一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、不合格，尤其是不合格。這是ISO9000認(rèn)證族的基本指導(dǎo)思想，ISO9001認(rèn)證的基本要求體現(xiàn)在以下方面： 控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是不合格。在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識(shí)別市場(chǎng)需求到終滿足要求的所有過(guò)程的控制都體現(xiàn)了為主的思想。

ISO9001:2015認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)方和內(nèi)外部環(huán)境的構(gòu)成要素？ 組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管 理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。 需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。 在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以下方面： a) 可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)； b) 與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀； c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾； d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。 注1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自 然環(huán)境方面，不管是國(guó)際、、地區(qū)或本地。 注2：內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 組織應(yīng)確定： a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方 b) 相關(guān)方的要求 組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿 意度的需求和期望。