內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時(shí)切換備用電源、江蘇南通火災(zāi)時(shí)患者轉(zhuǎn)運(yùn)），演練后需總結(jié)改進(jìn)。 ??五、江蘇南通同城后勤支持服務(wù)：患者體驗(yàn)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗(yàn)，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、江蘇南通本地清潔、江蘇南通附近運(yùn)輸）需??人性化、江蘇南通同城標(biāo)準(zhǔn)化??，體現(xiàn)對(duì)患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、江蘇南通本地抹布）需分區(qū)使用、江蘇南通標(biāo)識(shí)明確，避免交叉污染。 重點(diǎn)區(qū)域（如ICU、江蘇南通同城手術(shù)室、江蘇南通當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過(guò)微生物采樣監(jiān)測(cè)（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo)）。 ??患者轉(zhuǎn)運(yùn)與陪檢??： 轉(zhuǎn)運(yùn)工具（如平車、江蘇南通輪椅）需定期檢查（剎車、江蘇南通附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)（如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、江蘇南通本地監(jiān)護(hù)儀）。 標(biāo)本、江蘇南通藥品、江蘇南通附近文件的運(yùn)輸需使用專用容器，確保密閉、江蘇南通標(biāo)識(shí)清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、江蘇南通當(dāng)?shù)厥謾C(jī)充電站、江蘇南通當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(shí)（中英雙語(yǔ)），方便患者及訪客。 停車場(chǎng)管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、江蘇南通同城無(wú)障礙車位），高峰時(shí)段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、江蘇南通同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、江蘇南通同城可評(píng)估??，通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 ??監(jiān)測(cè)與指標(biāo)??： 設(shè)定關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI），如設(shè)備故障率（目標(biāo)≤2％）、江蘇南通物資短缺率（目標(biāo)≤1％）、江蘇南通本地消防演練達(dá)標(biāo)率（100％）、江蘇南通同城患者對(duì)環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、江蘇南通附近每季度統(tǒng)計(jì)物資消耗趨勢(shì)），識(shí)別系統(tǒng)性問(wèn)題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購(gòu)質(zhì)量或維護(hù)不足）。 ??不良事件與改進(jìn)??： 鼓勵(lì)員工上報(bào)后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、江蘇南通物資過(guò)期未及時(shí)處理），通過(guò)根本原因分析（RCA）制定改進(jìn)措施（如升級(jí)設(shè)備、江蘇南通優(yōu)化庫(kù)存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、江蘇南通本地時(shí)間節(jié)點(diǎn)，并通過(guò)追蹤驗(yàn)證效果（如3個(gè)月后再次統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障率是否下降）。