襄陽(yáng)（十堰）GJB9001C認(rèn)證對(duì)需要證實(shí)性能，而又無(wú)法完整、有效或經(jīng)濟(jì)地實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過(guò)程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過(guò)程能力通常是考核人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程以及與該過(guò)程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時(shí)機(jī)應(yīng)在過(guò)程正式用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的過(guò)程實(shí)施運(yùn)行前進(jìn)行，即先進(jìn)行"確認(rèn)"，后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實(shí)施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間間隔或過(guò)程條件發(fā)生變化時(shí)實(shí)施再確認(rèn)。 襄陽(yáng)（十堰）GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動(dòng)按以下要求實(shí)施∶ 1）明確確認(rèn)過(guò)程的范圍，考慮覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程以及與該過(guò)程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品； 2）預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項(xiàng)目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果（質(zhì)量特性）驗(yàn)證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序； 3）進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過(guò)程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力（精度和鑒定狀態(tài)等）要求，按照規(guī)定的能力要求對(duì)擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可，包括對(duì)設(shè)備的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可;對(duì)過(guò)程參與人員的資格，包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等提出要求，并確認(rèn)其資格能滿足該過(guò)程的作業(yè)要求； 4）規(guī)定過(guò)程的方法和程序，如過(guò)程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實(shí)施確認(rèn)，驗(yàn)證過(guò)程輸出結(jié)果，證明其符合接收準(zhǔn)則； 6）經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后，將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，作為特殊過(guò)程的控制要求，這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時(shí)的方法和程序相一致； 7）為了證實(shí)對(duì)確認(rèn)過(guò)程的控制，應(yīng)記錄確認(rèn)過(guò)程的有關(guān)人員、設(shè)備、過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果、評(píng)審和審批等確認(rèn)時(shí)的信息。 （7）識(shí)別易產(chǎn)生"錯(cuò)忘漏"的薄弱環(huán)節(jié)，制定防止人為錯(cuò)誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯(cuò)技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報(bào)警裝置、采用自動(dòng)控制等。還包括糾正人為錯(cuò)誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 （8）實(shí)施放行、交付、交付后活動(dòng)的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運(yùn)行策劃的安排對(duì)產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動(dòng)實(shí)施控制，具體活動(dòng)參照8.6和8.5.5條款要求實(shí)施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實(shí)施控制，如應(yīng)明確放行（工序間的轉(zhuǎn)序）的約束條件、交付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)），確保向顧客交付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)（試驗(yàn)）符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定（合同、技術(shù)協(xié)議、承諾）的要求開(kāi)展交付后活動(dòng)。 （9）控制數(shù)字化制造過(guò)程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù)，提出相應(yīng)的控制要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等。 （10）控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出給出的采購(gòu)的適當(dāng)信息，對(duì)原輔材料進(jìn)行控制。原輔材料應(yīng)經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產(chǎn)過(guò)程的計(jì)算機(jī)軟件。如數(shù)控加工、整機(jī)操控、調(diào)校用的程序，在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進(jìn)行確認(rèn)，并履行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過(guò)樣件試加工的方法驗(yàn)證等能夠證實(shí)軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進(jìn)行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)關(guān)注條款k）與條款i）之間的關(guān)聯(lián)，采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過(guò)程中說(shuō)使用的計(jì)算機(jī)軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等重點(diǎn)環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過(guò)程受環(huán)境條件影響時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實(shí)施相關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制，在相應(yīng)的過(guò)程文件中做出明確的規(guī)定，并保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理、化學(xué)、社會(huì)等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 （13）識(shí)別并控制多余物。對(duì)多余物的控制做出規(guī)定，多余物控制環(huán)節(jié)包括對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)、過(guò)程的排查、清理和防護(hù)。在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，應(yīng)識(shí)別需要控制多余物的場(chǎng)所和過(guò)程（包括軟件產(chǎn)品）。 （14）規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則。確定技藝評(píng)定準(zhǔn)則的需求，采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則，如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時(shí)，按測(cè)量設(shè)備的要求實(shí)施管理。 （15）實(shí)施首件自檢和專檢。按策劃要求開(kāi)展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，保留實(shí)測(cè)信息，并對(duì)首件做出易于識(shí)別的標(biāo)記，如對(duì)首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實(shí)行首件自檢、專檢的產(chǎn)品，組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序，完善申請(qǐng)、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求，便于追溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用，應(yīng)征得顧客同意，并納入技術(shù)狀態(tài)管理（控制）。對(duì)本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié)調(diào)一致。

iso9001:2015認(rèn)證中的外部供方有哪些要求? ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中給出的例子包括為組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的供應(yīng)商、承包方、生產(chǎn)商、分銷商、零售商或小商小販。外包機(jī)構(gòu)是執(zhí)行組織的部分職能或過(guò)程的外部組織。 ISO 9001：2015的8.4條款是有關(guān)外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制的相關(guān)要求。但與外部供方的相關(guān)活動(dòng)在本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款也有提及或意指。 4.1條款“理解組織及其所處環(huán)境”要求“組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素”。 這個(gè)條款指出的情況可能是個(gè)問(wèn)題，也可能是個(gè)積極的因素。組織的關(guān)鍵外部供方可能處于整合、能力擴(kuò)張或探索新領(lǐng)域的不同發(fā)展階段。這種情況可能是積極的，因?yàn)樗赡苡兄诮M織的發(fā)展或顧客滿意度。 如果您的組織在技術(shù)發(fā)展和收入上長(zhǎng)期依賴外部供方，那么您的組織必須對(duì)相關(guān)的因素保持適當(dāng)?shù)年P(guān)注和評(píng)價(jià)。因?yàn)檫@是4.1條款的要求。 外部供方也可能是4.2條款涉及的相關(guān)方，“組織應(yīng)對(duì)相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)審”。 有些人會(huì)問(wèn)，“對(duì)外部供方有哪些要求”？這方面應(yīng)考慮諸如是否有公正而透明的招標(biāo)及付款程序，供方的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，或者它的生命周期管理等內(nèi)容。 5.2.2.C條款要求組織所制定的質(zhì)量方針“可為相關(guān)方所獲取”。許多組織在與其相關(guān)方簽署的合約中包括了對(duì)外部供方的質(zhì)量要求。組織的質(zhì)量方針可以在這些文件中明確，也可以在其官網(wǎng)上顯示。這僅是滿足本條款要求的兩種可參考方法。 這個(gè)條款旨在確保外部供方了解組織的質(zhì)量追求和組織的意圖，因此，如果您的組織在方針中提出“世界 品質(zhì)”或“卓越績(jī)效”之類的方向，那么外部供方就更理解在雙方協(xié)議中強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量、可靠性和按時(shí)交貨的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001：2015 8.4.1條款要求“組織應(yīng)確保由外部供方提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求”。這意味著組織在做出采購(gòu)決定時(shí)，組織已經(jīng)進(jìn)行了全盤的考慮，對(duì)需要采購(gòu)的商品或外購(gòu)的服務(wù)非常清楚，并且明白使用外部供方的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 供方的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能因交付產(chǎn)品或服務(wù)方式的不同而有所區(qū)別。可能有以下情形： 供方的產(chǎn)品或服務(wù)作為組織的整體報(bào)價(jià)一部分的，比如，作為產(chǎn)品清單中的一部分零部件，或作為咨詢服務(wù)，或第三儲(chǔ)服務(wù)； 以組織的名義將產(chǎn)品或服務(wù)直接提供給客戶，比如現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品安裝服務(wù)，或運(yùn)營(yíng)服務(wù)，或維修服務(wù)； 向客戶提供的過(guò)程，比如維修服務(wù)的過(guò)程之一——在保修替換服務(wù)時(shí)回收有缺陷零部件的工作。 識(shí)別并應(yīng)用準(zhǔn)則 在編制對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)和選擇準(zhǔn)則時(shí)，考慮的重要因素宜包括諸如質(zhì)量、按時(shí)交貨、成本或供方的環(huán)境可持續(xù)性等內(nèi)容。決定使用一個(gè)供方時(shí)，應(yīng)考慮在整個(gè)生命周期的使用成本而不僅僅是初始成本，這是非常重要的。 在外購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)的時(shí)候考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，可以思考以下問(wèn)題：“對(duì)哪些外部供方需要采取這種控制措施？”“不采取任何措施的風(fēng)險(xiǎn)是否可接受？”“與該供方建立長(zhǎng)期的合作關(guān)系是否能帶來(lái)機(jī)遇，比如能夠帶來(lái)技術(shù)的進(jìn)步或者有合作創(chuàng)新的潛力？” 評(píng)價(jià)和選擇 可以用一個(gè)跨部門的團(tuán)隊(duì)對(duì)外部供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)，去判定供方是否具備滿足當(dāng)前和未來(lái)需求的能力。 在評(píng)價(jià)未來(lái)需求時(shí)一定要考慮靈活性。在滿足需求方面大部分的外部供方都有一定的彈性，但是有可能他們的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量會(huì)受到很大影響。 進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在對(duì)外部供方的選擇或資格狀態(tài)做出的結(jié)論，如批準(zhǔn)，有條件的批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)。評(píng)價(jià)小組可能需要完成其他的盡職調(diào)查工作，比如由客戶要求的或由于商品的特殊性決定的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。 績(jī)效監(jiān)視 對(duì)外部供方的先期評(píng)價(jià)和選擇需要明確供方是否具備交付組織需要的產(chǎn)品或服務(wù)的能力并建立了相關(guān)流程。對(duì)供方績(jī)效的監(jiān)視則將之前的評(píng)價(jià)和實(shí)際結(jié)果聯(lián)系起來(lái)。沒(méi)有結(jié)果的流程是無(wú)用的，而沒(méi)有流程的結(jié)果則是不可持續(xù)的。 對(duì)供方進(jìn)行的定期績(jī)效評(píng)價(jià)能確保一致的表現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)。這種評(píng)價(jià)不能僅僅停留在文件審核上。在評(píng)價(jià)時(shí)組織必須深入了解供方，并提供切實(shí)有助于供方改進(jìn)的反饋信息。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行定期評(píng)價(jià)以確保及時(shí)采取相關(guān)措施也是必要的，這樣能夠確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)新情況并納入監(jiān)視范圍。這種的監(jiān)視有助于確保減少風(fēng)險(xiǎn)、有效改進(jìn)并且避免因供方組織內(nèi)部原因造成產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的下降。 再評(píng)價(jià) 供方的情況可能發(fā)生各種變化。供方的管理、工作優(yōu)先重點(diǎn)可能會(huì)有變化，有時(shí)產(chǎn)品或者流程方面的調(diào)整也可能未及時(shí)與組織溝通。根據(jù)績(jī)效指標(biāo)，供方的業(yè)務(wù)成熟度以及產(chǎn)品或服務(wù)的關(guān)鍵急迫程度，組織可以選擇對(duì)供方實(shí)施再評(píng)價(jià)的安排；再評(píng)價(jià)可以是完整的評(píng)價(jià)，也可以是針對(duì)某些領(lǐng)域的評(píng)價(jià)。 新版標(biāo)準(zhǔn)8.4.2 D條款要求組織“確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求”。為了滿足這項(xiàng)要求，組織需要實(shí)施定期的現(xiàn)場(chǎng)審核，控制進(jìn)貨質(zhì)量，實(shí)行持續(xù)的可靠性測(cè)試，采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖兏鷾?zhǔn)制度并確保持續(xù)和有效的溝通。 財(cái)產(chǎn)控制 8.5.3 條款擴(kuò)展了財(cái)產(chǎn)控制的外延，現(xiàn)在的范圍已不僅僅包括組織的顧客，也將外部供方包括在內(nèi)。 這種控制可以是雙向的， 可以是外部供方對(duì)發(fā)包方組織財(cái)產(chǎn)的控制，也可以是組織對(duì)外部供方財(cái)產(chǎn)的控制。組織可能把以下財(cái)產(chǎn)委托給外部供方：原料；專有工具的運(yùn)輸；組織的產(chǎn)品或服務(wù)使用到的軟件。 外部供方的財(cái)產(chǎn)可以是有形的，比如設(shè)備、原料、工具、裝置或圖紙；也可以是無(wú)形的，比如提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)類信息。組織必須按照合同約定明確責(zé)任和義務(wù)，并且妥善保管外部供方的財(cái)產(chǎn)。 對(duì)于安裝或使用在組織的產(chǎn)品或服務(wù)上的外部供方財(cái)產(chǎn)，組織也需要明確對(duì)其進(jìn)行識(shí)別、核查、保護(hù)并保全的責(zé)任，這也包括明確定期維修的責(zé)任。組織還要確保制定了財(cái)產(chǎn)丟失、財(cái)產(chǎn)損毀或發(fā)現(xiàn)不合用情況下的報(bào)告流程。 9.1.3條款和9.3條款的“分析與評(píng)價(jià)”及“管理評(píng)審”也涉及了外部供方的內(nèi)容。9.1.3要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)信息分析與評(píng)價(jià)，且這些數(shù)據(jù)和信息是來(lái)自對(duì)供方績(jī)效的監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)。9.3.2.C7管理評(píng)審應(yīng)考慮將關(guān)注外部供方的績(jī)效作為輸入內(nèi)容之一，這方面信息可以包括基于對(duì)供方的監(jiān)視和測(cè)量得到的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的相關(guān)信息。